国家科技重大专项(2011ZX09102-002)
- 作品数:2 被引量:3H指数:1
- 相关作者:余立丁锐更多>>
- 相关机构:北京市药品检验所北京本草天源药物研究院更多>>
- 发文基金:国家科技重大专项更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- GC测定中药丹酚酸A中有机溶剂残留量被引量:3
- 2013年
- 目的建立测定中药丹酚酸A中有机溶剂乙醇和乙酸乙酯残留量的方法。方法采用气相色谱法。色谱柱为HP-INNOWAX毛细管柱,检测器为氢火焰离子化检测器,柱温为程序升温,载气为氮气。进样口温度为200℃,检测器温度为250℃。结果乙醇和乙酸乙酯检测浓度的线性范围分别为2.5~2 500μg.mL 1(r=0.9953)和0.5~2 500μg.mL 1(r=0.9981);平均回收率为100.97%和102.19%(RSD均<5.0%);检测限为0.84μg.mL 1和0.17μg.mL 1;3批样品中2种有机溶剂残留量均符合中国药典要求。结论本方法简单、准确、灵敏度高、重复性好,可用于该药物中有机溶剂残留量的测定。
- 李志刚倪广才孙学伟丁锐余立
- 关键词:丹酚酸A有机溶剂残留量气相色谱法
- HPLC方法测定注射用丹酚酸A中丹酚酸A的含量
- 2013年
- 目的:建立注射用丹酚酸A的HPLC含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,使用德国MN-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.2%乙酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL.min-1,检测波长286 nm。结果:丹酚酸A线性范围为10.93~218.60μg.mL-1(r=0.999 9),高、中、低3种不同浓度的回收率分别为99.5%,99.4%和99.3%。结论:本法精密度好,结果准确、可靠、灵敏,可用于注射用丹酚酸A的含量测定。
- 李志刚倪广才孙学伟丁锐余立
- 关键词:新药高效液相色谱法梯度洗脱