国家重点基础研究发展计划(2012CB724502)
- 作品数：7 被引量：28H指数：3
- 相关作者：刘伯宁刘晓志常亮杨立霞陈雪静更多>>
- 相关机构：华北制药集团新药研究开发有限责任公司更多>>
- 发文基金：国家重点基础研究发展计划国家高技术研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学化学工程农业科学更多>>
- 治疗性单抗研究进展与抗体产业关键技术
- 2014年
- 抗体技术历经动物血清多克隆抗体、杂交瘤单克隆抗体，以及重组基因工程抗体等不同发展时期，尤其是后者使得治疗性抗体的生产进入产业化阶段。在已上市的抗体药物中，人源化抗体、全人源抗体由于免疫原性小，临床药效好，目前已经成为抗体药物的主流。随着抗体药物在癌症、免疫调节等治疗领域的广泛应用。抗体产业已经成为国际制药行业的主要组成部分。我国的抗体产业由于品种不足、技术落后，尚处于起步阶段，其行业发展受限于诸多技术瓶颈。
- 刘伯宁
- 关键词：治疗性抗体单抗基因工程抗体抗体药物制药行业
- 用于重组抗体生产的细胞构建技术研究进展被引量：10
- 2013年
- 构建生产细胞系是重组抗体产业化制备的第一步。目前国际上用于重组抗体生产的工程细胞系表达水平可达20～70pcd。多种动物细胞根据其特性的不同,在抗体药物生产中有着不同的应用。近年来,工程细胞系构建技术的研究进展主要集中在以下三个方面:利用细胞工程技术提高宿主的生长、表达能力,新型载体功能元件和定点整合技术克服载体随机整合时发生的"位置效应",以及应用流式细胞分选术和高通量筛选机器提高重组细胞的筛选通量和效率。
- 刘伯宁
- 关键词：细胞构建
- 用于重组抗体生产的细胞大规模培养技术被引量：13
- 2013年
- 近年来,用于单抗药物生产的动物细胞大规模培养技术发展迅速。此领域的技术进展集中在个性化培养基开发,工艺条件优化等方面。本文总结了用于提高重组抗体表达水平的常用方法,以及细胞培养工艺对抗体药物"关键质量属性"(聚体、降解、糖基化修饰、电荷变异等)的诸多影响。此外,细胞培养工艺在产业化过程面临着工艺放大与技术转移,定性研究与工艺验证等实际问题。未来大规模细胞培养工艺的开发,将进一步借助动物细胞的组学研究成果和新兴的"过程分析技术"。
- 刘伯宁
- 关键词：培养基优化
- 蛋白药物生产中支原体检测方法的建立及应用
- 2013年
- 为检测中国仓鼠卵巢细胞(CHO)细胞培养过程中的支原体污染,以CHO细胞的管家基因甘油醛-3-磷酸脱氢酶作为内参基因,将内参引物和支原体引物同时放置在一个PCR体系中,确立了一种快速、准确、稳定的PCR检测方法。通过优化两种引物的浓度配比,确定内参基因引物浓度为5μmol/L,支原体引物浓度为10μmol/L。与DNA荧光染色法相比,PCR法检测结果一致,减少了假阴性结果,缩短了检测时间,可以满足生产过程中的支原体污染的监测。
- 刘素霞刘晓志杨立霞赵伟常亮周兴军高健
- 关键词：中国仓鼠卵巢细胞支原体PCR反应
- 抗体药物免疫原性的研究进展被引量：3
- 2013年
- 抗体药物是生物技术药物研发领域中公认的研究热点。在抗体药物研制过程中,免疫原性一直是限制其临床应用的重要因素,不但严重影响其安全性和有效性,有时还会导致严重的临床后果。本文主要分析了抗体药物本身引起免疫原性的多种因素以及针对这些因素的改进方法,即通过抗体的人源化、去免疫化、糖基化修饰、抗体分子小型化和多聚体问题的改善来降低抗体药物的免疫原性。
- 陈雪静刘晓志常亮
- 关键词：抗体药物免疫原性
- HIV纳米抗体的研究进展被引量：1
- 2013年
- 纳米抗体因为其独特的性质和作用机理,在治疗性单克隆抗体中备受重视,纳米抗体药物呈现出良好的发展势头,关于HIV纳米抗体的研究也处于起步阶段。本文介绍4类在研的HIV纳米抗体:HIV gp120纳米抗体、HIV Rev纳米抗体、HIV Nef纳米抗体、HIV CXCR4纳米抗体。体外实验中,它们在对抗HIV感染、增殖、调控等方面具有强大的作用。虽然基础研究刚刚开始,但HIV纳米抗体无疑为艾滋病的治疗提供了更多的选择,为新的抗HIV药物的研究提供了机遇。
- 王志明王雪贾寅星杨立霞
- 关键词：人类免疫缺陷病毒艾滋病
- 治疗性单抗与抗体产业关键技术被引量：20
- 2013年
- 抗体技术历经动物血清多克隆抗体、杂交瘤单克隆抗体,以及重组基因工程抗体等不同发展时期,尤其是后者使得治疗性抗体的生产进入产业化阶段。在已上市的抗体药物中,人源化抗体、全人源抗体由于免疫原性小,临床药效好,目前已经成为抗体药物的主流。随着抗体药物在癌症、免疫调节等治疗领域的广泛应用。抗体产业已经成为国际制药行业的主要组成部分。我国的抗体产业由于品种不足、技术落后,尚处于起步阶段,其行业发展受限于诸多技术瓶颈,如:工程细胞系构建与筛选、大规模培养工艺开发,单抗的纯化与质控等,上述产业化关键技术的突破可加快我国抗体产业的发展进程。
- 刘伯宁
- 关键词：抗体药物
