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国家科技重大专项(2009ZX0952-030)
作品数:
1
被引量:14
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相关作者:
肖颖
赵玉斌
谢雁鸣
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石家庄学院
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石家庄学院
作者
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谢雁鸣
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赵玉斌
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肖颖
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中国中药杂志
年份
1篇
2011
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巢式病例对照研究在中药注射剂上市后安全性研究中的应用
被引量:14
2011年
目前开展上市中药注射剂安全性研究有多种方法,由于上市中药注射剂不良反应的发生率相对较小,故常需要进行大规模的队列研究。大规模队列研究存在许多现实的困难,如研究样本量大、随访时间长、易失访、费用高等。巢式病例对照研究近年在此领域的应用受到了越来越多的重视。该文介绍了巢式病例对照研究的概念、特点及分类,并介绍了在中药注射剂上市后安全性再评价中的应用原理、具体方法及步骤。
肖颖
赵玉斌
谢雁鸣
关键词:
巢式病例对照研究
中药注射剂
药物不良反应
安全性评价
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