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针刺临床试验发表国际高影响因子论文的思考被引量：1: 2014年; 针刺临床试验的目的是提供其临床疗效的可靠证据,高质量的SCI论文是针刺临床疗效的研究成果之一。分析已发表在高影响因子学术期刊上关于针刺临床试验的论文,可知这些研究从方案设计到实施过程,均以针刺防病治病的能力为目标,遵循针刺疗法自身规律,结合国际标准操作规范,评价针刺的有效性和安全性,这是针刺临床试验的核心,也是一篇优秀学术论文产出的先决条件。所以一项科学而完整的针刺临床试验,选题新颖,方案设计具有创新性,逻辑层次清晰,语言精炼明确,有重大发现,并可解决关键问题是发表高影响因子学术论文的关键点,也直接影响到针刺疗法的国际评价与推广。; 胡敏刘建平吴效科; 关键词：针刺

基于“哈尔滨共识”报告多囊卵巢综合征大型临床试验的不良事件被引量：3: 2017年; 基于不孕症临床试验国际报告标准-哈尔滨共识,以一项多中心、大样本、双盲的针刺临床随机对照试验为例,通过专人专项的围产医学小组负责制等策略来收集不良事件(AE),共收集AE近2 000件。AE发生的人群包括受试者(1 000余件)、受试者丈夫(3件),胎儿及新生儿(近40件);其分别发生在干预期间(近1 000件),妊娠期间(700余件),产后(近10件),胎儿及新生儿期间(近40件);其中和干预措施及多囊卵巢综合征相关的特异性AE为500余件,非特异性AE为600余件,偶发AE近10件;严重不良事件70余件。但仍存在一定不足之处,今后需改进。; 李瑞丽高敬书马红丽邵小光胡振兴葛军孙云陈丽东吴效科; 关键词：多囊卵巢综合征针刺

临床研究协调员在大型针刺临床试验中的角色与实践被引量：2: 2015年; 中国近年来开展了很多包括药物临床试验在内的临床科研项目,而且很多都是大样本多中心的RCT。但是由于国内缺乏专职临床研究协调员(Clinical Research Coordinator,CRC),临床研究协调员一般由医生充当,存在诸多弊端。本文介绍了国内外CRC发展现状,描述了黑龙江"国家中医临床研究基地"妇科实施的一项针刺联合克罗米芬治疗多囊卵巢不孕症的多中心、大样本、随机对照双盲临床试验(PCOSAct:Acupuncture and Clomiphene Citrate for Live Birth in Polycystic Ovary Syndrome)中临床研究协调员的工作内容,详细阐述了其在此项临床试验中的角色定位及分工,分析医疗系统与研究护士作为临床研究协调员的利弊,以期为国内临床研究的发展以及研究护士的培养提供参考和借鉴。; 高敬书杨新鸣张跃辉王东梅吴效科; 关键词：研究护士角色定位

不良事件与随机对照试验被引量：2: 2016年; 1随机对照试验与不良事件随机对照试验（randomized controlled trial，RCT）是将符合要求的研究对象分别分配到试验组和对照组，然后给予相应的试验措施，在一致的条件下或环境里，同步地进行研究和观察试验效应，并用客观的效应指标，对试验结果进行测量和评价，其遵循随机、盲法、对照的原则，在设计上体现循证医学方法学高度，是最高级的证据，是指导临床决策的重要依据。; 李瑞丽傅金英于胜男邓迎莹夏晴王杰; 关键词：随机对照试验

中医药临床试验研究的现状及提升策略被引量：15: 2016年; 中医药是中华文明与先进科技的结合体,是我国独具特色的卫生资源,其防病治病的干预理念逐渐为世界所认知。然而中医药临床试验研究快速发展的十余年并未取得质的飞跃,尤其在方案设计、试验注册、研究报告以及质量控制方面仍然存在较多的不足之处。积极采取行之有效的解决措施,如加强循证医学导向作用、督促临床试验的国际注册、重视研究方案的顶层设计、执行临床试验报告规范、强化标准操作规程的制定与执行,提高临床试验研究水平,对推进中医药现代化和国际化的进程将大有裨益。; 沈文娟刘建平吴效科王桂媛张跃辉丛晶张杨; 关键词：中医药

