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医疗器械委托灭菌质量管理规范化研究: 2024年; 本文从国内的医疗器械委托灭菌研究现状出发,介绍了本课题所使用的研究方法,分析了医疗器械委托灭菌过程和质量风险点清单,以及医疗器械委托灭菌的质量管理要求与文件和记录制度,并在此基础上编制了《医疗器械委托灭菌管理实施指南》,以期为行业企业提供有益参考。; 郭俊勇段锋徐敏谢丽冰梁国嫔; 关键词：医疗器械质量管理管理规范

PDCA循环在环氧乙烷灭菌质量管理中的应用: 2024年; 针对环氧乙烷灭菌过程中的故障发生情况,采用PDCA循环查找故障原因并进行流程改进。确定物品湿度超标、装载不合理、设备故障为环氧乙烷灭菌中断的主要原因,采用PDCA管理模式干预后可有效降低环氧乙烷运行故障发生率,提高一次灭菌合格率及人员专业能力,以提升灭菌质量和效率。; 王少莲伍红婷胡琳娴; 关键词：环氧乙烷灭菌 PDCA循环

河南省20家医院环氧乙烷灭菌质量管理情况调查: 2024年; 目的了解河南省医院环氧乙烷灭菌器运行和灭菌质量管理现状。方法通过问卷调查方式,对该省20家医院环氧乙烷灭菌器运行和灭菌管理现状进行调查分析。结果20家医院中,18家医院建立了环氧乙烷灭菌管理制度和操作人员的岗位职责;所有医院均对环氧乙烷灭菌设置专岗专人负责。环氧乙烷灭菌器工作区域未设置独立的排风系统和未安装环氧乙烷气体浓度超标报警器分别有3家医院。5家医院未定期监测工作场所环境空气中环氧乙烷浓度,仅12家医院每批次进行化学监测。结论河南省医院消毒供应中心的环氧乙烷灭菌质量管理整体较好,但灭菌操作及灭菌效果的规范执行与灭菌的安全保障存在薄弱环节。; 丁丽娜姚卓娅耿军辉李漫春詹朦王俊锋; 关键词：环氧乙烷灭菌器灭菌质量

失效模式与效应分析在过氧化氢等离子灭菌质量管理中的应用效果: 2024年; 目的:探究失效模式与效应分析(FMEA)在过氧化氢等离子灭菌质量管理中的应用效果.方法:选取2021年1月—2022年3月贵州省黔西南州人民医院消毒供应室存在过氧化氢等离子灭菌质量缺陷的器械500份为对照组(采用传统管理方法),2023年1—12月存在过氧化氢等离子灭菌质量缺陷的器械500份为观察组(采用FMEA管理).比较两组失效模式危机值(RPN)、灭菌失败率、临床科室满意度.结果:观察组各项失效模式RPN均小于对照组;观察组灭菌失败率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组临床科室满意度高于对照组,差异有统计学意义(P=0.024).结论:FMEA用于过氧化氢等离子灭菌质量管理中的效果显著,可有效降低灭菌失败率,提高管理质量,临床科室满意度较高.; 陆梅易行知王富燕邹文娟; 关键词：失效模式与效应分析质量管理

消毒供应中心应用手术器械清洗消毒灭菌质量管理模式的效果观察: 2023年; 观察消毒供应中心应用手术器械清洗消毒灭菌质量管理模式的效果。方法抽取2022年01月-2023年01月本院消毒供应中心回收待清洗消毒灭菌的手术器械200件,运用随机分组法分作对照组(n=100,常规质量管理),实验组(n=100,FOCUS-PDCA循环模式管理),分析不同管理方式下器械清洗消毒灭菌质量。结果干预后,实验组质量控制效果评分低于对照组,P<0.05;实验组手术器械清洗消毒后外观光亮度高于对照组,不良发生率低于对照组,P<0.05。结论运用FOCUS-PDCA循环模式管理方式管理消毒供应中心应用手术器械清洗质量,对清洗质量控制的效果理想,建议运用。; 任耐霞; 关键词：消毒供应中心手术器械

