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对“系列方药”同步转化的创新中药研发注册路径的思考被引量：5: 2022年; 自我国实施药品注册管理以来,中药注册分类在满足公众健康需求、指导中医药科研成果转化及传承创新上发挥了重要作用。三十余年间,中药新药创制均基于"一方一药"的注册转化模式。该模式借鉴了现代药品的研发注册制度,虽然贴近中医临床中的"守方守法"用药,但难以体现中医辨证求因的序贯治疗思想和多措并举的综合治疗手段。2017年,中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》指出要"建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系,处理好保持中药传统优势与现代药品研发要求的关系"。因此,现阶段中药研发的技术要求和注册制度需要在遵循中医药发展规律、符合中医药理论特点基础上进一步解放思路,更多地基于临床思维去思考设计。该文结合我国中药注册监管情形和现代药物研发模式转变,分析当前"一方一药"研发注册模式的局限和不足,并尝试提出一种更加切合中医临证思维、还原中医临床实景的"系列方药"同步转化的研发注册新模式,希望有助于中医药产业的传承创新和高质量发展。; 艾彦伶唐健元周刚张磊瞿礼萍黄诗尧杨忠奇元唯安周跃华王停赵军宁孙晓波肖小河杨子锋刘清泉朱明军冷向阳谢春光柴嵩岩; 关键词：中药新药系列方药

应用魏执真调脉系列方药辨治快速性心律失常被引量：2: 2022年; 首都国医名师魏执真教授经过近60年的临床实践,形成了治疗心律失常的独特的辨治思路和方法,其“清热凉血法”治疗快速心律失常(TA)的学术经验已在北京乃至全国多家中医医疗机构推广运用,本文总结魏执真教授清热凉血法辨治TA的学术思想,附临床医案2则,为相关疾病的中医临床诊治提供思路和方法。; 俞瀛李享刘红旭; 关键词：清热凉血法快速性心律失常老中医经验

降压宝系列方药治疗高血压: 2019年; 目的:探讨降压宝系列方药治疗高血压的疗效和安全性。方法:将272例高血压患者随机分为治疗组和对照组,每组各136例。对照组采用常规治疗,即硝苯地平缓释片每次20 mg,每日两次。治疗组则在对照组常规治疗基础上采用降压宝系列中药:蓝片(龙胆、黄芩、黄柏、知母、栀子、茯苓、泽泻、猪苓、防己、车前子、生地黄、甘草等)、绿片(钩藤、白附子、半夏、何首乌、女贞子、龙骨、牡蛎、全蝎、合欢皮、首乌藤、酸枣仁、冬瓜皮等)、黄片(黄芪、何首乌、女贞子、香附、红花、蒲黄、赤芍、丹参、半夏、白附子、全蝎、钩藤等),连续服用两个月为1个疗程,观察两组患者治疗前后的血压水平。结果:对照组有效率为82.35%,治疗组有效率为94.11%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后收缩压和舒张压比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组中医证候积分治疗前后比较,差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组显著优于对照组(P<0.05)。结论:降压宝系列方药辅助常规西医治疗高血压作用较好,临床症状改善显著,且无不良反应。; 张克张培利苗灵娟; 关键词：降压宝肝火亢盛证气虚血瘀证硝苯地平缓释片

调补肺肾系列方药对PM 2.5致肺损伤大鼠炎症和氧化应激的影响被引量：9: 2019年; 目的评价调补肺肾系列方药(补肺方、补肺健脾方、补肺益肾方、益气滋肾方)对PM 2. 5致肺损伤大鼠炎症和氧化应激的影响。方法 60只SD大鼠随机分为空白组、模型组、补肺组、补肺健脾组、补肺益肾组、益气滋肾组,除空白组外其余各组采用大气PM 2. 5实时浓缩进行动物暴露。自暴露第1天起,空白组、模型组给予0. 9%氯化钠溶液2 ml/只灌胃,其余各组分别给予相应的补肺方5. 22 g/(kg·d)、补肺健脾方4. 84 g/(kg·d)、补肺益肾方4. 44 g/(kg·d)和益气滋肾方4. 84 g/(kg·d)灌胃,每日1次,连续给药14天后检测大鼠肺功能,观察肺组织病理改变,检测血清总抗氧化能力(T-AOC)和丙二醛(MDA)水平,肺泡灌洗液中肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素6 (IL-6)、白细胞介素1β(IL-1β)、黏蛋白5AC(MUC5AC)水平,肺组织中嗜酸性粒细胞主要碱性蛋白(MBP)、中性粒细胞弹性蛋白酶(ELA2)、IL-6、IL-1β表达水平。并采用R值综合评价法对各指标进行综合效果评价。结果与空白组比较,模型组大鼠肺功能下降,肺组织病理形态出现气道周围及肺泡腔炎性浸润增加,肺组织TNF-α、IL-6、IL-1β、MBP、ELA2水平升高,血清T-AOC降低、MDA升高(P <0. 05或P <0. 01)。补肺组、补肺健脾组、补肺益肾组、益气滋肾组对肺功能、肺组织病理均有一定改善,能降低肺组织TNF-α、IL-6、IL-1β、MBP、ELA2水平,使血清T-AOC升高、MDA降低(P <0. 05或P <0. 01)。R值综合评价结果显示,对肺功能综合纠正强度排序为:补肺健脾组>补肺益肾组>益气滋肾组>补肺组,对炎症反应综合纠正强度排序为:补肺益肾组>补肺健脾组>补肺组>益气滋肾组,对氧化应激综合纠正强度排序为:补肺益肾组>补肺健脾组>补肺组>益气滋肾组,综合疗效优劣排序为:补肺益肾组>补肺健脾组>补肺组>益气滋肾组。结论调补肺肾系列方药均可调节PM 2. 5暴露致肺损伤的炎症反应和氧化应激,; 王晶李亚李建生李建生田燕歌刘学芳冯素香陈龙飞; 关键词：肺损伤 PM 调补肺肾氧化应激炎症反应

