国家科技攻关计划(2006BAI14B05)
- 作品数：9 被引量：111H指数：7
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- 中药注射剂的现状和问题被引量：38
- 2007年
- 中医药具有数千年的悠久历史，它不但有一套完整的理、法、方、药理论，中药也先后被制成数十种剂型应用于临床。受历史条件限制，直至建国以前，除了1938年由抗日根据地研制出的柴胡注射液外，中药制剂一直停留在汤剂和丸、散、膏、丹水平。建国以后，中药注射剂的研制步伐加快，20世纪50年代中期到60年代初，研制出了“抗601注射液”、“板蓝根注射液”等20多个品种用于临床。在20世纪70年代，曾研制出几百种中药注射液，但由于盲目性大，
- 梁爱华李连达
- 关键词：中药注射剂柴胡注射液板蓝根注射液中药注射液中药制剂
- 细胞因子诱导法检测8种注射液内毒素含量
- 2010年
- 目的:以巨噬细胞系RAW264.7细胞为工具,研究内毒素诱导RAW264.7细胞产生TNF-α的量效关系,对8种注射液的内毒素含量进行检测,探讨该方法用于注射液内毒素检测的可行性及干扰因素。方法:以不同浓度的内毒素诱导RAW264.7细胞产生TNF-α,绘制量效关系曲线,通过对鱼腥草注射液、双黄连粉针剂、双黄连注射液、清开灵注射液、葛根素注射液、香丹注射液、纤溶酶注射液、降纤酶注射液TNF-α含量的检测,计算其内毒素含量。结果:较低量的内毒素就能引起细胞产生TNF-α,且有良好剂量依赖关系,除07081613,810303A2个批号的清开灵注射液内毒素检测值较大外,其余7种注射剂在最大有效稀释倍数(MVD)范围内的内毒素检测结果都小于1.0EU.mL-1。结论:该方法的检测范围广,灵敏度较高,操作简便,且检测到的内毒素具有生物活性,为注射剂的热原检查方法提供了另一技术手段。
- 易艳刘婷郝然郭静李春英曹春雨赵雍高双荣回连强梁爱华
- 关键词：内毒素检测注射液
- 动态浊度法检测5种中药注射液的内毒素含量被引量：10
- 2011年
- 目的:通过特异性及非特异性鲎试剂(TAL)动态浊度法对5种中药注射液的内毒素含量进行检测,探讨该方法对中药注射液检测的适用性。方法:采用特异性及非特异性动态浊度试剂盒,对不同批次的鱼腥草注射液、双黄连注射液、清开灵注射液、葛根素注射液、香丹注射液进行检测。结果:无色的中药注射剂如鱼腥草注射剂、葛根素注射剂对检测干扰较少,非特异性及特异性动态比浊法对其无显著影响;对非单一成分,颜色较深的中药注射液,如清开灵、香丹、双黄连注射液,采用动态比浊法进行检测,干扰大,检测结果不稳定;清开灵注射剂采用特异性试剂盒进行检测能有效的消除干扰,但香丹、双黄连注射液仍不能消除干扰。结论:用特异性或非特异性动态浊度法可以检测鱼腥草和葛根素注射液中的内毒素含量,采用特异性动态浊度法可以检测清开灵注射液中内毒素含量,双黄连和香丹注射液的检测结果不稳定。
- 郝然刘婷易艳曹春雨回连强李春英赵雍高双荣郭静孟浩梁爱华张毅
- 关键词：内毒素检测动态浊度法中药注射剂
- 显色基质法检测6种中药注射液内毒素含量被引量：7
- 2010年
- 目的:通过特异性及非特异性显色基质法对6种中药注射液的内毒素含量进行检测,探讨中药注射液检测过程中常见的干扰问题。方法:采用特异性及非特异性显色基质法,对不同批次的鱼腥草注射液、双黄连注射液、双黄连粉针剂、清开灵注射液、葛根素注射液、香丹注射液进行检测。结果:检测结果发现,用特异性显色基质法能有效的消除某些中药注射液,如清开灵注射液、双黄连注射液、香丹注射液对检测的干扰。结论:在检测中药注射液内毒素含量时,用特异性鲎试剂代替非特异性鲎试剂为一种有效的干扰因素的祛除方法。
- 曹春雨刘婷郭静易艳郝然李春英赵雍高双荣回连强梁爱华
- 关键词：内毒素检测显色基质法中药注射剂
- BN大鼠与豚鼠用于药物致敏性评价的比较
- 目的:比较豚鼠和BN大鼠过敏试验,以寻找用于致敏原检测的更为敏感的动物模型。方法:将白色豚鼠和BN大鼠(Brown Norway Rat)分别随机分为2组:1)正常对照组,2)牛血清白蛋白组。牛血清白蛋白组于试验的1、3...
