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国家基本药物目录视角下的过评仿制药分析: 2024年; 目的探讨我国基本药物过评仿制药情况和重复仿制现状。方法搜集、整理国家药品监督管理局2017年8月1日至2023年9月1日公布的通过一致性评价的仿制药产品信息,统计分析过评仿制药的重复情况及其在2018年版《国家基本药物目录》中的分布与变化情况。结果共收集到来自不同厂家的7431个仿制药产品,2818个品规,1170个品种,涉及26种药理作用类别和41种剂型。438种基本药物中,135(30.8%)种全部品规有过评仿制药,104(23.7%)种部分品规有过评仿制药,199(45.4%)种品规无过评仿制药。基本药物共计1128个品规,614(54.4%)个品规无过评仿制药,514(45.6%)个品规有过评仿制药。326(63.4%)个品规的基本药物过评仿制药重复产品数为1~3个,79(15.4%)个品规的基本药物过评仿制药重复产品数为4~6个,109(21.2%)个品规的基本药物过评仿制药重复产品数≥7个。结论我国基本药物的仿制尚不均衡,部分基本药物过评仿制药过度重复仿制现象严重。; 王金石赵紫楠李可欣张天齐朱柏霖纪立伟金鹏飞胡欣罗小峰赵飞; 关键词：国家基本药物目录仿制药

《国家基本药物目录》(2012年版和2018年版)与《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)中眼科用药的比较和分析: 2024年; 目的为我国《国家基本药物目录》中的眼科用药提供改进建议。方法采用描述性分析方法,将《国家基本药物目录》(2012年版和2018年版)与《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)中眼科用药部分进行对比,重点比较药品种类、剂型、规格和备注等方面的差异。结果与2012年版相比,2018年版的《国家基本药物目录》在西药和中药方面都有药物的增减和调整。《国家基本药物目录》(2018年版)与《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)在药品分类、剂型和规格等方面存在差异。《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)提供了详细的药物功能介绍和补充说明,以及可替代方案(药物)。结论《国家基本药物目录》(2018年版)根据我国眼科疾病的特点和需求进行了调整,但仍有改进的空间。借鉴《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)的分类方法、制定替代药物清单,完善备注和适应证,可以更好地为不同级别医疗机构提供指导,提高眼科用药的安全性和适用性。; 刘博宋钦王雪张亚同; 关键词：国家基本药物目录眼科用药药物分类

国家基本药物目录中COPD治疗药品的调整建议被引量：3: 2023年; 目的为慢性阻塞性肺疾病(COPD)的规范化治疗和国家基本药物目录中COPD治疗药品的调整提供参考。方法邀请相关临床专家、药学专家、医保专家共同梳理国内外COPD临床指南、国家基本药物目录、WHO基本药物标准清单、国家医保目录等收录的COPD治疗药品,并进行比较分析。结果与结论相较于国内临床治疗指南,国外临床指南多收录了1种COPD三联复合制剂,但后者收录的祛痰药及抗氧化剂种类较少;WHO基本药物标准清单收录的COPD治疗药品仅有12种,而我国基本药物目录收录了18种,后者包含更多的茶碱类、祛痰药及抗氧化剂。有15种COPD治疗药品被我国临床指南和国家医保目录收录,但未被国家基本药物目录收录,包括特布他林、盐酸左沙丁胺醇、沙美特罗、福莫特罗、茚达特罗、倍氯米松、糠酸莫米松、沙丁胺醇异丙托溴铵、格隆溴铵福莫特罗、乌美溴铵维兰特罗、茚达特罗格隆溴铵、倍氯米松福莫特罗、布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗(布地格福)、糠酸氟替卡松/维兰特罗/乌美溴铵(氟替美维)、福多司坦,主要为长效β2受体激动剂和三联复合制剂。这些药品具有一定的循证医学证据,其疗效和经济性均有一定优势,且对医保基金预算的影响可控,建议后续基本药物目录更新调整时可考虑纳入。; 张丽成高明封宇飞马艳良冷家骅; 关键词：基本药物目录医保目录

