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“重大新药创制”科技重大专项(2010ZX09401-06)

作品数：1 被引量：13H指数：1
相关作者：何毅叶正良郭治昕孙鹤朱永宏更多>>
相关机构：天津天士力集团有限公司天津大学更多>>
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相关领域：医药卫生更多>>

文献类型

  • 1篇中文期刊文章

领域

  • 1篇医药卫生

主题

  • 1篇药材
  • 1篇有效性
  • 1篇源头
  • 1篇中药
  • 1篇中药材
  • 1篇中药国际化
  • 1篇安全性

机构

  • 1篇天津大学
  • 1篇天津天士力集...

作者

  • 1篇朱永宏
  • 1篇孙鹤
  • 1篇郭治昕
  • 1篇叶正良
  • 1篇何毅

传媒

  • 1篇中草药

年份

  • 1篇2012
共 1 条 记 录，以下是 1-1
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排序方式：
从源头探讨中药国际化之路被引量：13
2012年
中药源植物的天然变异性以及其活性成分以混合物形式存在导致其质量一致性与化学合成或高度纯化的产品相比更为复杂。美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟药物管理局(EMA)在其多个行业指南中反复强调将对植物原料药和植物制剂的控制延伸到对植物药材的控制是保证药品质量一致性的重要手段。尝试从另一个角度,即结合中国、欧盟和世界卫生组织对药材生产质量管理规范的要求以及FDA至今批准的唯一一个植物处方药Veregen的植物学审评案例探讨中药材质量控制手段。
何毅肖传学朱永宏郭治昕叶正良孙鹤
关键词：中药材中药国际化安全性有效性
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