搜索到2751篇“ 《药品管理法》“的相关文章
- 《药品管理法》颁布四十年回顾与展望
- 2024年
- 《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)自1984年颁布以来历经2次修订、2次修正。制度演进过程充分体现了药品管理规律认识的不断深化、治理制度的不断完善、治理机制的不断健全、治理方式的不断丰富、法律责任体系的不断完善。2019年版《药品管理法》的修订坚持政治引领、坚持问题导向、坚持国际视野、坚持立足国情、坚持改革创新、坚持科学发展。《药品管理法》颁布及历次修订完善系统折射了我国经济社会和药品产业发展的变迁,充分反映了人民群众健康需求的日益增长,清晰展示了我国社会治理的全面进步。推进药品安全在现代法治轨道上前行,需要准确把握历史方位,完善法律体系,树立执法权威,提升法治素养,为加快推进我国向制药强国跨越提供更加坚实的法律制度保障。
- 徐景和
- 关键词：药品安全药品管理法制度演进管理规律
- 宋华琳:我与《药品管理法》共成长
- 2024年
- 2024年是《药品管理法》颁布40周年。抚今追昔,我自1995年学习《药品管理法》以来,至今已近30年。这部法律承载了我少年时代的瑰丽梦想、青年时代的奋斗旅程、中年时代的学术情怀。可以说,《药品管理法》已经融入我的学术生涯之中,在我的生命中留下浓重印记。
- 宋华琳
- 关键词：《药品管理法》少年时代学术生涯青年时代
- 《药品管理法》四十周年的理念与制度变革回顾
- 2024年
- 在《药品管理法》颁布实施四十年之际,本文回顾了监管理念、机构和制度变迁,监管成效和对行业的指引和影响。四十年来,药品监管机构不断向现代化和国际化转型,药品监管体系不断完善。在制度优化方面,《药品管理法》以药品上市许可持有人制度、药物警戒制度、检查制度等重大制度变革适应、促进、规范产业高质量发展,极大地强化主体责任。《药品管理法》在规范医药行业及市场秩序、保证药品质量和安全、保障公众用药安全和合法权益等方面发挥了关键作用,取得了突出成就。
- 杨悦
- 关键词：药品管理法
- 新药品管理法对药品生产质量管理工程的改进被引量：1
- 2024年
- 在全球经济一体化、新医改、生产质量管理规范等产业环境与需求的改变下,医药企业在市场竞争中正逐渐转向成本竞争、质量竞争。我国对各类药物价格进行了宏观调控,也对医药产业提出了更高的发展要求,因此,质量管理和成本效益成为了企业能否取得成功的决定性因素。为确保药品质量,满足人民的健康需求,对药品进行质量检验非常有必要。药品检测合格后方可进行销售,不良药品一旦进入市场,不但很难治病、救命,还可能危害人体健康。
- 苏秦
- 关键词：药品管理药品生产
- 《药品管理法》颁布四十年来药品生产监管制度的变迁
- 2024年
- 本文旨在回顾《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)颁布四十年来的药品生产监管制度的演进与变化。采用文献研究方法,检索1985年以后的法律、法规和配套文件,对药品监管体系、药品生产许可、GMP认证与检查、检查人员管理、委托生产等关键性制度要素进行回顾。生产监管制度的改革包括药品生产许可简化优化,由药品监督员、GMP检查员制度升级为职业化专业化检查员,由GMP认证转变为动态GMP检查,药品委托生产管理逐渐扩大范围。四十年来,药品生产管理制度适应并引领了我国医药产业发展,实现了制度的更新迭代,促进了产业高质量发展。
- 杨悦
- 关键词：药品管理法检查员
- 研究新药品管理法对药品生产质量管理工程的改进
- 2024年
- 药品关乎国计民生,我国制药企业质量管理体系建设随着国家药品监管逐步成熟而日趋完善。新药品管理法的出现对企业药品生产质量管理工作提出了更高要求,如何在此形势下不断改进,使质量管理水平再上一个台,从而阶促进自身的可持续发展是企业急需解决的问题。本文从新药品管理法实施后对企业药品生产质量管理的影响入手,就当前需要采取的改进措施表达一些个人看法,旨在为生产企业适应新药品管理法提供一些参考。
