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李明
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- 所属机构:江苏省药品不良反应监测中心
- 所在地区:江苏省
- 研究方向:医药卫生
- 发文基金:国家科技支撑计划
相关作者
- 孙骏
- 作品数：117被引量：649H指数：14
- 供职机构：江苏省药品不良反应监测中心
- 研究主题：药品不良反应 药品 药品不良事件 救济 药物滥用
- 徐厚明
- 作品数：75被引量：346H指数：10
- 供职机构：江苏省药品不良反应监测中心
- 研究主题：药品不良反应 药物不良反应 病例分析 安全用药 药品不良反应监测
- 于丹丹
- 作品数：18被引量：67H指数：6
- 供职机构：江苏省药品不良反应监测中心
- 研究主题：药物滥用 滥用 复方制剂 药品不良反应 曲马多
- 马丹华
- 作品数：21被引量：100H指数：6
- 供职机构：江苏省药品不良反应监测中心
- 研究主题：药品不良反应 药物不良反应 不良反应监测 化妆品 药物利用评价
- 王越
- 作品数：66被引量：202H指数：10
- 供职机构：中国药科大学
- 研究主题：化学领域 化合物 药品不良反应 药物 吡唑
- 6492例阿奇霉素注射剂不良反应/事件分析被引量：10
- 2018年
- 对江苏省2014~2016年阿奇霉素注射剂ADR/ADE报告进行统计和分析。注射液与粉针剂ADR/ADE在年龄分布中存在显著性差异,且注射液新的ADR/ADE高于粉针剂(P<0.01)。国产阿奇霉素注射剂说明书的安全性内容需要进一步完善,对其安全性问题予以关注。
- 崔平孙骏李明熊亚娟于丹丹
- 关键词：阿奇霉素注射剂
- 新旧《药品不良反应报告和监测管理办法》比较与启示被引量：1
- 2004年
- 李明王越孙骏徐厚明龚声瑾
- 关键词：ADR
- 基于美欧医疗器械上市后法规要求对我国建立医疗器械警戒制度的思考被引量：1
- 2024年
- 本文旨在深入探讨美国和欧盟的医疗器械上市后监管制度,包括风险监管理念、监管法规体系、上市后临床研究、质量管理体系等,总结出开发风险监测工具、落实风险管理、采用合并报告模式、公开风险信息等经验,为我国医疗器械行业有序发展提供参考。我国可以借鉴美欧医疗器械上市后的监管实践,从提高监管机构能力、建设监测哨点和强化法规框架等方面,建立和试点医疗器械警戒制度。
- 李尧卞蓉蓉焦灵利李明宋雅娜郑立佳李栋赵一飞赵燕
- 关键词：医疗器械不良事件监测
- 从中药注射剂质量标准探讨其安全性问题
- 目的：分析中药注射剂质量标准现状，探讨中药注射剂的安全性问题。方法：对2006年1月至2008年12月江苏省药品不良反应监测中心收到的5060余份中药注射剂的不良反应报告进行统计分析;对不良报告数排名前10位中药注射剂的...
