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一种用于无菌制剂生产车间的细菌培养板支架
本实用新型涉及无菌制剂生产车间设备技术领域,具体为一种用于无菌制剂生产车间的细菌培养板支架,包括所述细菌培养板主体的外部设置有培养板放置架部件组,所述培养板放置架部件组用于对细菌培养板主体进行存放,所述培养板放置架部件组...
张成伟高祥友范翠
无菌制剂药品生产过程中的无菌控制策略
2024年
无菌制剂药品的生产过程对于药品质量有重要的影响,因此,制药企业做好制剂药品生产过程的无菌控制对于提升制剂药品质量有重要的意义。文章在概述无菌制剂药品和无菌控制的基础上,从物料的生产管理、工作人员的无菌操作要求、厂房设施的无菌控制、水系统及气体系统控制总结了生产要素的无菌控制措施,并从生产时限的控制、热源的控制、生产环境的动态监测以及制剂药品生产后的清场工作几个方面总结了无菌制剂药品生产关键项目的无菌控制策略,以供参考。
夏昊昱
关键词:生产过程无菌控制
无菌制剂生产过程中的无菌保障策略与工艺优化
2024年
无菌制剂生产有着严格的要求,为了确保无菌制剂产品的有效性,需要严格加强生产车间的无菌化管理,采取有效措施积极优化无菌生产环节,为无菌制剂的生产提供更为完善的无菌化保障,切实提高无菌制剂产品的质量。本文主要探讨了无菌制剂生产过程中无菌保障策略以及优化工艺的实施情况,目的是依靠自动化和机械化设备、优化后的灭菌过程以及生产工艺等提高无菌制剂的生产效率,杜绝任何生产环节产生的污染,确保无菌制剂符合无菌要求。
安柳胡江浩
关键词:无菌制剂
一种无菌制剂瓶盖
本实用新型提供了一种无菌制剂瓶盖,属于医药包装技术领域,包括外盖和胶塞。外盖扣合在药瓶瓶口的外侧;胶塞固设于外盖的内部,胶塞插入药瓶瓶口的内部并与药瓶瓶口的内壁紧密接触。本实用新型提供的一种无菌制剂瓶盖,包括外盖和胶塞,...
杨锴
非最终灭菌无菌制剂的污染控制策略
2024年
2022年8月22日,欧盟正式发布了EU GMP附录1《无菌药品生产》,其强调应在整个设施内实施污染控制策略(Contamination Control Strategy,CCS)以确定所有关键控制点,并评估用于管理医药产品质量和安全风险的所有控制(设计、程序、技术和组织机构)和监测措施的有效性。应积极审核并酌情更新CCS,并应推动生产和控制方法的持续改进。本文从人、机、料、法、环全方位出发,用思维导图梳理了产品污染的潜在风险,为实际工作中CCS的撰写提供了参考。
钱杨华上海示帕检测技术有限公司
关键词:污染控制策略
一种无菌制剂培养基灌装培养自动翻转支架
本发明公开了一种无菌制剂培养基灌装培养自动翻转支架,包括若干相互拼接的排列支架以及电控系统,所述排列支架上安装有两个镜像布置的支撑滚轴,在两个支撑滚轴之间放置有培养样品,在排列支架上安装有用于托住培养样品并带动其转动的翻...
胡伟军 舒国林 王沛君
无菌制剂包装系统密封性检测中阳性对照样品的研究进展
2024年
包装系统密封性是指包装系统防止内容物损失、微生物侵入以及气体(氧气、空气、水蒸气等)或其他物质进入,保证药品持续符合安全与质量要求的能力。近年来,包装系统密封性检测受到越来越多的关注,本文讨论了国内外包装系统密封完整性检测技术的研究现状,介绍了密封性检测中使用的阳性对照样品的制备、标定方法及面临的问题,归纳了国内密封完整性检测中阳性对照样品的研究要点,对其发展进行了展望,以期为国内药品密封性检测中阳性对照样品研究工作提供参考。
朱佳绮贾菲菲赵霞
关键词:无菌制剂
无菌制剂激光顶空残氧分析仪(台式)
1.本外观设计产品的名称:无菌制剂激光顶空残氧分析仪(台式)。;2.本外观设计产品的用途:用于测量不同规格无菌制剂玻药瓶内的残余氧气浓度,用于药品密封完整性非接触式验证。;3.本外观设计产品的设计要点:在于形状与图案的结...
王一博 胡晨 尹梁涛 罗旗舞
一种无菌制剂灌装装置
本申请属于灌装装置技术领域,更具体地说,是涉及一种无菌制剂灌装装置,包括底板,底板的上端固定连接有固定架和稳定架,固定架的内部固定连接有储液罐,储液罐的下端固定连接有出液管,滑动孔的内外两端设置连接有夹持定位机构,工作台...
姬胜利
无菌制剂生产中无菌操作技术的应用浅析
2023年
随着社会经济的快速发展,我国的各行各业都有了很大的进步,其中医疗行业在相关技术方面也取得了不小的提高,它能够极大的影响人们的生活,提高人们的生活质量。其中无菌制剂的生产对于现代社会的人们有着非常重要的影响,无菌制剂在社会生活当中也是比较常见的。而本文主要是对无菌制剂在生产中的无菌操作技术的应用进行探析。
王登峰侯国旭高帅
关键词:无菌制剂无菌操作技术

相关作者

邢福国
作品数:190被引量:404H指数:13
供职机构:中国农业科学院农产品加工研究所
研究主题:黄曲霉毒素 降解 黄曲霉 菌剂 无菌制剂
刘阳
作品数:201被引量:676H指数:16
供职机构:中国农业科学院
研究主题:黄曲霉毒素 降解 无菌制剂 禾谷镰刀菌 黄曲霉
李新松
作品数:162被引量:174H指数:8
供职机构:东南大学
研究主题:电纺 药物组合物 灭菌制剂 无菌制剂 纳米纤维
赵月菊
作品数:73被引量:136H指数:7
供职机构:中国农业科学院农产品加工研究所
研究主题:降解 黄曲霉毒素 禾谷镰刀菌 无菌制剂 菌剂
王龑
作品数:75被引量:85H指数:6
供职机构:中国农业科学院农产品加工研究所
研究主题:降解 黄曲霉毒素 禾谷镰刀菌 无菌制剂 菌剂