针刺联合炔雌醇环丙孕酮片治疗多囊卵巢综合征的临床研究被引量：6: 2016年; 目的:观察针刺联合炔雌醇环丙孕酮片治疗多囊卵巢综合征的临床疗效,并探讨其机制。方法:将60例符合多囊卵巢综合征诊断标准的患者随机分为针药结合组(30例)和西药组(30例)。针药结合组予针刺配合口服炔雌醇环丙孕酮片治疗,西药组予口服炔雌醇环丙孕酮片。观察两组的临床疗效、体重指数(BMI)、腰臀比(WHR)以及多毛评分(F-G评分)等方面的变化,并分析相关性激素卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、睾酮(T)以及LH/FSH值方面的变化规律。结果:在BMI和WHR改善方面,针药结合组优于西药组(P<0.05);在妇科内分泌性激素指标上,针药结合组降低睾酮的效果优于西药组(P<0.05);针药结合组总有效率为93.3%,西药组总有效率为89.7%,针药结合组疗效优于西药组(P<0.05)。结论:针刺联合炔雌醇环丙孕酮片治疗多囊卵巢综合征安全有效,该疗法较单纯应用炔雌醇环丙孕酮片治疗该病在降低性激素T值以及临床疗效方面均有所提高,且很大程度降低了服用炔雌醇环丙孕酮片可能会出现体重增加的副作用。; 王月娇吴效科; 关键词：多囊卵巢综合征针刺炔雌醇环丙孕酮片

不孕症大型临床试验的数据核查策略被引量：8: 2017年; 数据核查是临床研究从医学语言转化为统计语言的数字化、数据化和标准化过程,是统计结论科学性来源的关键环节。文章以黑龙江中医临床研究基地(妇科)承担的一项大型不孕症临床研究为例,详细介绍不孕症临床试验数据核查的主要内容,包括基线、疗效与安全性指标等数据的真实、完整、准确、时效性;提出核查重点与难点,也是核查策略的核心内容在于纳排标准、孕产结局指标逻辑关系、不良事件分人群分阶段数据与干预措施依从性数据的核查。; 高敬书王宇蔡汪宇吴效科; 关键词：不孕症

针刺治疗多囊卵巢综合征的研究进展被引量：8: 2017年; 作者以针刺和多囊卵巢综合征(Polycystic Ovary Syndrome,PCOS)为关键词在中国知网和Pubmed数据库中进行检索,筛选针刺治疗多囊卵巢综合征的动物实验和临床研究。动物实验结果表明针刺可调节多囊卵巢综合征下丘脑-垂体-卵巢轴、增加胰岛素的敏感性、降低血清雄激素水平、提高子宫内膜容受性,临床研究发现单纯针刺、电针、针药结合等治疗多囊卵巢综合征,都有较好的疗效。; 李瑞丽傅金英于胜男邓迎莹夏晴; 关键词：针刺多囊卵巢综合征

中医临床试验数据收集的短板与对策被引量：9: 2016年; 为了用科学的方法证明中医技术的有效性,近年来在中国开展了很多中医临床试验。而有效的临床试验结果的获得离不开高质量试验数据的收集。文章从结局指标设计科学性、数据收集的全面性及精准性等方面描述了目前中医临床试验数据的"短板"现象,并提出了相应的解决对策,以期为中国中医药临床试验提供一些借鉴。; 高敬书王桂媛刘松江王宇吴效科; 关键词：中医数据收集短板

地屈孕酮预处理及黄体支持对PCOS患者促排卵结局的影响被引量：17: 2017年; 目的探讨PCOS患者促排卵前一周期口服地屈孕酮预处理联合本周期排卵后地屈孕酮黄体支持对妊娠结局的影响。方法选择2015年1月至2016年6月在大连市妇女儿童医疗中心门诊就诊、口服来曲唑促排卵后指导同房的197例PCOS不孕患者为研究对象。根据患者就诊顺序通过查询随机数字表进行分组:A组(56例):促排前一周期黄体期口服地屈孕酮预处理+排卵后口服地屈孕酮黄体支持;B组(71例):排卵后口服地屈孕酮行黄体支持;C组(70例):排卵后口服黄体酮胶囊行黄体支持。比较3组患者的一般资料、促排卵情况及妊娠结局。结果3组间,未破卵泡黄素化综合征(LUFS)的发生率A组(5.36%)显著低于B组(11.27%)和C组(10.00%),HCG日内膜厚度A组[(10.58±1.99)mm]显著高于B组[(8.75±1.14)mm]和C组[(8.12±1.15)mm](P均<0.05)。异位妊娠发生率A组(0%)显著低于B组(2.81%)和C组(2.85%),孕早期阴道流血率和早期流产率C组(分别为27.14%和11.43%)显著高于A组(14.29%、5.36%)和B组(14.28%、5.63%)(P均<0.05)。3组间优势卵泡数、排卵率、临床妊娠率、多胎妊娠率比较均无显著性差异(P>0.05)。结论口服地屈孕酮预处理联合黄体支持可以有效提高PCOS患者来曲唑促排卵后的子宫内膜厚度,降低LUFS发生率和异位妊娠发生率,从而间接改善妊娠结局。后期需要更大样本量的随机对照研究验证。; 常惠孙林邵小光王磊金波刘承东吴效科; 关键词：地屈孕酮 PCOS 预处理黄体支持

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国家科技重大专项(201107005)

文献类型

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机构

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