HACCP在消毒供应中心环氧乙烷低温灭菌质量管理中的应用效果被引量：1: 2023年; 目的探讨危害分析与关键控制点(HACCP)在消毒供应中心环氧乙烷低温灭菌质量管理中的应用效果。方法选取医院消毒供应中心HACCP实施前(2020年7月—2021年6月)的环氧乙烷低温灭菌消毒器械150件作为对照组,将实施HACCP后(2021年7月—2022年6月)抽取的环氧乙烷低温灭菌消毒器械150件作为观察组,比较两组消毒器械清洗质量和消毒质量缺陷控制情况。选择临床科室工作人员100名对消毒供应中心实施HACCP前后服务态度、服务质量、应急供应和包装质量的满意度进行评价。结果观察组灭菌质量合格率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组器械与记录不符、回收器械件数不准确、标签不吻合、存储位置不当和灭菌后手污染发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);实施前后临床科室工作人员消毒供应中心服务态度、服务质量、应急供应和包装质量评分明显高于实施前,差异有统计学意义(P<0.05)。结论HACCP在环氧乙烷低温灭菌质量管理上应用后,消毒器械灭菌质量得到明显的提高,灭菌质量缺陷控制明显下降,临床科室工作人员的满意度得到了明显的提高。; 朱洁杨坤; 关键词：环氧乙烷低温灭菌灭菌质量

医院供应室消毒及其灭菌质量管理: 2022年; 分析讨论医院供应室消毒及其灭菌质量管理的成效。方式: 2020年11月至2021年12月本院消毒供应室进行消毒、灭菌质量管理方式,增强对供应室工作的管理,对比该时期和2019年9月至2020年10月未实行质量管理期间的消毒、灭菌工作质量。结果观察小组消毒剂配置不达标、消毒剂使用不达标、消毒时间不够、灭菌成效不达标率均低于对照小组,二组数据差别较大,有统计学意义(P0.05)。结论医院供应室消毒及其灭菌质量管理成效较好,可为医疗感染控制提供更好的保证,值得推广及应用。; 高莹芳; 关键词：供应室质量管理

PDCA循环管理在过氧化氢低温等离子灭菌质量管理中的应用被引量：14: 2022年; 目的:分析PDCA循环管理在过氧化氢(H_(2)O_(2))低温等离子灭菌质量管理中的应用效果。方法:2020年1月开展PDCA循环管理,将2019年1月—2019年12月未实施PDCA循环管理的1324次灭菌锅次设为对照组,将2020年1月—2020年12月开展PDCA循环管理后的1102次灭菌锅次设为研究组;两组均采用美国强生公司Sterrad 100s型H_(2)O_(2)低温等离子灭菌器实施灭菌处理,比较两组灭菌质量、灭菌失败发生情况。结果:研究组消毒灭菌合格率、包装合格率、清洗合格率均明显高于对照组(P<0.05);研究组H_(2)O_(2)低温等离子灭菌操作中灭菌失败发生率为1.63%(18/1102),明显低于对照组的5.51%(73/1324),差异有统计学意义(P<0.05);研究组卡匣运行异常、装载不规范、H_(2)O_(2)监测失败、H_(2)O_(2)传递出现失败、抽真空延迟发生率均明显低于对照组(P<0.05)。结论:将PDCA循环管理应用于H_(2)O_(2)低温等离子灭菌质量管理中能够有效提高灭菌质量,规范灭菌设备使用,降低灭菌失败发生率。; 范奕乔赛男曹婷婷张佳王曼佳; 关键词：过氧化氢 PDCA循环灭菌质量管理

医院供应室消毒及其灭菌质量管理的相关分析: 2021年; 作为向整个医院提供无菌的器材和用品的科室,医院供应室的重要性是显而易见的。医院供应室所进行的质量管理对于整个医院的感染控制管理有着非常重要的意义,可以说医院供应室的消毒以及灭菌质量管理对于医院的临床医疗以及护理质量有着重要的影响。本文对于进行供应室消毒及其灭菌质量管理的必要性进行分析,同时对于提升医院供应室消毒及其灭菌质量管理的策略进行研究和探讨。; 张焕霞; 关键词：医院供应室质量管理

HACCP理论在医院消毒供应中心手术器械消毒灭菌质量管理中的应用被引量：26: 2021年; 目的:探讨危害分析与关键控制点(HACCP)理论在消毒供应中心手术器械消毒灭菌质量管理中的应用效果。方法:选取2018年10月1日~2019年3月30日抽取的125件器械作为对照组,实施常规处理;选取2019年4月1日~9月30日抽取的125件器械作为观察组,在对照组基础上结合HACCP理论;比较两组器械清洗质量(清洗质量合格率、返洗率),质量缺陷控制(器械与记录不符、回收器械件数不准确、标签不吻合、存储位置不当、消毒后手污染),临床科室满意度。结果:观察组清洗达标率高于对照组(P<0.05),返洗率低于对照组(P<0.05),器械质量缺陷控制优于对照组(P<0.05),临床科室满意度高于对照组(P<0.05)。结论:将HACCP理论应用于消毒供应中心管理体系,可提高器械清洗消毒灭菌质量,减少质量缺陷发生,提高临床科室满意度,预防医院感染发生,确保医疗及患者安全。; 吕艳萍姚卓娅耿军辉詹朦; 关键词：消毒供应中心灭菌质量

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