搜索到440篇“ 制剂质量标准“的相关文章
- 中药医院制剂质量标准提高的研究进展
- 2024年
- 中药医院制剂在我国长期的医疗卫生事业发展过程中扮演着重要的角色,其可弥补市场药品供应不足、保障临床治疗和维护患者健康,是药品的一种特殊补充形式。近年来随着药学科学的发展,中药医院制剂质量标准不断提高,各种质量标准方法也在不断革新。本文分析并总结中药医院制剂质量标准现况,对薄层色谱法、紫外分光光度法、高效液相色谱法、气质联用技术、液质联用技术等定性或定量检测技术进行综述,为中药医院制剂质量标准的提高提供思路及理论支持。
- 徐小龙伏东宁常志惠李祥永王榆翔周越
- 吉如和-6制剂质量标准研究
- 2024年
- 李福全萨如拉吴双英
- 盐酸丙卡特罗及其制剂质量标准提高研究
- 背景与目的： 盐酸丙卡特罗属于第3代β2受体激动剂，临床上用于治疗支气管哮喘、喘息性支气管炎等肺部疾病。盐酸丙卡特罗原料、盐酸丙卡特罗片执行《中华人民共和国药典》2020年版（Ch.P2020）二部质量标准;盐酸丙卡特...
- 蔡琴
- 关键词：盐酸丙卡特罗制剂质量残留溶剂溶出度抑菌剂
- 藏药石榴健胃制剂质量标准研究
- 目的本研究所涉及的石榴健胃制剂各现行标准存在检验项目参差不齐、项目缺失、可操作性差、部分项目无专属性等情况,则按标检验不能全面评价该制剂质量。为此本研究将在各现行标准基础上,通过分析石榴健胃制剂处方、生产工艺,并结合制剂...
- 拜礼文
- 关键词：指纹图谱
- 制酸力检查在抗酸类中药复方制剂质量标准中的应用现状与思考被引量：1
- 2023年
- 制酸力检查可在一定程度上反映药物疗效,是抗酸类药物质量标准中具有重要意义的检查项目。本文对我国已上市抗酸类中药复方制剂的质量标准进行梳理,并将2020年版《中国药典》中的制酸力检查方法与《欧洲药典》《美国药典》《日本药局方》进行对比,发现已上市抗酸类中药复方制剂有89个品种,但仅有6个(占比6.7%)质量标准中建立了制酸力检查项。因此,建议开展相关研究,在抗酸类中药复方制剂质量标准中建立制酸力检查方法,从而反映药物生物活性,提高标准可控性,并参考2020年版《中国药典》收载的铝碳酸镁咀嚼片质量标准中的制酸力检查方法,结合相关品种具体情况开展研究,合理制定该类中药制剂的制酸力检查方法及限度要求。
- 申向荣钟露苗周跃华
- 《中华人民共和国药典》2020年版收载含冰片、薄荷的中药成方制剂质量标准分析被引量：5
- 2023年
- 对《中华人民共和国药典》2020版一部所收载的处方中含冰片、薄荷或其加工品的成方制剂进行了统计,共305种,占一部成方制剂总量的18.98%。针对成方制剂中冰片、薄荷质量控制情况,分别对鉴别方法、含量测定方法进行了总结,发现两者的质量控制均以薄层色谱法鉴别、气相色谱法含测为主,方法较为成熟但也存在制剂中未对两药进行质量控制的情况。对含冰片、薄荷的中药成方制剂收载品种情况、入药方式、鉴别检查、含量测定及注意事项等内容进行分类统计,总结冰片、薄荷质量控制的现状、规律和不足,以期为含冰片、薄荷的中药成方制剂质量全面控制提供参考和借鉴。
- 尹东阁王开心刘曼婷彭胡麟玥蔡梦如董晓旭曲昌海尹兴斌倪健
- 关键词：中国药典冰片薄荷
- 广东省医院制剂质量标准提高现状及问题浅析被引量：1
- 2022年
