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一种猪蓝耳病毒抗体诊断试剂盒: 本发明公开了一种猪蓝耳病毒抗体诊断试剂盒，涉及病毒抗体诊断技术领域，具体为包括试剂盒组件和试剂管，所述试剂盒组件包括底座、滑槽、滑轮、盒体、下支板、上支板、下管孔、上管孔、活动轴、硅胶套、卡槽、弹簧片和扣把，所述弹簧片的...; 于晓文; 文献传递

一种猪蓝耳病毒抗体诊断试剂盒: 本实用新型公开一种猪蓝耳病毒抗体诊断试剂盒，涉及病毒抗体诊断领域。该猪蓝耳病毒抗体诊断试剂盒包括试剂盒本体、第一滑动板和第二滑动板，所述试剂盒本体的下表面开设有安装存放腔，所述试剂盒本体的上表面开设有若干个置管孔，所述试...; 孙振程玉花; 文献传递

两种人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒的比较分析: 2021年; 目的比较2种不同厂家生产的第三代酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂盒的检测质量。方法本研究采用2种试剂盒分别对90份人类免疫缺陷病毒(HIV)阴性血清、5份HIV阳性血清及50份不同稀释度的阳性血清稀释标本进行HIV抗体检测,比较2种试剂盒在HIV抗体初筛中的差异。结果①诊断特异度:试剂盒B和试剂盒C的诊断特异度高,均为100%。②分析敏感度:试剂盒C具有较高的分析敏感度,试剂盒B次之。③重复性试验:2种试剂盒的阳性样本S/CO值均值,差异无统计学意义(P=0.667)。结论试剂盒B和试剂盒C的诊断特异度均较好,试剂盒C的分析敏感度较试剂盒B好,2种试剂盒的重复性试验差异无统计学意义。; 王蕊; 关键词：人类免疫缺陷病毒抗体筛查试验

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂(胶体金法)专项抽验情况分析及建议: 2021年; 目的:了解丙型肝炎病毒抗体诊断试剂(胶体金法)在生产、流通、使用环节的总体质量情况,为丙型肝炎病毒抗体诊断试剂(胶体金法)的质量监测及质量管理提供参考。方法:用抽验试剂根据行业标准YY/T 1215—2013规定的丙型肝炎病毒抗体快速检测试剂国家参考品进行检测,并用WHO HCV Seroconversion Panel PHV917(M)HCVGenotype 2b和HCVHepatitis C Seroconversion Panel PHV919(0610-0217)HCV Genotype 1a血清转换盘对部分产品进行检测,比较不同产品灵敏度差异。结果与结论:按行业标准生产的34批抽验样品中33批符合行业标准YY/T 1215—2013要求,但对WHO HCV系列血清检测阳转时间有差异,另有1批因无法加样而不符合要求,说明国产丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)总体质量较好,但试剂灵敏度有差异;本次抽验涉及20个批准文号,占全部该类企业批准文号的50%,建议以后扩大抽样覆盖范围并研制丙型肝炎病毒系列血清转换盘。; 于洋李颖张瑾谷金莲段欣欣周诚; 关键词：丙型肝炎病毒抗体胶体金法抽验

