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一种用于无菌 制剂 生产车间的细菌培养板支架 本实用新型涉及无菌 制剂 生产车间设备技术领域,具体为一种用于无菌 制剂 生产车间的细菌培养板支架,包括所述细菌培养板主体的外部设置有培养板放置架部件组,所述培养板放置架部件组用于对细菌培养板主体进行存放,所述培养板放置架部件组... 张成伟 高祥友 范翠无菌 制剂 药品生产过程中的无菌 控制策略2024年 无菌 制剂 药品的生产过程对于药品质量有重要的影响,因此,制药企业做好制剂 药品生产过程的无菌 控制对于提升制剂 药品质量有重要的意义。文章在概述无菌 制剂 药品和无菌 控制的基础上,从物料的生产管理、工作人员的无菌 操作要求、厂房设施的无菌 控制、水系统及气体系统控制总结了生产要素的无菌 控制措施,并从生产时限的控制、热源的控制、生产环境的动态监测以及制剂 药品生产后的清场工作几个方面总结了无菌 制剂 药品生产关键项目的无菌 控制策略,以供参考。 夏昊昱关键词:生产过程 无菌控制 无菌 制剂 生产过程中的无菌 保障策略与工艺优化2024年 无菌 制剂 生产有着严格的要求,为了确保无菌 制剂 产品的有效性,需要严格加强生产车间的无菌 化管理,采取有效措施积极优化无菌 生产环节,为无菌 制剂 的生产提供更为完善的无菌 化保障,切实提高无菌 制剂 产品的质量。本文主要探讨了无菌 制剂 生产过程中无菌 保障策略以及优化工艺的实施情况,目的是依靠自动化和机械化设备、优化后的灭菌过程以及生产工艺等提高无菌 制剂 的生产效率,杜绝任何生产环节产生的污染,确保无菌 制剂 符合无菌 要求。 安柳 胡江浩关键词:无菌制剂 一种无菌 制剂 瓶盖 本实用新型提供了一种无菌 制剂 瓶盖,属于医药包装技术领域,包括外盖和胶塞。外盖扣合在药瓶瓶口的外侧;胶塞固设于外盖的内部,胶塞插入药瓶瓶口的内部并与药瓶瓶口的内壁紧密接触。本实用新型提供的一种无菌 制剂 瓶盖,包括外盖和胶塞,... 杨锴非最终灭菌无菌 制剂 的污染控制策略 2024年 2022年8月22日,欧盟正式发布了EU GMP附录1《无菌 药品生产》,其强调应在整个设施内实施污染控制策略(Contamination Control Strategy,CCS)以确定所有关键控制点,并评估用于管理医药产品质量和安全风险的所有控制(设计、程序、技术和组织机构)和监测措施的有效性。应积极审核并酌情更新CCS,并应推动生产和控制方法的持续改进。本文从人、机、料、法、环全方位出发,用思维导图梳理了产品污染的潜在风险,为实际工作中CCS的撰写提供了参考。 钱杨华上海示帕检测技术有限公司关键词:污染控制策略 一种无菌 制剂 培养基灌装培养自动翻转支架 本发明公开了一种无菌 制剂 培养基灌装培养自动翻转支架,包括若干相互拼接的排列支架以及电控系统,所述排列支架上安装有两个镜像布置的支撑滚轴,在两个支撑滚轴之间放置有培养样品,在排列支架上安装有用于托住培养样品并带动其转动的翻... 胡伟军 舒国林 王沛君无菌 制剂 包装系统密封性检测中阳性对照样品的研究进展2024年 包装系统密封性是指包装系统防止内容物损失、微生物侵入以及气体(氧气、空气、水蒸气等)或其他物质进入,保证药品持续符合安全与质量要求的能力。近年来,包装系统密封性检测受到越来越多的关注,本文讨论了国内外包装系统密封完整性检测技术的研究现状,介绍了密封性检测中使用的阳性对照样品的制备、标定方法及面临的问题,归纳了国内密封完整性检测中阳性对照样品的研究要点,对其发展进行了展望,以期为国内药品密封性检测中阳性对照样品研究工作提供参考。 朱佳绮 贾菲菲 赵霞关键词:无菌制剂 无菌 制剂 激光顶空残氧分析仪(台式) 1.本外观设计产品的名称:无菌 制剂 激光顶空残氧分析仪(台式)。;2.本外观设计产品的用途:用于测量不同规格无菌 制剂 玻药瓶内的残余氧气浓度,用于药品密封完整性非接触式验证。;3.本外观设计产品的设计要点:在于形状与图案的结... 王一博 胡晨 尹梁涛 罗旗舞一种无菌 制剂 灌装装置 本申请属于灌装装置技术领域,更具体地说,是涉及一种无菌 制剂 灌装装置,包括底板,底板的上端固定连接有固定架和稳定架,固定架的内部固定连接有储液罐,储液罐的下端固定连接有出液管,滑动孔的内外两端设置连接有夹持定位机构,工作台... 姬胜利无菌 制剂 生产中无菌 操作技术的应用浅析2023年 随着社会经济的快速发展,我国的各行各业都有了很大的进步,其中医疗行业在相关技术方面也取得了不小的提高,它能够极大的影响人们的生活,提高人们的生活质量。其中无菌 制剂 的生产对于现代社会的人们有着非常重要的影响,无菌 制剂 在社会生活当中也是比较常见的。而本文主要是对无菌 制剂 在生产中的无菌 操作技术的应用进行探析。 王登峰 侯国旭 高帅关键词:无菌制剂 无菌操作技术
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邢福国 作品数:190 被引量:404 H指数:13 供职机构:中国农业科学院农产品加工研究所 研究主题:黄曲霉毒素 降解 黄曲霉 菌剂 无菌制剂 刘阳 作品数:201 被引量:676 H指数:16 供职机构:中国农业科学院 研究主题:黄曲霉毒素 降解 无菌制剂 禾谷镰刀菌 黄曲霉 李新松 作品数:162 被引量:174 H指数:8 供职机构:东南大学 研究主题:电纺 药物组合物 灭菌制剂 无菌制剂 纳米纤维 赵月菊 作品数:73 被引量:136 H指数:7 供职机构:中国农业科学院农产品加工研究所 研究主题:降解 黄曲霉毒素 禾谷镰刀菌 无菌制剂 菌剂 王龑 作品数:75 被引量:85 H指数:6 供职机构:中国农业科学院农产品加工研究所 研究主题:降解 黄曲霉毒素 禾谷镰刀菌 无菌制剂 菌剂