- 刘婷梁爱华易艳李春英赵雍郝然曹春雨
- 关键词：过敏试验动物模型
- 文献传递
- BN大鼠与豚鼠用于药物致敏性评价的比较被引量：9
- 2009年
- 目的:比较豚鼠和BN大鼠过敏试验,以寻找用于致敏原检测的更为敏感的动物模型。方法:将白色豚鼠和BN大鼠(Brown Norwayrat)分别随机分为2组:1正常对照组,2牛血清白蛋白组。牛血清白蛋白组于试验的1,3,5d分别腹腔注射0.6%牛血清白蛋白以致敏,1mL/次,共3次。对照组腹腔注射给予相同体积的生理盐水注射液。于末次致敏后第7,14天,牛血清白蛋白组分别静脉注射2.4%牛血清白蛋白1mL/次以激发过敏;而对照组静脉注射相同体积生理盐水。分别于第1次及第2次静脉注射后,观察每只动物过敏反应情况,根据过敏反应症状评分,评价过敏反应强弱;并从眼眶静脉丛取血,分离血清,采用ELISA竞争试验法检测IgE含量;此外,采用激发后动物的血清,用SD大鼠进行被动皮肤过敏试验,计算蓝斑面积,测定并计算伊文思蓝染料的渗出量。结果:豚鼠第1次及第2次激发后,牛血清白蛋白组的过敏症状评分与对照组比较无明显差异;BN大鼠第1次及第2次激发后,牛血清白蛋白组出现明显的过敏反应,经非参数秩和检测与对照组比较均有显著性差异;被动皮肤过敏试验显示,BN大鼠牛血清白蛋白组血清在SD大鼠上可造成明显的蓝斑和伊文思蓝渗出量明显增加。而豚鼠牛血清白蛋白组的蓝斑不明显,伊文思蓝渗出量与对照组比较无明显差异。同种动物比较,牛血清白蛋白组和对照组血清IgE含量无明显差异。结论:BN在主动全身过敏反应和被动皮肤过敏反应中均显示牛血清白蛋白呈现阳性反应,而豚鼠反应不明显,因此BN大鼠用于致敏原检测比豚鼠更为敏感。同时,BN大鼠在技术操作上比豚鼠更方便和容易。
- 刘婷梁爱华易艳李春英赵雍郝然曹春雨
- 关键词：过敏试验动物模型
- 凝胶法检测2种中药注射液中内毒素含量被引量：4
- 2010年
- 目的:通过特异性及非特异性鲎试剂法对鱼腥草注射液及清开灵注射液的内毒素含量的检测,探讨特异性鲎试剂法检测中药注射剂中内毒素的可行性。方法:采用特异性和非特异性的鲎试剂,对不同批次的鱼腥草注射液、清开灵注射液进行检测。结果:特异性及非特异性的鲎试剂均可检测鱼腥草注射液,其无干扰的最小稀释倍数完全一致;用特异性鲎试剂可以检测清开灵注射液,而用非特异性鲎试剂不能检测。结论:在检测清开灵注射液内毒素含量时,用特异性鲎试剂代替非特异性鲎试剂进行检测是一种较为理想的优化方法。
- 高双荣刘婷郭静易艳郝然李春英曹春雨赵雍回连强梁爱华
- 关键词：内毒素检测鲎试剂鱼腥草注射液清开灵注射液
- 鱼腥草注射液不良反应原因分析被引量：15
- 2008年
- 汇总有关鱼腥草注射液不良反应的文献报道,概括了其不良反应的临床特点,并从药材原料,制作工艺,化学成分,配伍用药和临床使用等5个方面分析了鱼腥草注射液产生不良反应的可能原因。认为鱼腥草注射液的不良反应产生的原因是多方面的,既可能是药物本身造成的,也可能与临床使用不当有关。因此,应从生产、工艺、临床使用等多个环节入手防止鱼腥草注射液不良反应的发生。
