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中成药治疗先兆流产临床应用指南(2024年): 2024年; 1背景、目的及意义先兆流产属于妇科常见疾病,是指妊娠28周前出现少量阴道流血,色暗红或血性白带,无妊娠物排出,可伴有阵发性下腹痛和腰背酸痛。其发生在12周以前为早期先兆流产;发生在12周后至28周前为晚期先兆流产。妇科检查以子宫颈口闭合,羊膜囊未破裂,子宫大小与停经周数相符合为特征[1]。据流行病学统计,先兆流产的发生率约为20%~25%,占所有妊娠类疾病的10%~15%[2],早期先兆流产的发生率占20%,晚期先兆流产发生率逐年上升,已达5%,严重影响孕妇身心健康[3]。; 《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目组冯晓玲李蓉; 关键词：先兆流产流行病学统计中成药治疗子宫颈口羊膜囊妇科常见疾病

《中成药治疗优势病种临床应用指南》引文与证据类型分析: 2024年; 目的分析《中成药治疗优势病种临床应用指南》引文和推荐意见的证据类型及特征,为后续中医药临床指南的制定充分合理利用研究证据而提供指导意见。方法纳入《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目和公开发表的指南,提取指南推荐意见的引文信息并进行分析。结果共纳入29篇《中成药治疗优势病种临床应用指南》,包含262条推荐意见和2308条引文。平均每篇指南引用89篇证据,平均每条推荐意见引用8篇证据。证据文献类型主要为随机对照研究,占比89%,系统评价仅占比0.9%。结论《中成药治疗优势病种临床应用指南》系列指南推荐意见明确,引文量显著增加,但仍存引用证据不全面、证据质量较差等问题。中医药指南制订者应合理利用当前可得的多种证据,拓宽证据来源,重视系统评价在推荐意见形成中的地位和意义。; 王建新孙瑞高学敏孙媛媛高蕊; 关键词：中成药引文

《中成药治疗优势病种临床应用指南》少数基于低质量证据的强推荐现状及其合理性分析: 2024年; 目的分析中成药治疗优势病种临床应用指南中对低质量证据给予强推荐的现状并探讨其推荐意见的合理性。方法指南选择:纳入国家中医药管理局立项、中国中药协会承担的“中成药治疗优势病种临床应用指南”项目(项目标号SATCM-2015-BZ402)于2019年2月至2022年8月公开发表的29部指南。数据提取:由2名研究人员独立提取资料,提取内容包括:推荐意见类型(共识意见或循证意见)、制订推荐意见的分级系统、推荐强度和证据质量。结果本研究共纳入29部指南,所有的指南均采用GRADE方法进行证据质量评价及推荐强度评级。在纳入的262条推荐意见中,低/极低证据质量强推荐的条目共计27条(10.3%),仅6.8%(2/29)的指南低/极低质量强推荐条目超过总推荐意见条目的50%。无循证证据支持、依据专家共识法达成的推荐条目共计36条(13.7%)。结论中成药循证指南的制定应遵循证据质量与推荐强度的一致性和合理性的循证基本原则。基于古籍文献和专家经验的推荐意见应有令人信服的理由,以增强中成药循证指南的可信赖性。; 王建新孙瑞高学敏孙媛媛高蕊; 关键词：中成药 GRADE

中成药治疗心脏X综合征的研究概况: 2024年; 心脏X综合征(Cardiac syndrome X,CSX)也称为微血管性心绞痛。CSX病程长,且易反复发作,严重影响患者生活质量。大量临床观察发现,中医药对于治疗CSX有明显优势。文章将治疗CSX的中成药按照功效分为益气活血类、行气活血类、滋阴活血类、益气温通类、益气养阴类、交通心肾类六类,总结近15年中成药治疗CSX的研究概况,以期为今后中医药治疗CSX提供便捷参考。; 白莎吴逸南; 关键词：胸痹心脏X综合征中成药疗法

中成药治疗子宫内膜异位症: 2024年; 子宫内膜异位症(内异症)是指子宫内膜组织(腺体和间质)在子宫腔被覆内膜及子宫以外的部位出现、生长、浸润,反复出血,继而引发疼痛、不孕及结节或包块等,是生育年龄妇女的常见多发病,也是引起女子痛经、不孕、慢性盆腔痛的主要原因之一。本病属中医腹痛(痛经)范围。中医认为,冲为血海,任主胞胎,脾胃运化正常,气血充盈,则月经如期而至,经循正常。; 胡献国; 关键词：中成药治疗慢性盆腔痛脾胃运化子宫内膜异位症子宫腔

