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中央高校基本科研业务费专项资金(JKY2011104)

作品数：2 被引量：4H指数：1
相关作者：王颖玮丁锦希贺晓雪孟立立秦琳更多>>
相关机构：中国药科大学更多>>
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相关领域：医药卫生更多>>

文献类型

  • 2篇中文期刊文章

领域

  • 2篇医药卫生

主题

  • 2篇实证
  • 2篇实证研究
  • 1篇新化学实体
  • 1篇依那西普
  • 1篇实证分析
  • 1篇FDA

机构

  • 2篇中国药科大学

作者

  • 2篇丁锦希
  • 2篇王颖玮
  • 1篇秦琳
  • 1篇孟立立
  • 1篇贺晓雪

传媒

  • 1篇中国新药与临...
  • 1篇中国药物评价

年份

  • 2篇2012
共 2 条 记 录，以下是 1-2
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排序方式：
药品试验数据保护制度中的新化学实体界定问题研究——基于美国Actavis公司诉FDA Vyvanse案的实证分析被引量：3
2012年
本文旨在以美国Actavis公司与美国食品和药物管理局(FDA)就创新药物二甲磺酸赖右旋安非他明(商品名:Vyvanse)的新化学实体(NCE)界定和数据保护案例为研究样本,采用案例分析方法,详细阐述关于NCE界定过程中的程序和实体问题,以期为我国NCE的界定以及药品数据保护法规完善提供政策借鉴。
丁锦希王颖玮贺晓雪孟立立
关键词：新化学实体实证研究
日本创新药物再评价机制研究——基于“依那西普”的实证研究被引量：1
2012年
本文旨在分析日本创新药物再评价机制，以依那西普为研究样本，采用案例分析的方法，详述日本创新药物再评价机制下各制度对激励创新药物研发和保障药品可及性起到的双重作用，以期为完善我国药品上市后再评价制度提供政策借鉴。
丁锦希王颖玮秦琳
关键词：依那西普实证研究
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