4种戊型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂在一起暴发疫情中的性能比较被引量：1: 2020年; 目的比较4种戊型肝炎(戊肝)病毒(hepatitis E virus,HEV)IgM抗体诊断试剂盒在1起暴发疫情中的诊断性能。方法应用4种试剂检测一起戊肝暴发疫情中研究对象的急性期血清标本中的IgM抗体,并检测HEV RNA;进行统计学分析。结果MP、科华、万泰和贝尔公司试剂的HEV IgM抗体检出率分别为40.00%(108/270)、29.26%(79/270)、28.52%(77/270)和20.37%(55/270),一致率为78.52%(212/270);对HEV RNA阳性血清标本,MP、科华和万泰试剂的检测灵敏度均为66.67%(32/48),贝尔试剂灵敏度为58.33%(28/48);对急性戊肝临床诊断病例血清标本,MP、科华和万泰试剂检测灵敏度为69.81%(37/53),贝尔试剂灵敏度为60.38%(32/53);贝尔与科华、贝尔与万泰试剂对HEV RNA阳性或急性戊肝临床诊断病例血清标本的HEV IgM抗体检出率差异具有统计学意义(McNemar检验:P<0.05),而其他试剂的检出率之间差异无统计学意义(McNemar检验:P>0.05);对HEV RNA阴性或临床排除急性戊肝研究对象血清标本,科华与万泰试剂的HEV IgM抗体检测结果最为接近(McNemar检验:P>0.05),其余试剂之间检出情况差异较大(McNemar检验:P<0.05)。结论MP、科华和万泰HEV IgM抗体诊断试剂盒灵敏度较高,适合急性戊肝的早期血清学筛查;在戊肝暴发疫情中,应结合HEV IgM抗体和HEV RNA检测结果进行综合诊断。; 尹文娇刘宏图姜法春曹经瑗许文波毕胜利; 关键词：戊型肝炎酶联免疫吸附试验 IGM 性能比较

夹心法HCV抗体诊断试剂的诊断性能评价: 2019年; 目的评价夹心法检测丙型肝炎病毒(HCV)抗体试剂的诊断性能。方法首先,利用质控品进行该试剂的重复性研究,验证该试剂的临界值重复性;其次,选择55份阴性血清和51份确诊阳性标本,应用新试剂(夹心法)和通用试剂(间接法)检测,通过两种试剂的方法学对比,评价新试剂的灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值和符合率;再次,选择21例HCV抗体灰区标本,比较夹心法和间接法对灰区标本的检测灵敏度。结果对于被测浓度在±20%浓度范围以外的样本,本试剂能给出稳定的结果;夹心法试剂和间接法试剂的灵敏度均为100%,特异性分别为100%和90.9%。HCV抗体灰区标本,夹心法的检测灵敏度优于间接法(P<0.05)。结论夹心法HCV抗体诊断试剂诊断特异性优于间接法试剂;对HCV抗体灰区标本,夹心法试剂诊断灵敏度优于间接法试剂。; 鹿润霞; 关键词：HCV抗体酶联免疫法夹心法

一种多功能梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒: 本实用新型公开了一种多功能梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒，包括装置本体和连接扣，装置本体的正面通过胶水固定连接有两个连接扣，且两个连接扣之间平行设置，同时装置本体上的盒盖与盒体之间通过两个连接扣固定连接，装置本体的四周外壁均紧...; 周彩仙; 文献传递

抗环状瓜氨酸肽抗体诊断试剂的制备和载脂蛋白E表达的研究: 目的：（1）类风湿性关节炎是一种常见的自身免疫性疾病。致残率高且预后差，对病人的身体造成很大影响，因此早期的诊断极为重要。近年来，抗环状瓜氨酸肽抗体被公认为诊断类风湿性关节炎新的血清指标物，目前临床上对这一指标物的检测采...; 马媛春; 关键词：免疫诊断试剂抗环瓜氨酸肽抗体载脂蛋白E 发酵工艺

抗内皮素受体抗体诊断试剂盒: 本实用新型提供了一种抗内皮素受体抗体诊断试剂盒，包括盒体、盒盖，盒体内部设置有酶标板和白卡纸；所述白卡纸上开设有试剂瓶卡孔，试剂瓶卡孔的数量为若干个；盒盖设置在盒体上。本实用新型提供的抗内皮素受体抗体诊断试剂盒，通过盒体...; 李伟奇林爱兰房君江张秀文林清玉; 文献传递

包装盒（抗内皮素受体抗体诊断试剂盒）: 1、外观设计名称：包装盒（抗内皮素受体抗体诊断试剂盒）。;2、产品用途：用于产品包装。;3、设计要点：在于图案。;4、指定图：俯视图。; 李伟奇林爱兰房君江张秀文林清玉

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