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一种测定肝素类药物与血小板因子4亲和力的检测方法
本发明属于药物分析技术领域,具体涉及一种测定肝素类药物与血小板因子4亲和力的检测方法。本发明采用表面等离子共振技术进行检测,测定方法为:Sensor SA芯片上固化生物素化肝素,固化条件:流速10μL/min,目标偶联量...
裘旭华陆益红赵述强朱渊
2019—2022年我国9个城市125家医院肝素类药物使用分析被引量:2
2023年
目的 分析2019—2022年我国9个城市125家医院肝素类药物使用情况,分析其使用趋势,为医院肝素类药物的科学管理和临床合理用提供参考。方法 随机抽取参与中国学会医院处方分析课题组研究的涉及使用肝素类药物的处方信息,并计算肝素类药物的销售金额、销售数量、用频度(DDDs)、限定日费用(DDC)、销售金额排序(B)与DDDs排序(A)的比值以及年平均增长率(AARG),对临床应用情况进行分析。结果 共抽取使用肝素类药物处方/医嘱数据3758309条,涉及9个城市125家医院。使用肝素类药物患者男性多于女性,比例为1.1左右。2019—2022年销售金额排名第1位的为依诺肝素钠,销售数量排名第1位的为肝素钠,DDDs排名第1位的为依诺肝素钠,历年来只有贝米肝素钠DDC大于100元,其余肝素类药物DDC均在10~40元。结论 依诺肝素钠的B/A等于1,此药物使用同步性较好。那屈肝素钙B/A小于1,说明此药物使用频率低而价格偏高。相反肝素钠B/A大于1,此药物使用频率高而价格偏低。
庄俊雪窦一峰崔金国刘俊杰
关键词:肝素类药物限定日剂量销售金额用药频度日均费用年平均增长率
一种测定肝素类药物重均分子量和含量的方法
本发明属于天然药物化学和质量控制领域,涉及一种测定肝素类药物的重均分子量和含量的方法,包括使用肝素类药物中的金属离子含量对SEC‑MALS测定肝素类药物的重均分子量和含量结果进行校正。利用本发明方法可快速、准确测肝素...
张真庆曾洋洋欧阳艺兰
肝素类药物质量控制概述
石峰
一种肝素类药物口服制剂及其制备方法
本发明属于药物制剂领域,特别涉及一种肝素类药物口服制剂及其制备方法。一种用于递送肝素类药物的口服制剂,其特征在于:包括一种肝素类药物和一种深共熔溶剂。体外实验表明,本专利研制的口服制剂在模拟肠道消化液环境以及常温储存条件...
何伟姜毓鑫
肝素类药物防治肝硬化静脉血栓栓塞的研究进展被引量:3
2022年
当前证据提示肝硬化可能增加静脉血栓栓塞风险.肝硬化静脉血栓栓塞常见的型包括门静脉血栓、深静脉血栓及肺栓塞.作为临床最常用的抗凝药物,肝素类药物是防治静脉血栓栓塞的重要手段.然而,肝硬化患者应用肝素类药物的适应症、药物药物剂量及监测等问题尚无定论.本文对肝素类药物防治肝硬化静脉血栓栓塞的研究进展作一综述,为临床合理用提供参考.
李喆许文涛许向波祁兴顺
关键词:肝素低分子肝素磺达肝癸钠肝硬化门静脉血栓
基于FAERS数据库的低分子肝素类药物不良事件信号挖掘被引量:5
2022年
目的利用美国食品品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,挖掘低分子肝素类药物上市后安全警戒信号,探讨其潜在的不良事件,为临床安全用提供参考。方法检索FAERS数据库中低分子肝素类药物的不良事件报告,检索时间为从2014年1月1日至2021年9月30日。利用国际医学用语词典(MedDRA)术语集进行汉化及系统归,采用比例失衡分析法中的报告比值比法(ROR)检测低分子肝素类药物不良事件信号。结果达肝素共检测出566个信号,9532例不良事件;依诺肝素共检测出1308个信号,52527例不良事件;那曲肝素共检测出157个信号,1144例不良事件;亭扎肝素共检测出371个信号,5233例不良事件。累及全身性疾病及给部位各种反应例数在不良事件总例数中占比依次为,那曲肝素(10.23%)>达肝素(10.08%)>亭扎肝素(8.54%)>依诺肝素(7.82%);累及血管与淋巴管疾病例数在不良事件总例数中占比依次为,依诺肝素(11.73%)>亭扎肝素(9.25%)>达肝素(8.69%)>那曲肝素(6.21%);累及血液及淋巴系统疾病例数在不良事件总例数中占比依次为,亭扎肝素(13.17%)>依诺肝素(9.95%)>达肝素(7.92%)>那曲肝素(5.94%)。