近5年中成药治疗冠心病心力衰竭的临床研究证据图分析: 2024年; 目的分析近5年中成药治疗冠心病心力衰竭的临床研究证据图。方法检索2017年1月至2022年9月CNKI、Wanfang、VIP、SinoMed、Pubmed、WebofScience、CochraneLibrary数据库中中成药治疗冠心病心力衰竭的文献,采用文字结合图表的形式展示证据分布特征。结果纳入随机对照试验384篇,系统评价/Meta分析11篇,网状Meta分析2篇,指南/专家共识6篇。近年来的整体发文量呈下降趋势,临床研究与评价集中于50种中成药,其中对芪苈强心胶囊的关注度最高。临床研究以单中心、小规模随机对照试验为主,文献质量普遍不高。在结局指标方面,缺乏中医药辨证治疗特点,指标的选择缺乏规范性。系统评价/Meta分析整体质量较低,方法学质量有待进一步提高。结论今后需进行多中心、大规模、规范性的临床研究,以利于形成高质量的临床证据,为中成药治疗冠心病心力衰竭提供有力支撑。; 丁天祥乔利杰邢作英邱伯雍朱明军王永霞; 关键词：中成药冠心病心力衰竭

基于网状Meta分析和多准则决策分析3种活血消癥类口服中成药治疗原发性肝癌的效益风险评价: 2024年; 采用网状Meta分析和多准则决策分析(MCDA)模型,评估复方斑蝥胶囊、回生口服液和金龙胶囊治疗原发性肝癌的效益风险。检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、Web of Science、PubMed、Cochrane Library等数据库发表的复方斑蝥胶囊、回生口服液、金龙胶囊治疗原发性肝癌的随机对照试验(RCT)。采用R 4.2软件进行网状Meta分析,间接比较得出3种中成药的效应值。结合效益风险指标,应用MCDA模型建立价值树;应用Hiview 3.2软件计算3种中成药治疗原发性肝癌的效益值、风险值、效益风险值,并进行敏感性分析评价结果的稳健性;借助Oracle Crystal Ball 11.1软件运行蒙特卡洛模拟,优化评估结果。共纳入39篇RCTs。结果显示,复方斑蝥胶囊、回生口服液和金龙胶囊联合肝动脉化疗栓塞术(TACE)的效益值分别为45、51和45,风险值分别为59、47和41,效益风险值分别为52、49和43。复方斑蝥胶囊与回生口服液、复方斑蝥胶囊与金龙胶囊、回生口服液与金龙胶囊的效益风险差及[95%CI]分别为3.00[-13.09,21.82]、9.00[-4.39,24.62]、6.00[-8.84,20.28]。基于MCDA模型结果,回生口服液+TACE治疗原发性肝癌的效益最大,金龙胶囊+TACE治疗原发性肝癌的风险最大,复方斑蝥胶囊+TACE治疗原发性肝癌的整体获益最好。综合考虑疗效和安全性,3种口服中成药联合TACE治疗原发性肝癌的优先排序为复方斑蝥胶囊、回生口服液、金龙胶囊。; 张容容符宇赵瑞霞王靖雯方雨萱邵明义; 关键词：口服中成药原发性肝癌

口服中成药治疗卒中相关睡眠障碍效果的网状Meta分析: 2024年; 目的通过网状Meta分析探讨口服中成药治疗卒中相关睡眠障碍(SSD)的效果。方法使用计算机检索中国知网、维普网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Embase、Cochrane Library中口服中成药治疗SSD的随机对照试验(RCT),检索时限设定为各数据库建库至2023-06-18。由2名研究员进行文献筛选和资料提取。采用Stata 15.0软件进行数据处理及网状Meta分析,采用累积排名曲线下面积(SUCRA)分析各结局指标中干预措施的优劣。结果最终纳入文献40篇,总样本量为4157例(其中试验组2087例,对照组2070例)。网状Meta分析结果显示,接受养血清脑颗粒+常规西药、百乐眠胶囊+常规西药、乌灵胶囊+常规西药、舒肝解郁胶囊+常规西药、稳心颗粒+常规西药治疗的SSD患者匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分低于接受常规西药治疗的SSD患者(P<0.05);接受养血清脑颗粒+常规西药、百乐眠胶囊+常规西药、乌灵胶囊+常规西药、舒肝解郁胶囊+常规西药、稳心颗粒+常规西药、甜梦口服液+常规西药治疗的SSD患者临床总有效率高于接受常规西药治疗的SSD患者(P<0.05)。SUCRA分析结果显示,接受不同口服中成药/常规西药治疗的SSD患者PSQI评分的SUCRA从大到小依次为:稳心颗粒+常规西药(82.4%)、养血清脑颗粒+常规西药(77.6%)、舒肝解郁胶囊+常规西药(74.3%)、乌灵胶囊+常规西药(52.4%)、百乐眠胶囊+常规西药(48.2%)、宁神补心丸+常规西药(31.4%)、天智颗粒+常规西药(29.8%)、常规西药(4.0%);接受不同口服中成药/常规西药治疗的SSD患者临床总有效率的SUCRA从大到小依次为:舒肝解郁胶囊+常规西药(71.2%)、乌灵胶囊+常规西药(69.9%)、甜梦口服液+常规西药(69.0%)、养血清脑颗粒+常规西药(64.7%)、稳心颗粒+常规西药(52.5%)、天智颗粒+常规西药(35.6%)、百乐眠胶囊+常规西药(36.3%)、常规西药(0.7%)。结论当前研究�; 曹曦肖燕妮黄腾佳陈蕾李子滢李晟秦莉花曾倩如; 关键词：睡眠障碍卒中中成药

