河南省科技攻关计划(102102310077)
- 作品数：8 被引量：63H指数：4
- 相关作者：李学林唐进法孟祥乐赵娅曹英杰更多>>
- 相关机构：河南中医药大学河南中医学院第一附属医院河南省中医院更多>>
- 发文基金：河南省科技攻关计划国家科技重大专项常州四药临床药学科研基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 注射用血栓通(冻干)致不良反应文献分析被引量：8
- 2015年
- 目的通过查阅文献并对文献进行分析,汇总注射用血栓通(冻干)所致不良反应的影响因素及临床表现,为临床合理使用该药提供理论支持。方法检索2000年1月—2014年12月报道的注射用血栓通(冻干)不良反应/事件文献数据,制定严格的文献纳入和排除标准,提取文献中报道的病例信息并对信息进行分类统计及分析。结果使用注射用血栓通(冻干)导致不良反应就性别比例上女性略高于男性;老年患者及有过敏史的患者在使用注射用血栓通(冻干)后更易发生不良反应;不良反应临床表现复杂多样,主要体现为:皮肤及附件损害、全身性损害及消化系统损害等多个方面,其中以皮肤及附件损害所占比例最大。结论注射用血栓通(冻干)导致不良反应临床表现涉及多个脏器及系统,不良反应影响因素多样,医、药、护等工作人员在临床使用中进行严密监测以保证患者用药安全性;通过文献研究法可以发现该药上市后新的不良反应及影响因素,可以做为发现该药上市后安全性研究的补充资料。
- 李学林管鸽李春晓徐涛
- 关键词：血栓通合理用药
- 丹红注射液中丹参素和原儿茶醛在大鼠体内的药代动力学研究被引量：8
- 2014年
- 目的:研究大鼠单剂量静脉注射丹红注射液后丹参素和原儿茶醛的药代动力学。方法:大鼠实施颈静脉插管手术后,单次尾静脉注射丹红注射液(10 mL·kg-1,含丹参素1.472 9 g·L-1,原儿茶醛0.229 0 g·L-1),用建立的超高效液相色谱法测定大鼠血浆中丹参素和原儿茶醛的浓度,并计算药代动力学参数。结果:丹参素和原儿茶醛的主要药动学参数如下:最大浓度(Cmax)分别为(73.73±11.46),(4.60±3.39)mg·L-1,消除半衰期(t1/2)分别为(0.88±0.20),(1.13±0.61)h,血药浓度-时间曲线下面积(AUC0-t)分别为(30.19±5.12),(2.15±1.56)mg·L-1·h。结论:丹参素和原儿茶醛在大鼠体内的动力学过程符合二室模型。
- 唐进法宋云香鲁静孟祥乐李学林
- 关键词：丹红注射液丹参素原儿茶醛药代动力学
- 中成药临床应用专家共识(第一版)被引量：24
- 2022年
- 中成药是我国医疗卫生体系中药品的一大特色和优势,其剂型多样,品种繁多,临床应用十分广泛。据相关统计,我国获批国产中药批文共59474个,共涉及中成药品种9629个,剂型42种。综合性医院中,西医所开出的中成药占医疗机构全部售出中成药的84%[1-2]。随着中成药临床使用范围的扩大,安全性问题也日趋严峻,除中成药的质量状况外[3],临床合理应用方面更为明显,如用药过量,重复用药、联合用药不当,超用药禁忌、功效及毒副作用考虑不周等[4-5]。
- 曹俊岭李学林李春晓薛春苗陈树和高山高艳关胜江郭桂明何婷华国栋黄明政孔祥文李丹李国辉李亚秋林华刘芳刘力刘效栓罗君凌霄梅全喜年华欧阳荣沈夕坤孙洪胜谭喜莹唐洪梅唐进法田杰涂禾汪永忠王丽霞王世伟夏杰晏军杨敏杨新建姚毅岳宝森赵生俊赵旭赵艳玲郑敏霞周训蓉邹爱英
- 关键词：中成药
- 丹红注射液与维生素B_6注射液的配伍稳定性研究被引量：3
- 2016年
- 目的：研究丹红注射液与维生素B_6注射液在5%葡萄糖注射液（5%GS）、0.9%氯化钠注射液（0.9%NS）中的配伍稳定性。方法：采用超高效液相色谱法测定丹红注射液与维生素B_6注射液配伍后放置0,1,4 h内丹参素钠、原儿茶醛、咖啡酸、对香豆酸、迷迭香酸和丹酚酸B及维生素B_6的含量变化;采用不溶性微粒检测仪、酸度计测定配伍后放置0,0.5,1,2,4 h不溶性微粒数及p H值,并观察外观变化。结果：丹红注射液与维生素B_6注射液配伍在5%GS、0.9%NS中均为黄褐色,澄清透明液体,4 h内无明显变化;不溶性微粒数及p H值均在药典规定的范围之内;在4 h内,以5%GS为溶媒时,丹红注射液的6种有效成分及维生素B_6的含量无明显变化;以0.9%NS为溶媒时,丹红注射液中6种有效成分的含量保持在94%~106%范围内,维生素B_6在1 h时检测不到。结论：丹红注射液与维生素B_6注射液可在5%GS中配伍使用,不能以0.9%NS为溶媒进行配伍。
- 赵娅唐进法张辉李伟霞曹英杰孟祥乐李学林
- 关键词：丹红注射液维生素B6注射液超高效液相色谱
- 红花黄色素注射剂不良反应文献分析被引量：15
- 2015年
