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扶正化瘀胶囊干预慢性乙型肝炎肝纤维化作用的多中心临床观察被引量：23: 2005年; 目的:观察扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床疗效及安全性。方法:多中心、随机、双盲、平行对照,对照药为和络舒肝胶囊,疗程24周并随访12周。结果:试验组110例, 对照组106例,其中治疗前进行肝组织学检查者分别为99例和96例,治疗后作2次肝活检者分别为50例和43例。治疗后,试验组纤维化分期降低1期以上者占52％,显著高于对照组(23．3％), 同时肝组织炎症活动度显著下降;试验组治疗12周、24周时的血清HA、LN、P-Ⅲ-P及Ⅳ-C含量较治疗前均显著下降,其差值均显著大于对照组;两组血清Alb、ALT、AST、GGT、ALP均有显著改善;但试验组血清ALT改善率、GGT的下降值及Alb含量的增加值均显著大于对照组。未发现有临床意义的不良反应。停药12周后试验组和对照组的血清学纤维化指标和ALT稳定率比较无显著性差异。结论:扶正化瘀胶囊是治疗慢性乙型肝炎肝纤维化安全、有效的药物。; 刘平胡义扬刘成徐列明刘成海孙克伟胡德昌尹有宽周霞秋万谟彬蔡雄张志清叶军唐宝璋周仁兴贺佳; 关键词：扶正化瘀胶囊慢性乙型肝炎治疗前多中心临床观察

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上海市医学发展基金重点研究项目(99ZD1001)