- 张娟董巧玲
- 新《中华人民共和国药品管理法》背景下混合式课堂教学效果探究
- 2024年
- 目的:探讨新《中华人民共和国药品管理法》背景下混合式课堂教学效果。方法:以皖南医学院药学类专业本科生为研究对象,在线发放《药事管理学学科教学情况问卷调查》,统计分析影响药事管理学混合式课堂教学效果的因素。结果:教师素养低、听课时间短(≤30 min)、教材滞后、课下未关注医药政策是影响新形势下药事管理学课堂教学效果的危险因素(P<0.05)。结论:药事管理学教学应从及时更新教材、关注药事动态、提高学生上课注意力和听课时间、提高教师队伍整体素质及课下多关注医药政策等角度出发进行实践,不断探索适合药事管理学科特色的方式方法,在提高课堂教学效果的同时,提升教师业务水平,促进教学相长。
- 徐诗霞张文叶兰喻丽珍年四辉
- 关键词：药事管理学中华人民共和国药品管理法教学效果
- 《药品管理法》颁布四十年来我国罕见病用药审评审批的改革成效
- 2024年
- 自1984年我国颁布第一部《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)以来,我国药品管理进入了法治化、规范化阶段。药品监管部门持续加强药品监管法律法规体系建设,不断优化药品审评审批制度。罕见病用药可及性是全球面临的一项重大挑战。为满足罕见病患者的用药需求,我国出台了一系列激励政策,全面支持罕见病用药研发、加快罕见病用药审评审批。本文系统回顾了我国罕见病用药审评审批的历史演变、发展进程、改革成效,并展望未来,以期进一步优化我国罕见病用药审评审批政策,更好地满足患者的用药需求。
- 邵蓉谢金平
- 关键词：药品监管药品管理法
- 对《药品管理法》中药饮片不符合药品标准尚不影响安全性和有效性条款的探讨
- 2024年
- 考虑到中药饮片的特殊性,《药品管理法》第一百一十七条第二款对中药饮片不符合标准,尚不影响安全性、有效性的情形作出特殊规定。本文将针对《药品管理法》第一百一十七条第二款相关指导文件的制定情况,围绕中药饮片不符合药品标准尚不影响安全性和有效性的适用情形、风险研判及企业召回规定,结合处罚依据,分析、探讨该条款的行政处罚司法案件,以期为严格规范执法、促进执法统一提供借鉴。
- 梁云李鑫悦罗赛男蒋蓉
- 关键词：饮片药品管理法
- 结合《药品管理法》对基层医疗机构药品安全监管分析被引量：4
- 2023年
- 我国基层医疗机构分布广、数量多,是老百姓直接获取药品的最后通道,直接影响群众幸福感、获得感。近年来,我国基层医疗机构药品质量安全形势稳定向好,但仍存在销售使用假药、劣药等违法行为,对基层医疗机构药品质量安全开展监管研究具有重要现实意义。笔者结合我省部分基层医疗机构现状和存在问题,及《药品管理法》等法律法规,提出监管重点和对策,为基层药品监管部门提供借鉴,更好保障老百姓用药安全的“最后一公里”。
- 张敬涛谢纪珍赵彩虹张娇高华
- 关键词：基层医疗机构药品安全
相关作者
- 邵蓉
- 作品数：798被引量：3,050H指数：24
- 供职机构：中国药科大学
- 研究主题：药品 医保 基本药物 欧盟 准入
- 杨悦
- 作品数：456被引量：2,225H指数：19
- 供职机构：沈阳药科大学工商管理学院
- 研究主题：药品 欧盟 药品不良反应 FDA 风险管理
- 张宗利
- 作品数：70被引量：50H指数：4
- 供职机构：山东省食品药品监督管理局
- 研究主题：处罚 《药品管理法》 假药 行政执法 药品
- 宋华琳
- 作品数：189被引量：1,706H指数：24
- 供职机构：南开大学法学院
- 研究主题：行政法 药品监管 政府规制 司法审查 行政程序
- 蒋正华
- 作品数：18被引量：69H指数：5
- 供职机构：沈阳药科大学现代社会药学研究中心
- 研究主题：药物政策 《药品管理法》 药品管理法 论处 劣药