不同低分子肝素类药物的不良事件累及系统存在差异。检测出品说明书中未提及的胃肠系统疾病、妊娠期/产褥期及围产期状况、代谢及营养疾病不良事件信号。结论不同低分子肝素类药物间不良事件累及系统和信号强度均存在一定差异性,临床医师可根据患者情况选择不良事件发生率低的药物。低分子肝素类药物相关的妊娠期、产褥期及围产期状况如产后出血,胃肠系统疾病如腹腔血肿等品说明书中未提及的不良事件有待进一步研究。
李笠李轶凡王丽萍
关键词:低分子肝素数据挖掘
某院2018年至2020年妊娠妇女低分子肝素类药物不良反应分析被引量:2
2022年
目的对某院2018年至2020年妊娠妇女使用低分子肝素类药物后发生的不良反应进行汇总分析,了解该类药物不良反应发生的特点及规律,为临床合理用提供依据。方法对不良反应报告数量、累及器官或组织、报告别、患者年龄段分布、不良反应发生时间等数据进行统计分析。结果2018年至2020年我院共上报与妊娠妇女相关的低分子肝素类药物不良反应61例,累及多个器官或组织,以严重不良反应居多,大龄患者及长时间用患者不良反应出现概率大。结论对妊娠妇女使用低分子肝素类药物应加强关注,以减少和避免严重不良反应的发生,保障患者用安全。
李伟郑丽丽李雷旻袁爱华宁珍李渊
关键词:低分子肝素妊娠妇女
全自动血凝仪动力学法测定肝素类药物抗Ⅹa因子和抗Ⅱa因子效价
2022年
目的《中国典》2020年版肝素抗Ⅹa因子和抗Ⅱa因子效价测定采用“终点法”测定吸光度值,本研究尝试建立全自动血凝仪“动力学法”测定反应值,检测肝素类药物的抗Ⅹa因子和抗Ⅱa因子效价。方法使用自定义试剂,按《中国典》2020年版四部通则1208“肝素生物检定法”中新增的抗Ⅹa因子和抗Ⅱa因子效价测定法编写血凝仪抗Ⅹa因子和抗Ⅱa因子测定程序,在405 nm波长检测吸光度随反应时间的变化,测定反应曲线斜率,以反应曲线斜率为纵坐标,标准品或供试品的浓度对数值为横坐标分别作线性回归,按2020年版《中国典》四部通则1431中的量反应平行线原理4×4法实验设计,通过BS2000或Biostat 1.0软件计算效价和实验误差。结果建立了全自动血凝仪“动力学法”测定肝素产品抗Ⅹa因子和抗Ⅱa因子效价测定方法,并对方法准确性、重复性、适用性等进行验证,结果良好,对4个厂家的4批达肝素钠注射液进行了测定,结果符合规定。结论全自动血凝仪“动力学法”测定肝素产品抗Ⅹa因子和抗Ⅱa因子效价结果与“终点法”检测结果一致,实验误差更小,检测时间更短,并且不使用冰醋酸作为终止剂,对实验人员和环境更为友好。该方法自动化程度高,误差小,重复性好,有助于提高我国肝素品质控水平,提高产品质量。
李京龚益妮范慧红
关键词:肝素效价血凝仪动力学
肝素类药物生产质量控制体系进展
2021年
在临床医学中,肝素是相对常见的一种抗凝剂。近些年来,临床医学与理学两大学科的科研成果不断增加,让肝素的应用范围也随之拓展。特别是在抗炎杀菌、免疫调节、抗肿瘤等方面获得有效突破。但因为肝素的提取是来自于天然的动物组织,使其质量控制难度较高。同时,也将患者的用风险变高。因此,本文对肝素类药物生产质量控制体系进展进行综述。
左艳丽王洁雯
关键词:肝素

相关作者

张天民
作品数:398被引量:1,877H指数:22
供职机构:山东省生物药物研究院
研究主题:肝素 生化药物 低分子肝素 透明质酸 玻璃酸钠
崔慧斐
作品数:129被引量:577H指数:14
供职机构:山东大学
研究主题:低分子肝素 肝素 抗凝 硫酸化 口服
俞淑文
作品数:36被引量:152H指数:7
供职机构:济南市中心医院
研究主题:脂质体 抗肿瘤 联合用药 蒽环类抗肿瘤药物 注射用丹参多酚酸盐
王凤山
作品数:476被引量:1,934H指数:22
供职机构:山东大学
研究主题:肝素 生化药物 低分子肝素 透明质酸 超氧化物歧化酶
曹吉超
作品数:91被引量:253H指数:9
供职机构:山东大学
研究主题:肝素 结合物 低分子肝素 硫酸皮肤素 硫酸化