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一种利用体外透皮试验预测农药施用人员健康的方法: 本发明公开了一种利用体外透皮试验预测农药施用人员健康的方法，涉及农药施用人员健康检测技术领域，其步骤如下：步骤一，离体透皮的制备：首先将处于低温冰箱保存的巴马香猪腹部皮肤，在试验前自然解冻，之后利用生理盐水浸泡30min...; 柳伟荣陆永新杨静杜厚斌贾珍容

体外透皮试验胶带剥离法施压装置: 本实用新型涉及体外透皮试验胶带剥离技术领域，具体公开了体外透皮试验胶带剥离法施压装置，包括：外壳和硬橡胶底板，其所述外壳的上端设置有螺纹孔，外壳的下端固定安装有限位壳，螺纹孔内螺纹连接有螺纹柱，螺纹柱的下端插入外壳内并通...; 刘振云陈希胡弢武余波

皮肤局部外用制剂体外透皮试验的评价研究: 2024年; 目的:汇总体外透皮试验(In Vitro Permeation Test,IVPT)的设计要求和评价方法,并以Excel中函数公式计算IVPT,助力评价皮肤局部外用制剂仿制药研发质量与疗效。方法:对比美国食品药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)、欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)、日本医药品医疗器械综合机构(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency,PMDA)及国家药品监督管理局(National Medical Products Administration,NMPA)相关指导原则中IVPT设计要求及评价方法,并以Excel软件中函数公式计算IVPT,与SAS软件计算结果进行比较。结果:相比于EMA和PMDA对皮肤局部外用制剂仿制药IVPT的评价标准,FDA的评价标准更适合我们对仿制药IVPT进行评价,也较容易被我国药监部门所接受。体外透皮试验除皮肤膜选择PMDA推荐的大鼠、小鼠或猪等至少任何一种动物的腹部或背部外,其他设计可参考FDA指导原则相关建议。对于IVPT结果,Execl软件函数公式计算结果与SAS软件计算结果一致。结论:可优先采用FDA的皮肤局部外用制剂仿制药IVPT指导原则设计试验,并以其评价标准进行等效性评价。此外,本研究已验证Excel替代SAS软件准确计算IVPT,可用于判断皮肤局部外用制剂仿制药研发质量及生物等效性。; 姚青刘莹王晓芳高宁王苗; 关键词：体外透皮试验 EXCEL软件生物等效性

一种利多卡因凝胶贴的体外透皮试验方法: 本发明涉及一种利多卡因凝胶贴的体外透皮试验方法，具体包括如下步骤：(1)揭除利多卡因凝胶贴上的防粘膜后粘贴在猪皮的表面，在Franz扩散池中进行透皮试验；(2)将透皮试验后的猪皮，加入氢氧化钠溶液中，在65～75℃的温度...; 鲍梅兰清源辛妮

一种利用体外透皮试验预测农药施用人员健康的方法: 本发明公开了一种利用体外透皮试验预测农药施用人员健康的方法，涉及农药施用人员健康检测技术领域，其步骤如下：步骤一，离体透皮的制备：首先将处于低温冰箱保存的巴马香猪腹部皮肤，在试验前自然解冻，之后利用生理盐水浸泡30min...; 柳伟荣陆永新杨静杜厚斌贾珍容

皮肤用制剂体外透皮试验概述及应用实例被引量：7: 2021年; 在皮肤用制剂的开发过程中,药物渗透性评估有助于理解产品的质量和性能。近年来,体外透皮试验(in vitro permeation test,IVPT)被广泛用于皮肤用制剂的研发及其生物等效性评价。但IVPT过程复杂,对研究人员的操作要求较高,且数据准确性和重现性易受皮肤、试验参数设置等多种因素的影响。国内外的药品监管机构制定了IVPT相关的指导原则,从试验设计、仪器选择、试验操作及数据分析等方面提供了规范的指导,促进了IVPT更好的应用与发展。本文汇总了美国FDA、EMA和NMPA发布的IVPT法规要求,结合本实验室的实践经验,综述了IVPT研究的关键要素,期望为业内人士提供参考。; 马欢赵静葛庆华郭晓迪闻萍