WHO和典型国家基本药物目录的框架结构设计对我国的启示被引量：1: 2023年; 目的梳理国内外基本药物目录框架常见的呈现形式和构成要素,以期为我国基本药物目录框架优化提供参考。方法对比WHO和中国、南非、印度、马来西亚等典型国家的最新版基本药物目录,分析其目录框架呈现形式和构成要素的共性与差异。结果与结论WHO和典型国家常见的目录呈现形式包括分册、分类和符号注释,不同形式的管理思路、发挥作用和实施难度有所不同;常见的框架构成要素包括目标人群、医疗机构级别、药品使用条件、核心与补充目录、采购优先等级。对比发现,我国基药目录所涵盖的信息较为单薄,框架设计尚未充分发挥出基药目录指导临床合理用药和优化医疗卫生资源配置的理想作用,仍有一定的完善空间。建议我国明确目录不同呈现形式的特点和作用,基于国情和发展需求合理设定目录框架;在目录中补充药品临床使用、经济性、政策属性等多维度的药品信息,保障基本药物合理使用;在基药目录框架中增加“医疗机构级别”要素,细化基本药物配备使用的管理要求,优化医疗卫生资源配置。; 丁瑞琳颜建周邵蓉; 关键词：WHO 基本药物目录合理用药卫生资源配置

现行《世界卫生组织基本药物标准清单》《国家基本药物目录》收录呼吸系统药物对比分析: 2023年; 目的为我国新型冠状病毒(简称新冠病毒)感染后时期遴选呼吸系统基本药物目录提供参考。方法描述性统计并比较2021年版《世界卫生组织基本药物标准清单》(WHO-EML-2021)和2018年版《国家基本药物目录》(NEML-2018)中收录呼吸系统药物在分类、品种、剂型、规格等方面的异同。结果分类,两目录中收录种类有4种,其中平喘药又分5类;品种,WHO-EML-2021收录20种,NEML-2018收录16种,共同收录6种;剂型,WHO-EML-2021收录6种(气雾剂最多),NEML-2018收录13种(片剂最多),共同收录5种。两目录共同收录药物均以吸入雾化剂型为主,其中4种的剂型和规格一致;WHO-EML-2021收录剂型5种(1种为该目录特有剂型)、规格11种(7种为该目录特有规格),NEML-2018分别收录4种(1种为该目录特有剂型)、15种(10种为该目录特有规格)。结论NEML-2018收录呼吸系统用药品种更全面,规格更多,更符合当下所需;WHO-EML-2021在药品评价、调整周期及目录构建方式等方面有独特优势及合理性。我国可择优借鉴,定期、规范、合理优化呼吸系统用药目录,逐步完善呼吸系统基本药物组织框架,为新冠病毒感染后时期的用药提供保障。; 唐晓章谭娟李艳艳杨雅淋杨敏方志娥; 关键词：《国家基本药物目录》呼吸系统药物

WHO基本药物清单与国家基本药物目录及医保目录中精神障碍药物收录情况比较: 2023年; 目的比较2021年版WHO基本药物清单、2018年版国家基本药物目录与《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2021年版)(后称“医保目录”)中收录精神障碍药物状况的不同与相同之处,在目录对比中提出科学调整和完善我国两大目录的建议,为我国下一版目录的制定提供参考。方法比较分析国家基本药物目录、WHO基本药物清单和医保目录收录精神障碍药物的品种、重合药物的规格剂型等方面的异同。结果2021版WHO基本药物清单有17种精神障碍药物,2018版国家基本药物目录有33种,2021版医保目录有98种,其中3个目录中药物重合数有11种。国家基本药物目录和医保目录的剂型明显多于WHO基本药物清单,医保目录甚至没有规格显示。与WHO-EML(2019)相比,WHO-EML(2021)新增了3种药物帕利哌酮、安非他酮和伐尼克兰。并且,安非他酮和伐尼克兰均是WHO-EML(2021)独有的。此外,纳入了2021版WHO基本药物清单,而没纳入2018版国家基本药物目录的药物有卡马西平、丙戊酸钠、美沙酮。结论与WHO基本药物清单纳入的精神障碍药物相比,我国的目录涵盖范围并不够全面,收录新型药物较少,究此原因,可能是更新程序、遴选原则等方面有较大差异。建议以WHO基本药物清单为参考,进一步完善我国两大目录,科学合理且全面地收录精神障碍药物。; 崔洪瑞黄丽谭清立; 关键词：国家基本药物目录医保目录