- 易艳梁爱华刘婷李春英赵雍曹春雨
- 关键词：鱼腥草注射液
- 鱼腥草注射液与常用输液及抗生素的配伍安全性研究被引量：8
- 2010年
- 通过对文献报道的总结发现,鱼腥草注射液所引发的过敏反应常常与其他药物的联合应用有关,其中多为合用抗生素而引起。目前针对鱼腥草注射液的配伍安全性研究主要集中在鱼腥草注射液与常用输液配伍以及与抗生素配伍两方面。鱼腥草注射液与其他药液或注射用液混合后,在混合液的外观、pH值、微粒数以及含量等理化性质方面或稳定,或有不同程度的改变。内毒素含量检测未见有改变的报道。鱼腥草注射液对多种抗生素的体外抑菌作用没有明显影响,而对某些抗生素的体内抗菌作用有协同作用。
- 郝然梁爱华刘婷李春英曹春雨赵雍易艳
- 关键词：鱼腥草注射液
- 鱼腥草注射液致类过敏反应的物质及其作用机制研究被引量：31
- 2010年
- 目的：探讨鱼腥草注射液的类过敏反应特点、致类过敏反应的物质及其作用机制。方法：将比格犬随机分为4组：对照组,聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸脂（吐温80）组,去吐温80鱼腥草注射液组,含0.5%吐温80鱼腥草注射液组。对照组动物静脉注射给予生理盐水;其余3组动物分别静脉注射相应的受试物;各组均注射1次。注射后即刻开始至给药后30min内,观察动物出现类似过敏反应的症状;于注射前及注射后10,30 min分别测定动物血压及呼吸频率,并经股静脉取血,分离血清。采用ELISA方法测定血清组织胺（HIS）、总补体活性（CH50）以及末端补体复合物（C5b-9）含量。结果：0.5%吐温80组及含0.5%吐温80鱼腥草注射液组的所有动物于给药后2~5 min开始出现类似过敏反应的症状,表现为耳部和口鼻皮肤红肿、挠头挠耳、甩头、恶心、添舌、烦躁不安等症状,动物步态不稳,有的动物静卧、排尿、排便,伴紫绀、呼吸加快、血压降低等,2组的阳性反应率均为100%。对照组及去吐温80鱼腥草注射液组的所有动物在注射后均未出现上述行为、皮肤、呼吸、血压等改变,阳性反应率均为0%。给药后10 min,0.5%吐温80组的CH50含量较对照组明显降低,C5b-9含量较对照组明显升高;给药后30 min,各组之间无明显差异;给药10 min及30 min,各组组胺含量无明显差异。结论：犬静脉注射0.5%吐温80和含0.5%吐温80鱼腥草注射液后,均出现强烈的类过敏反应,而去吐温80鱼腥草注射液则不诱导类过敏反应,表明鱼腥草注射液的过敏反应与其助溶剂吐温80有关。吐温80的类过敏反应与补体激活有关。
- 刘婷赵雍曹春雨郝然李春英易艳高双荣回连强梁爱华
- 关键词：鱼腥草注射液补体组胺