中成药治疗脑出血术后疗效的贝叶斯网状Meta分析: 2024年; 目的基于贝叶斯网状Meta分析(Bayesian Network Meta-analysis,BNMA)方法,评价临床常用的口服或鼻饲中成药治疗脑出血(Intracerebral haemorrhage,ICH)术后的有效性及安全性。方法检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wanfang)、维普中文期刊(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science建库至2023年8月25日有关中成药干预ICH术后的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT);使用ROB 2.0进行偏倚风险评估,运用R 4.2.2加载BUGSnet 1.1.0程序包进行BNMA。结果共纳入28项RCT,总样本量2530例,涵盖9种口服中成药[安宫牛黄丸(AGNH)、苏合香丸(SHX)、脑血疏口服液(NXS)、脑心通胶囊(NXT)、脑血康片(NXK)、消瘀康胶囊(XYK)、养血清脑颗粒(YXQN)、通天口服液(TT)、三七通舒胶囊(SQTS)],所有患者均行手术治疗和术后常规西医治疗(conventional western medicine treatment,CWMT),试验组加用口服或鼻饲中成药。BNMA结果显示,AGNH+CWMT组在降低短期病死率、美国国立卫生研究院卒中量表评分(National Institute of Health stroke scale,NIHSS)和脑血肿周围水肿量方面排第1位,与CWMT组比较P<0.05;SHX+CWMT组在提高总有效率方面排第1位,与CWMT组比较P<0.05;TT+CWMT组在增加格拉斯哥昏迷评分(Glasgow Coma Scale,GCS)方面排第1位,与CWMT组比较P<0.05;YXQN+CWMT组在提高巴塞尔指数(Barthel index,BI)方面排第1位,与CWMT组比较P<0.05;NXS+CWMT组在促进脑血肿吸收量方面排第1位,与CWMT组比较P>0.05;NXT+CWMT组在缩短平均住院时间方面排第1位,与CWMT组比较P>0.05。结论与CWMT组比较,脑出血术后患者在CWMT基础上联用中成药治疗在提高总有效率,降低病死率、NIHSS评分,提高GCS评分、BI指数方面疗效确切,但在促进血肿吸收和缩短平均住院时间方面差异无统计学意义。AGNH综合疗效较好,可能为治疗ICH术后综合疗效最优的中成药。但由于纳入研究质; 宋研博孙永康徐方飚王新志; 关键词：脑出血中成药贝叶斯模型

循证药学干预对提升儿科支气管炎中成药治疗的合理性分析: 2024年; 目的分析循证药学对提升儿科支气管炎应用中成药治疗合理性的价值。方法选取2021年9月~2023年10月期间收治的80例儿科支气管炎患儿,按随机分配方法分为对照组(n=40)和观察组(n=40)。对照组采用常规中成药用药干预,观察组采用循证药学干预,对比两组用药不合理率、不合理用药类型、用药疗效、用药不良反应及用药满意度。结果观察组的不合理用药发生率低于对照组(χ^(2)=7.168,P=0.007),主要涉及的不合理用药类型包括用法用量不适宜、辨证施治不准确、重复用药、配伍禁忌、无适应证用药、联合用药不合理;观察组治疗效果高于对照组(χ^(2)=4.501,P=0.026);观察组仅出现1例头晕、1例恶心呕吐患者,总不良反应发生率为5.00%;而对照组出现2例过敏性皮疹、2例头晕、1例药物热、3例恶心呕吐,总不良反应发生率为20.00%,两组对比,差异有统计学意义(χ^(2)=4.114,P=0.043);观察组的用药满意度高于对照组,差异有统计学意义(χ^(2)=6.453,P=0.011)。结论在儿科支气管炎应用中成药治疗时,应用循证药学干预可提高中成药的应用合理性和临床效果,降低不良反应,提升用药满意度。; 钟华周素仪刘倩华刘富成冯立品; 关键词：循证药学中成药治疗

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