- 目的:探讨红花黄色素(SY)注射剂致不良反应(ADR)的一般规律和特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索1979-2014年发表的有关SY注射剂致ADR病例报道,并就收集的ADR相关信息进行分类、统计和分析。结果:两种不同SY制剂在患者年龄、性别、发生时间方面均无明显差异,且致ADR均主要表现在变态反应方面,但SY氯化钠注射液致过敏性休克占比(24.39%)显著高于注射用SY(0.82%),循环系统损害占比(2.44%)显著低于注射用SY(22.13%)。结论:不论何种SY注射剂均需规范用药,同时加强用药监测,发生ADR时应及早对症处理,确保患者用药安全。
- 李学林崔冠楠崔瑛
- 丹红注射液与奥拉西坦注射液配伍稳定性研究被引量：2
- 2018年
- 目的:通过对丹红注射液与奥拉西坦注射液在临床常用(溶媒9 ng·L^(-1)氯化钠注射液、50 ng·L^(-1)的葡萄糖注射液)中配伍后的混合溶液性状、pH值、不溶性微粒数和两种注射液中主要成分含量变化4个方面评价其配伍稳定性,为两者的临床合理使用提供依据。方法:采用酸度计和不溶性微粒测试仪测定丹红注射液与奥拉西坦注射液在两种常用溶媒中配伍后4 h内的性状变化、pH值和不溶性微粒数;采用超高效液相色谱法测定两种注射液配伍后7个主要成分的含量变化。结果:丹红注射液与奥拉西坦注射液在两种溶媒中配伍后性状均为棕黄色的澄清透明液体,4 h内颜色和澄明度无明显变化,pH值相对稳定,不溶性微粒数符合药典标准。以9 ng·L^(-1)氯化钠注射液为溶媒进行配伍时,丹红注射液中3种有机酸(对香豆酸、迷迭香酸和丹酚酸B)和奥拉西坦注射液中奥拉西坦在配伍后4 h的含量变化范围>5.0%,分别为5.9%、6.1%、5.7%和10.6%,其余成分的含量相对稳定,但7种成分在配伍后1 h内的含量变化范围均<5.0%,较为稳定;以50 ng·L^(-1)为溶媒进行配伍时,7个成分在配伍后4 h内含量变化范围均<5.0%,较为稳定。结论:丹红注射液与奥拉西坦注射液可在9 ng·L^(-1)氯化钠注射液和50 ng·L^(-1)葡萄糖注射液中配伍使用,但首选以50ng·L^(-1)的葡萄糖注射液作为溶媒,以9 ng·L^(-1)氯化钠注射液为溶媒时,尽量在配伍后1 h内使用完毕。
- 李伟霞赵娅唐进法张辉曹英杰孟祥乐李学林
- 关键词：丹红注射液奥拉西坦注射液稳定性超高效液相色谱
- 超高效液相色谱法测定丹红注射液中丹参素和原儿茶醛的含量被引量：3
- 2015年
- 目的：建立同时测定丹红注射液中丹参素和原儿茶醛含量的超高效液相色谱法。方法：采用BEHShieLdPRl8色谱柱（2．1mm×100．0mm，1．7μm），以甲醇一（体积分数）0．5％冰醋酸水溶液（11：89）为流动相，流速0．2mL·min-1，检测波长279nm，柱温30℃。结果：丹参素和原儿茶醛的峰面积与含量呈良好的线性关系（r=0．9999），两种成分的回收率分别为100．03％和99．22％，RSD值分别为0．08％和0．59％，三批丹红注射液中丹参素的含量为1．4599—1．4759g·L-1，原儿茶醛的含量为0．2290～0．2360g·L-1。结论：所建立的丹红注射液q-丹参素和原儿茶醛含量的超高效液相色谱法简便、准确、快速，为该制剂的质量控制提供了有效手段。
- 张晓东曹站霞李学林鲁静宋云香唐进法
- 关键词：丹红注射液丹参素原儿茶醛超高效液相色谱法
- 丹红注射液与胞磷胆碱钠注射液在2种常用溶媒中的配伍稳定性被引量：3
- 2017年
- 目的:考察丹红注射液与胞磷胆碱钠注射液在2种常用溶媒(0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液)中配伍后的稳定性,为二者的临床合理使用提供参考。方法:观察并测定丹红注射液与胞磷胆碱钠注射液在2种常用溶媒中配伍后一定时间段内(4 h)性状、不溶性微粒数和p H的变化;采用UPLC测定丹红注射液和胞磷胆碱钠注射液中主要成分(丹参素、原儿茶醛、咖啡酸、对香豆酸、迷迭香酸、丹酚酸B和胞磷胆碱钠)的含量变化。结果:丹红注射液与胞磷胆碱钠注射液在2种溶媒中配伍后的颜色均为棕黄色澄清透明液体,4 h内p H相对稳定,不溶性微粒数均符合标准;溶媒为0.9%氯化钠注射液时,丹红注射液中咖啡酸的质量分数在4 h内降低至<50%,其余成分含量无明显变化且相对稳定;溶媒为5%葡萄糖注射液时,各成分含量无明显变化且相对稳定。结论:丹红注射液与胞磷胆碱钠注射液可在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍使用,但首选5%葡萄糖注射液为溶媒。
- 李学林李伟霞赵娅唐进法张辉曹英杰孟祥乐
- 关键词：丹红注射液胞磷胆碱钠注射液不溶性微粒咖啡酸丹酚酸B