降压宝系列方药治疗原发性高血压对心脑血管风险的影响被引量：9: 2018年; 目的探讨降压宝系列方药治疗原发性高血压患者对心脑血管事件的影响。方法以2001年1月至2010年12月在河南省高血压中西医结合诊疗中心就诊的原发性高血压人群为研究对象,建立原发性高血压人群回顾性队列,完成主要结局事件和基线的调查。以暴露水平(中医累积治疗时间)分组,以心脑血管事件发生或心脑血管病发生率为评价指标,采用Logistic回归确定暴露月数的最优节点,Cox比例风险模型进行疗效评价。结果弱暴露组较强暴露组易发生心脑血管事件HR=1.78,NNT=17.9,差异有统计学意义(P<0.01)。结论降压宝系列方药具有降低高血压病人心脑血管风险的作用。; 崔伟锋王连珂潘玉颖范军铭; 关键词：高血压

肾病综合征及伴发症的如意疗法与如意系列方药的运用: 介绍搜集民间验方、运用自拟方消水肿、消蛋白、消潜血、降血压、降血脂治疗肾病综合征及其伴感冒、伴尿酸高、伴乙肝或转氨酶高的用药经验,介绍如意类风肾糖浆、如意敷肾宝、如意前列宝、如意胃药、如意生肌愈疡乳等系列方药的运用,并推...; 赵如意; 关键词：肾病综合征伴发症用药规律

降压宝系列方药治疗难治性高血压的临床疗效分析被引量：5: 2016年; 目的:探讨降压宝系列方药对难治性高血压患者血压的作用。方法:62例难治性高血压患者随机分为治疗组和对照组,各31例。对照组采用缬沙坦胶、硝苯地平缓释片、氢氯噻嗪联合治疗。治疗组在对照组的基础上根据辩证的结果采用降压宝系列方药治疗3个月。观察治疗后两组血压达标率;血压水平、体重指数(BMI)、同型半胱氨酸(Hcy)。结果:治疗后两组血压达标率治疗组70.0%高于对照组45.0%(P<0.05);两组比较SBP、DBP、BMI、Hcy均有明显差别(P<0.05)。结论:降压宝系列方药辅助西医常规治疗可以控制难治性高血压的血压水平,提高血压达标率。降压宝治疗难治性高血压可能与降压宝能改善BMI、HCY等心脑血管危险因素有关。; 高丽君崔伟锋范军铭; 关键词：难治性高血压心血管危险因素

裴正学系列方药的研究: 本书主要内容包括：裴氏血颗粒对再障小鼠血液系统影响的实验研究、裴氏血颗粒对再障小鼠免疫系统影响的实验研究、裴氏升血颗粒对荷H22瘤小鼠脾淋巴细胞增殖活性及细胞因子的影响等。; 张丑丑编; 关键词：汇编验方中风

间质性肺炎证治规律及系列方药研究: 目的：观察中西医结合治疗间质性肺炎的临床疗效，与西医治疗的临床疗效相对比，对中西医结合治疗间质性肺炎的机制进行初步探讨。方法：本研究将确诊为间质性肺炎，且符合痰热壅肺证、痰瘀痹阻证、脾肺两虚证、肺肾两虚证4种证型规律的总...; 张晓蕾; 关键词：间质性肺炎西医治疗; 文献传递

肾衰系列方药对慢性肾衰患者血透间隔时间的影响: 2013年; [目的]观察肾衰系列方药配合血液透析治疗慢性肾衰患者(CRF)血透间隔时间的影响。[方法]采用肾衰系列方药(补肾扶正胶囊、活血化瘀胶囊、肾衰灌肠液)配合血液透析治疗慢性肾衰30例,并与单纯血透组30例、胶囊配合血透组(补肾扶正胶囊、活血化瘀胶囊)30例;灌肠配合血透组(肾衰灌肠液)30例对照观察。[结果]肾衰系列方配合血透组、胶囊配合血透组、灌肠配合血透组在延长血透间隔时间、保护残余的肾功能、改善临床症状等方面优于单纯血透组(P<0.05)。[结论]肾衰系列方药能延长透析间隔时间,保护残余的肾功能,改善血透患者的临床症状。; 周世芬车树强; 关键词：慢性肾衰肾衰灌肠液

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