“十一五”国家科技支撑计划(2008BAI55B04)
- 作品数：2 被引量：15H指数：2
- 相关作者：刘潇潇胡珂杨立伟李娅萍李萍更多>>
- 相关机构：广东省药品检验所中国药品生物制品检定所沈阳药科大学更多>>
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- 相关领域：医药卫生更多>>
- MEKC与HPLC测定头孢菌素有关物质的互补性分析被引量：5
- 2011年
- 目的:探索利用胶束毛细管电泳(MEKC)与高效液相色谱法(HPLC)分析原理的互补性,评价HPLC系统有效性的方法。方法:利用加速降解实验,比较HPLC和MEKC分析头孢地嗪钠和头孢米诺钠降解杂质的能力。结果:头孢地嗪钠和头孢米诺钠的MEKC和HPLC结果具有互补性。MEKC具有较强的杂质分离能力,但其检测限(LOD)较高。实际应用中,借助于加速实验,将MEKC分离出的杂质峰数目与HPLC分离出的含量大于MEKC LOD的杂质峰数目进行比较,当两者基本相对时,可以认为HPLC方法具有较满意的分离能力。结论:MEKC为评价HPLC方法的有效性提供了新的手段。
- 李萍李娅萍邸欣胡昌勤
- 关键词：胶束毛细管电泳头孢地嗪钠头孢米诺钠
- 中药注射液中高分子物质初步研究被引量：10
- 2012年
- 目的:应用凝胶色谱法对几种中药注射液中的高分子物质进行测定。方法:采用TSK GEL 2000 SWxl(7.8 mm×300mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.83%三氟乙酸溶液(40∶60),流量为0.7 mL.min-1,检测波长214 nm,进样量为20μL。结果:清开灵注射液和黄芪注射液中均检出高分子物质,而参芪扶正注射液中未检出。结论:凝胶色谱法测定中药注射液中高分子物质操作简便,结果准确可靠,可作为中药注射液的质量控制方法,为中药注射液的安全性评价提供了思路。
- 李泳雪杨立伟胡珂刘潇潇
- 关键词：中药注射液高分子物质安全性评价