一种含硼类皮炎药物的体外透皮试验方法: 本发明属于药物评价技术领域，提供了一种含硼类皮炎药物的体外透皮试验方法。本发明提供的体外透皮试验方法采用质量浓度为0.9％的氯化钠溶液和乙醇体积比为1：1的混合溶液作为接受液，其中，乙醇用于溶解待测含硼类皮炎药物，所述含...; 李明丽周晓蒙王宇鹏邓长江范秀晗闫丽娇谢玉邢晋华; 文献传递

接受液中聚乙二醇400体积分数对药物体外透皮试验的影响被引量：4: 2019年; 目的:考察接受液中不同体积分数聚乙二醇(PEG)400对药物体外透皮试验的影响。方法:选择5-氟尿嘧啶为模型药物,通过配制不同体积分数的PEG400磷酸盐缓冲液(PBS)作为接受液,接收室不加药,大鼠皮肤按正常操作条件处理12h,后续用PBS置换出含PEG400的接受液,加药测定药物透皮吸收情况并计算相关透皮参数;采用扫描电镜观察离体大鼠皮肤在经含PEG400的接受液处理12h后皮肤角质层形态变化。结果:体积分数为10%,15%和40%的PEG400-PBS组未影响相关药物透皮参数,体积分数为20%和30%的PEG400-PBS组的药物稳态透皮速率和累积透过量均明显高于PBS组(P<0.01,P<0.05);扫描电镜结果显示,当PEG400体积分数 >20%时,正常皮肤表面的褶皱逐渐消失,并伴有脱落的鳞片状物,同时30%PEG400-PBS组和40%PEG400-PBS组皮肤极度皱缩。结论:大鼠皮肤体外透皮试验中,接受液中PEG400用量应控制在20%以下。; 杜梓萱王奕博高利利尹兴斌曲昌海冯欣倪健; 关键词：接受液聚乙二醇400 体外透皮试验磷酸盐缓冲液 5-氟尿嘧啶

除湿通络涂膜剂成膜材料工艺优选与体外透皮试验被引量：2: 2019年; 目的:除湿通络涂膜剂处方工艺筛选及体外透皮性能研究。方法:以药物浸膏用量、聚乙烯醇124(PVA-124)用量、甘油用量和羧甲基纤维素钠(CMC-Na)用量为考察因素,以乌头碱含量、成膜时间、成膜质量为考察指标,利用响应曲面法优选除湿通络涂膜剂的处方及工艺,并进行体外透皮试验,考察经皮渗透过程。结果:最佳工艺处方为:30%药物浸膏,5%PVA-124,3%甘油,0.25%CMC-Na。按该工艺制备的涂膜剂24 h渗透速率为0.67μg/(h·cm^2),累计渗透量为45.05μg,透过率为77.4%。结论:优选的成膜材料配方工艺稳定,成膜质量高,经皮渗透速率快,24 h累积渗透量大。; 武新亮孙景生白子霞国大亮

红景天苷磷脂复合物的体外透皮试验被引量：3: 2016年; 目的:考察红景天苷磷脂复合物的体外透皮特性,为改善红景天苷的皮肤透过性能提供参考。方法:以离体昆明种小鼠皮肤作渗透屏障,采用改良直立式Franz扩散池法进行体外透皮特性研究。利用HPLC测定红景天苷含量,流动相乙腈-水-磷酸(15∶85∶0.05),检测波长275 nm。结果:红景天苷磷脂复合物和红景天苷醇溶液组的8 h累积渗透量分别为(14.8±0.42),(3.01±0.41)μg·cm^(-2),红景天苷磷脂复合物组的增透系数是红景天苷醇溶液组的52倍,给药8 h后在小鼠离体皮肤中的滞留量分别为0.95,0.02μg·cm^(-2)。结论:红景天苷磷脂复合物溶液能明显提高红景天苷在小鼠皮肤中的滞留量和经皮透过量。; 薛海萍高婷婷杨骏张彤; 关键词：红景天苷磷脂复合物体外透皮试验

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