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林丽英
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- 所属机构:广东省药品检验所
- 所在地区:广东省
- 研究方向:医药卫生
- 发文基金:广东省中医药管理局基金
相关作者
- 湛文青
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- 喹诺酮类滴眼液无菌检查方法研究被引量:1
- 2009年
- 目的:建立喹诺酮类滴眼液无菌检查方法。方法:按《中国药典》2005年版无菌检查法规定,采用薄膜过滤法,对4种喹诺酮类滴眼液进行无菌检查方法研究。结果:用0.9%氯化钠溶液300ml稀释样品,按薄膜过滤法处理,每滤膜用0.1%蛋白胨水溶液100ml分2次冲洗,均可消除各样品的抑菌活性,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌。结论:方法简便快速,结果可靠,可作为喹诺酮类滴眼液的无菌检查方法,形成标准操作规范。
- 湛文青林丽英
- 关键词:无菌检查法
- 50种中成药微生物限度检查法的适用性试验及结果分析被引量:38
- 2017年
- 目的:按照中国药典2015年版进行中成药的微生物限度检查法适用性试验,以达到减少中成药微生物日常检测方法建立工作量和提高检测效率的目的。方法:按照中国药典2015年版通则1105、1106和1107,采用平皿法和薄膜过滤法分别对包括口服溶液剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂和片剂的5类50种(每类10种)常见中成药进行需氧菌、霉菌和酵母菌检查法的适用性试验。结果:需氧菌总数计数:口服溶液剂1种可以采用原液平皿法,剩下9种采用1∶10平皿法检查;颗粒剂9种可以采用1∶10平皿法,剩下1种采用1∶20平皿法检查;10种胶囊剂和10种丸剂全部均需稀释后再采用平皿法进行检查;片剂3种可采用1∶10平皿法,5种需稀释后采用平皿法,剩下2种则需要采用薄膜过滤法检查。霉菌和酵母菌总数计数:口服溶液剂全部可以采用原液平皿法,颗粒剂、丸剂、胶囊剂和片剂全部可以采用1∶10平皿法检查。结论:中成药口服液和颗粒剂的抑菌性一般较弱,宜在较低稀释级下采用平皿法进行微生物检测;丸剂和胶囊剂大的抑菌作用一般比较明显,宜采用高稀释级平皿法检测;片剂有些抑菌作用很弱,有些抑菌作用则很强,需根据实际情况采用不同稀释级平皿法或薄膜过滤法检测。
- 李趣嫦曾璞肖建光江艳芳林丽英
- 关键词:微生物限度中成药丸剂胶囊剂
- 四环素眼膏微生物限度检查法研究被引量:1
- 2010年
- 目的建立四环素眼膏的微生物限度检查法。方法采用培养基稀释法、萃取+薄膜过滤法,测定四环素眼膏对5种试验菌株的回收率,并对控制菌检查法进行验证。结果真菌及酵母菌数采用培养基稀释法检查,细菌数、控制菌可采用萃取+薄膜过滤法检查。结论该方法可有效检出四环素眼膏中污染的微生物,为更好地评价四环素眼膏的有效性和质量的控制提供科学的依据。
- 林丽英黄灿
- 关键词:四环素眼膏微生物限度检查
- 十全大补丸微生物限度检查方法验证被引量:10
- 2008年
- 目的:十全大补丸为气血双补的传统中药制剂,分析研究该品种微生物限度检查方法。方法:按中国药典2005年版的规定,对3个生产企业的5个批次十全大补丸进行了微生物限度检查方法验证。结果:十全大补丸对5株阳性代表菌株有不同程度的抑菌活性;但不同企业以及同一企业不同批次的产品抑菌活性存在差异。结论:通过方法验证实验建立本品微生物限度检查极为必要,根据方法验证实验结果建议采用薄膜过滤法进行本品的微生物限度检查。
- 特玉香曹艳玲林丽英祁文娟马仕洪
- 关键词:十全大补丸补剂微生物限度检查
- 喉疾灵胶囊微生物限度检查方法的研究被引量:2
- 2009年
- 目的:建立喉疾灵胶囊的微生物限度检查法。方法:采用常规平皿法、培养基稀释法,通过测定喉疾灵胶囊对5种试验菌株的回收率,对喉疾灵胶囊微生物限度检查法的有效性进行评价。对必检控制菌的检查法进行验证。结果:采用常规平皿法,试验菌的回收率不能全部达到70%以上;采用培养基稀释法,试验菌的回收率高于70%;控制菌可采用常规法。结论:该方法简单、快捷,可用于喉疾灵胶囊的质量控制。
- 彭洁陈浩桉林丽英
- 关键词:喉疾灵胶囊微生物限度检查
- 湿热片的药理作用及毒性研究被引量:3
- 2003年
- 目的 :研究湿热片的药效学及毒性。方法 :采用干酵母致大鼠发热、蓖麻油致小鼠腹泻、醋酸致小鼠扭体及体外抑菌等药理模型。结果 :湿热片对干酵母所致的大鼠发热、蓖麻油所致的小鼠腹泻及醋酸引起的小鼠扭体均有明显的对抗作用 ;对大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等试验菌均有一定的抑制作用。急性毒性试验小鼠灌胃最大耐受量为 14 .75 g/kg ,相当于成人日临床用量的 2 0 4倍 ;大鼠 1月长期毒性试验结果表明除给药期间高剂量使血糖升高及谷草转氨酶和胆固醇降低外其余指标及病理切片结果均未见异常。结论 :湿热片具有解热、止泻、镇痛和抑菌作用 ,临床应用较安全。
- 肖贵南吴招娣李瑾翡林丽英陈晓芳
- 关键词:药理作用毒性研究中药
- 口服β-内酰胺类抗生素药品的微生物限度检查方法被引量:3
- 2009年
- 采用平皿法、培养基稀释法和薄膜过滤法考察3个品种5个剂型的β-内酰胺类抗生素药品的试验菌回收率,以期建立适合口服β-内酰胺类抗生素药品的一般微生物限度检查方法。结果显示,采用缓冲液和培养基中均添加青霉素酶的薄膜过滤法,各药品的试验细菌回收率均高于70%;采用平皿法和培养基稀释法,各药品的试验真菌回收率均高于70%。
- 彭洁梁桂霞林丽英高永艳
- 关键词:Β-内酰胺抗生素青霉素酶薄膜过滤法微生物限度检查法
- 抗生素无菌试验冲洗速度的探讨被引量:3
- 2005年
- 林丽英饶春意
- 关键词:无菌试验抗生素无菌检查方法抑菌作用无菌检查法药典规定
- 湿热片抑菌实验被引量:2
- 2003年
- 林丽英梁艺英
- 关键词:抑菌中药培养基
- 氧氟沙星眼膏无菌检查方法的建立被引量:1
- 2009年
- 目的建立氧氟沙星眼膏的无菌检查方法。方法按《中国药典》2005年版无菌检查法,采用薄膜过滤法,以十四烷酸异丙酯为溶剂溶解样品(浓度为0.01g/ml),用含0.1%聚山梨酯80的0.1%蛋白胨水溶液作冲洗液,冲洗量每滤膜600ml,通过接种6种阳性代表菌株进行方法验证。结果阳性代表菌株在样品组与冲洗液对照组均生长良好,样品的抑菌活性已消除。结论方法简便快速,结果可靠。
- 湛文青林丽英
- 关键词:氧氟沙星眼膏无菌检查方法