- 孙骏李明孙正道徐厚明郭立玮
- 关键词：中药注射剂药品不良反应用药安全
- 文献传递
- 基于ARIMA模型对我国药品不良反应报告例数时间序列分析及预测被引量：1
- 2023年
- 目的:应用自回归移动平均(ARIMA)时间序列模型分析及预测我国药品不良反应(ADR)报告例数的发生状况及趋势,为监管及临床提供参考。方法:收集我国药品不良反应监测中心2009~2021年ADR报告的数量,运用SPSS 23.0软件对我国ADR报告的数量进行ARIMA模型的建模拟合,对ADR报告的时间序列进行分析。结果:根据2009~2021年每年ADR的数量为基础建立时间序列,构建的最优模型为ARIMA(0,2,0),所建模型R^(2)>0.8,拟合度较好,标准化贝叶斯信息准则(BIC)为5.564,平均绝对误差(MAE)为10.199,ADR报告数量呈逐年上升趋势,增长超3倍之多。结论:ADR报告例数可以运用ARIMA模型进行分析,我国ADR报告例数与ARIMA模型拟合的情况基本一致。
- 林彦全李明唐婉吴刚郑芳芳陈红斗郭伟
- 关键词：药物不良反应时间序列分析ARIMA模型
- 药品不良反应数据库信号检测及其发现被引量：5
- 2008年
- 目的对2005年江苏省药品不良反应自愿报告数据库进行信号检测。方法采用成比例报告比值法,以PRR-1.96SE>1;至少有3例以上的报告作为判断标准,并借助计算机信息系统,对2005年江苏省自愿呈报数据库进行定量分析。结果共有937个药品-不良反应组合结果符合信号检测标准,在信号强度排列前100位的组合中有20种未在说明书中出现。结论通过对药品不良反应数据库的定量信号检测,提示新的药品不良反应信号,为进一步的研究提供依据。
- 李明王越孙骏张鸣雨徐厚明陆叶张苏琳
- 关键词：药品不良反应信号检测
- 注射用阿洛西林钠皮试阴性患者发生过敏性休克1例被引量：4
- 2017年
- 本例患者阿洛西林钠原药液皮试阴性,用药后发生过敏性休克而死亡,尸检报告显示,患者血清中免疫球蛋白值远高于参考值。本文从阿洛西林钠的不良反应、青霉素类抗生素皮试假阴性原因、过敏性休克救治的药物选择等方面进行分析讨论,以期为临床合理用药提供参考。
- 黄倩倩李明
- 关键词：阿洛西林钠皮试假阴性过敏性休克
- 沙利度胺不良反应/事件报告分析被引量：3
- 2017年
- 目的探讨沙利度胺临床不良反应/事件的发生特点,为临床合理用药提供参考。方法选择2010年12月~2015年12月江苏省不良反应监测中心收集的192例沙利度胺不良反应/事件报告进行统计分析。结果沙利度胺所致的不良反应/事件多发生在60岁以上的中老年患者;沙利度胺不良反应累及系统和(或)器官主要为神经系统损害(33.83%)和皮肤及其附件的损害(26.87%)。结论沙利度胺的临床新应用也可引起严重的不良反应/事件,必须加强对沙利度胺的用药指导,加强其致不良反应/事件的研究及防治。
- 张苏琳孔茹楠于文静甘戈李明
- 关键词：沙利度胺
- 公众对药品安全的认知度及满意度调查被引量：9
- 2012年
- 目的:了解公众对药品安全知识的认知度与满意度,为药品安全监管提供决策参考。方法:采用随机抽样法,对三甲医院的候诊或探访人员开展药品安全知识的认知度及满意度自填式问卷调查。结果:公众的药品安全知识认知度合格率为65.1%,平均得分为(6.25±2.17)分,对安全用药原则认知度偏低,合格率仅占33.8%。不同地区、不同年龄、不同学历人员认知得分比较,差异均有统计学意义(P<0.01),整体认知得分分值呈正态分布。多因素分析显示,地区、年龄、文化程度与认知度高低有关。对药品安全满意度调查显示,不满意人员占30.7%,未接受过药品安全教育培训的人占68.7%,使用过抗菌药的人高达79.5%,74.2%的人有建立药品不良反应(ADR)救济与赔偿制度的需求。结论:公众安全用药认知度偏低,抗菌药普遍滥用,三成以上人员不满意药品安全状况。今后应加强医院合理用药考核,建立公众药品安全教育体系与ADR救济与赔偿制度,保障公众用药安全。
- 覃正碧向靖宇李明杨小军万建平汪志宏
- 关键词：药品安全公众认知度满意度
- 1221例沙利度胺不良反应/事件分析被引量：11
- 2017年
- 采用回顾性研究方法,对2004年1月至2015年12月收集的1221例沙利度胺ADR/ADE病例报告进行综合分析。本资料以中老年居多。经与药品说明书对比,发现有肝功能异常、白细胞减少、心律失常、胸闷、血栓形成、视觉异常等在药品说明书"不良反应"项无相关风险提示。应加强沙利度胺所致ADR/ADE的监测工作,尽快完善说明书安全性信息的相关内容,为临床合理用药提供支持。
- 甘戈李明于文静孔茹楠
- 关键词：沙利度胺