- 目的:为促进医院制剂质量标准提高及可持续发展提供参考。方法:基于广东省医院制剂近年质量标准提高工作概况,结合广州中医药大学第一附属医院制剂质量标准提高工作及再注册中发现的常见问题及原因,总结提高医院制剂质量标准的对策,探讨医院制剂发展思路。结果与结论:经过本轮质量标准提高工作,广东省及我院制剂的质量控制水平有较大提高,但医院制剂普遍存在硬件建设投入大、利润低、研究人才匮乏、新制剂研发难度大等困难。建议政府部门制订促进医院制剂发展的政策,医疗机构加强软硬件建设、特色制剂的研发与新药转化,注重开展医院制剂的不良反应监测,不断提升医院制剂的安全性、有效性和质量可控性,共同促进医院制剂的可持续发展。
- 黄樱华蔡庆群李怀国杨忠奇
- 关键词：医院制剂
- 莪术油及其制剂质量标准提升与抗新冠病毒作用研究
- 周园园
- 某医疗机构中药制剂质量标准存在的问题及修正对策被引量：13
- 2021年
- 目的:规范某医疗机构中药制剂质量标准,为医疗机构中药制剂质量标准的规范化发展提供参考。方法:对某医疗机构中药制剂质量标准进行梳理,分析中药制剂质量标准中存在的问题,并提出修正对策。结果:某医疗机构中药制剂的质量标准,主要存在制剂名称、处方书写不规范、缺少配制工艺参数、薄层鉴别数量不够、检查项目不全、功能主治表达不规范等问题。结论:通过中药制剂的质量标准修正,建立了科学性强、灵敏度高、专属性强、重现性好、技术较先进而又不脱离生产实际的中药制剂质量标准,进一步保障了制剂的安全性、有效性和稳定性。
- 刘敏田佳懿年宏蕾陈丽芳刘炜
- 关键词：医疗机构制剂中药制剂
- 山东省医疗机构中药制剂质量标准现状及标准提高问题分析被引量：3
- 2021年
- 目的规范山东省医疗机构中药制剂质量标准,保障医疗机构中药制剂的安全、有效和质量可控。方法基于山东省医疗机构中药制剂质量标准现状,通过对《山东省医疗机构制剂规范》(第一版第一册)和标准提高品种的整理和归纳,总结医疗机构中药制剂质量标准存在的问题。结果《山东省医疗机构制剂规范》(第一版第一册)收载的780个品种的质量标准项目设置相对简单,质量控制指标单一,对比标准提高任务中310个品种提高前后质量标准发现,标准整体控制大幅提高,在今后的工作中,应加强质量标准的安全性、完整性和适用性,提高制剂质量,保障人民临床用药安全、有效。结论《山东省医疗机构制剂规范》作为山东省医疗机构制剂的法定标准,颁布实施后山东省的医疗机构制剂标准水平将得到大幅提高。
- 徐兴燕许丽丽于雅萌林林汪冰刘传民林永强
- 关键词：中药制剂
相关作者
- 刘振东
- 作品数：3被引量：1H指数：1
- 供职机构：北京联合大学中医药学院
- 研究主题：中药外用 制剂质量标准 外用制剂 中药
- 冯伟红
- 作品数：173被引量：1,530H指数：21
- 供职机构：中国中医科学院
- 研究主题：一测多评 相对校正因子 HPLC 高效液相色谱法 指纹图谱
- 周颖
- 作品数：4被引量：18H指数：2
- 供职机构：江苏万邦生化医药股份有限公司
- 研究主题：胰岛素 制剂质量标准 药学 微乳 自微乳给药系统
- 梁丽娜
- 作品数：10被引量：1H指数：1
- 供职机构：北京赛升药业股份有限公司
- 研究主题：专属性 乙腈溶液 纯度测定 穿着 药物检测
- 郭静
- 作品数：12被引量：32H指数：3
- 供职机构：苏州玉森新药开发有限公司
- 研究主题：中药组合物 挥发油 正交试验 心脏停搏 心律失常药物