《世界卫生组织儿童基本药物目录》与《国家基本药物目录》中消化系统用药的分析与启示: 2023年; 目的:为遴选国家儿童基本药物目录中消化系统用药提供参考。方法:描述性分析第7版《世界卫生组织(WHO)儿童基本药物目录》(WHO-EMLc)与2018版《国家基本药物目录》(NEML)中消化系统用药在分类与数量、剂型规格、标志符号等方面的异同,比较两目录收录的消化系统用药在我国的上市情况,调查NEML收录的消化系统用药在国内药品说明书中关于儿童用药的规定。结果:WHO-EMLc和NEML中通用名相同的消化系统用药为奥美拉唑、雷尼替丁及甲氧氯普胺。与NEML相比,WHO-EMLc中消化系统用药的剂型和规格更为具体,且包含药物疗效、安全性、年龄限制及注意事项的符号标记。两目录收录的消化系统用药在我国的上市剂型以普通剂型为主,儿童适宜剂型相对较少。NEML收录的消化系统用药中,55.17%的品种在国内药品说明书中规定了儿童适应证的用法用量。结论:以《WHO儿童基本药物目录》和《国家基本药物目录》为基础,遴选我国儿童消化系统基本药物,进一步鼓励儿童消化系统专用药物的研发,保障儿童用药的安全性、有效性、可及性和顺应性。; 高石曼刘畅闫美兴; 关键词：国家基本药物目录消化系统用药

国家基本药物目录药品备选库形成机制设计与路径模拟被引量：2: 2022年; 目的优化完善国家基本药物目录药品备选库形成机制,设计适应我国国情的药品备选库遴选方案。方法借鉴国内外典型做法,结合我国基本药物目录调整工作现状、基本药物目录指导临床合理用药的定位,以及与医保政策的有效衔接,从理论和实际用药层面出发,设计药品备选库遴选方案;利用现有资料和江苏省2020年医疗机构药品采购数据,对上述方案进行路径模拟,验证其可行性。结果路径模拟结果显示,我国基本药物目录药品备选库形成机制可由原来的部门遴选制调整成以临床诊疗指南推荐品种为主导、医保和医疗机构为重要补充的药品目录备选库形成机制。结论优化后的药品备选库形成机制既体现了循证决策理念,又充分尊重临床意见,同时可与医保相关政策形成有效衔接,对于进一步提高国家基药目录适用性、权威性、科学性具有重要意义。; 杜雯雯徐伟经天宇; 关键词：国家基本药物目录

《世界卫生组织基本药物标准清单》《国家基本药物目录(2018年版)》对比分析与思考被引量：3: 2022年; 目的比较《世界卫生组织基本药物标准清单》(WHO-EML)和《国家基本药物目录(2018年版)》[NEML(2018年版)]的内容差异。方法收集22版WHO-EML,分析各版中调出药品在NEML(2018年版)中的收录情况,同时比较最新版WHO-EML(第22版)与NEML(2018年版)在药物分类和纳入方面的差异。结果共有20种WHO-EML调出药物仍被纳入NEML(2018年版);最新版的两个目录多个类别药物纳入品种数差异较大,其中10个类别纳入品种数目差的绝对值大于10,且差值排前3的抗微生物药、抗寄生虫药及抗肿瘤药均以WHO-EML中纳入的更多(分别多48,35,25种)。结论借鉴WHO-EML调整和药品评价的方法,定期、规范地调整NEML,建议对20种WHO-EML调出药物优先进行临床综合评价,以确定新版NEML是否继续纳入。; 庞文渊翟利杰刘依琳赵志刚; 关键词：基本药物世界卫生组织基本药物目录药物政策

某医院内分泌科《国家基本药物目录》(2018年版)中扶正剂的使用情况调查: 2022年; 目的:调查某医院内分泌科2018年基药目录中扶正剂的使用情况,以期为合理用药提供参考。方法:采用随机抽样法,抽取医院内分泌科信息管理系统中2019年1月—2020年12月的中成药扶正剂,参考2018年基药目录、第17版《新编药物学》及2015年版《中国药典》对中成药进行分类统计,共纳入扶正剂处方600张。结果:某医院内分泌科扶正剂基药的使用率为84.17%,再用扶正剂基药占据再用扶正剂的75.00%,占2018年国家基药目录中内科扶正剂的57.69%。涉及的600名患者男性居多(53.83%),年龄集中在60岁及以上(50.83%),其次为30~59岁(28.17%),支付方式为医保(54.50%)。基药剂型主要为胶囊、丸剂和颗粒剂。用药金额排序靠前的药物有补中益气丸(/颗粒)、香砂六君丸、六味地黄丸、金水宝胶囊(/片)、消渴丸等。结论:医院2018年版国家基药目录中中成药扶正剂使用率较高,但覆盖率仍有一定的上升空间,建议进一步增加中成药基药的品种。; 张珺蓓; 关键词：内分泌科中成药

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