国家高技术研究发展计划(2012AA041605) 作品数:10 被引量:52 H指数:5 相关作者: 蔺嫦燕 徐创业 吴广辉 刘修健 李海洋 更多>> 相关机构: 首都医科大学附属北京安贞医院 苏州同心医疗器械有限公司 北京市心肺血管疾病研究所 更多>> 发文基金: 国家高技术研究发展计划 北京市自然科学基金 首都卫生发展科研专项 更多>> 相关领域: 医药卫生 更多>>
ChinaHeart左心辅助装置的体内动物实验评估 被引量:8 2013年 目的通过体内动物实验验证磁悬浮左心辅助装——China Heart VAD的运行可靠性及血液相容性,并观察China Heart VAD对实验动物主要终末器官的影响。方法择健康雄性绵羊6只,麻醉诱导、呼吸插管后开胸,将China Heart VAD植入体内。在心脏不停跳的情况下,形成由左心尖到辅助装置,再到降主动脉的辅助循环通路。术后常规护理并抗凝控制,术前和术后不同时间段分别做游离血红蛋白、血细胞和血液生化指标检查。术后连续监测辅助装置运行状况,待动物存活至预期时限进行安乐死手术,尸解做VAD内血栓探查及动物终末主要脏器的宏观和病理检查。结果 6例实验中,1台VAD在植入25d后停止运转,其余5台正常运转至实验结束;6例实验动物中有1例在术后第3天因肺部感染死亡,其余5例VAD植入后存活状态良好,术后细胞学和血液生化学检查结果均值在正常范围内;血浆中游离血红蛋白数值小于9.78mg/dL;因VAD停转行安乐死动物尸解时发现,血泵入口形成一个疑似来源于心肌内膜的增生组织,且叶片与泵壳之间同时附着一块血栓,其余5例装置内无任何附着物或血栓;组织病理学检查发现2例动物左肺贴近VAD装置部位均可见有小叶性肺炎,2例动物肾脏有局部坏死,其余终末脏器无明显病变发生。结论 China Heart VAD具有较好的可靠性,完全可以胜任长于一个月的连续心室辅助,且具有极优的血液相容性,对各主要终末脏器无显著影响。 蔺嫦燕 吴广辉 刘修健 徐创业 侯晓彤 李海洋 陈琛 杨朋 渠文波关键词:VAD 左心室辅助 在体实验 磁悬浮离心式左心室辅助装置溶血实验研究 被引量:3 2013年 通过体外以及在体溶血实验,探讨磁悬浮驱动离心式心室辅助装置血液相容性能.将左心室辅助装置置于充满新鲜羊血的模拟循环通路中,在输出流量为5 L/min、后负荷压力为100 mmHg的条件下,检测血泵体外溶血性能.在8只健康绵羊体内植入血泵进行在体辅助实验,通过定期抽血检验血浆游离血红蛋白值,测定其在体溶血性能.结果表明:可植入磁悬浮驱动离心式左心室辅助装置的体外标准溶血指数(normal index of hemolysis,NIH)为(0.075±0.017)mg/L.在体实验中,2例存活超过20 d,循环辅助后实验羊血浆游离血红蛋白(free hemoglobin,FHB)呈现上升趋势,2例实验FHB最大值分别达0.846和1.09 g/L,之后逐渐下降到术前水平.本实验血泵同其他国产血泵比较,具有较好的体外和在体血液相容性,具备好的长期动物在体辅助实验基础. 吴广辉 蔺嫦燕 陈琛 杨琳 侯晓彤 李海洋 王景关键词:心室辅助装置 溶血实验 磁悬浮植入式心室辅助装置体外水力学及溶血实验 被引量:4 2017年 目的测试一款小型磁悬浮植入式心室辅助装置的基本工作性能和体外溶血性能。方法通过体外水力学实验获得装置的基本工作性能;通过体外模拟实验(参照ASTM F1841标准)检测装置体外溶血性能。结果该磁悬浮植入式心室辅助装置主体血泵在3500 rpm左右能够提供5 L/min流量,100 mm Hg压力的辅助支持;体外实验标准溶血指数值为(0.0007±0.0003)mg/dL。结论体外水力学实验证实该装置工作性能稳定,可以满足成人心室辅助的需求,同时也具有较好的体外溶血性能。 吴广辉 蔺嫦燕 徐创业 刘修健 何玉娜 杨朋 陈琛关键词:心室辅助装置 磁悬浮 水力学实验 溶血实验 大动物心衰模型研究进展 被引量:10 2013年 心衰是一种复杂的临床综合征,严重威胁着人类生命健康。小动物心脏的病生理和解剖结构与人类存在较大差距,其心衰模型难以满足研究心衰发病机理和干预治疗的需求,因此,在病理生理学、结构功能和解剖方面更接近人类的大动物心衰模型成为研究热点。通过查阅近几年文献,本文综述了容量负荷过载型、压力负荷过载型、药源性、快速起搏型、心肌梗死型、分子基因型等大动物心衰模型的建立方法及应用评价,为各种诱因的心衰提供相应模型,增强研究的针对性。 徐创业 蔺嫦燕关键词:心衰 动物模型 心肌梗死 ChinaHeart左心辅助装置的动物在体存活实验 被引量:12 2012年 验证磁悬浮离心式左心辅助装置—ChinaHeart VAD的在体血液相容性和可靠性,评估其对实验动物主要终末器官的影响。通过6例健康绵羊的在体存活实验进行评估。在心脏不停跳的情况下,装置入口插入左心尖,出口与降主动脉吻合。术前和术后做血常规、生化及血凝检查,术后连续监测动物存活及辅助装置运行状况。择期动物安乐死后,进行终末主要脏器的宏观和病理学检查。4只羊术后3~28 h内因麻醉或手术意外死亡;2只羊成功复苏并分别辅助20 d和38 d后施行安乐死。对于成功存活的2例实验动物,术后护理期间血常规、生化和血凝检查结果均在正常范围内,辅助装置无机械故障发生。尸检时1只羊(存活20 d)血泵泵体内发现一肉眼可见小块血栓沉积,其余无血栓形成;组织病理检查发现2只羊左肺贴近辅助装置部位均可见有小叶性肺炎,其余终末脏器无明显病变发生。ChinaHeart VAD在体辅助期间血液相容性能良好,对各主要终末脏器无显著影响,具有较好的可靠性;动物存活实验中麻醉呼吸管理和手术操作也至关重要。 刘修健 吴广辉 徐创业 王璟 侯晓彤 李海洋 杨朋 渠文波 蔺嫦燕关键词:左心室辅助装置 在体实验 一款国产置入式心室辅助装置动物在体研究 被引量:4 2016年 目的通过实验动物在体研究,评估置入式左心室辅助装置的血液相容性、生物适应性、工作性能及可靠性。方法在心脏不停跳的情况下,采用左心尖到血泵再到降主动脉的循环旁路,在6只健康绵羊体内置入心室辅助装置,进行在体30天辅助实验。期间定期抽血检验血液学指标,实验结束后取主要脏器做尸检宏观和病理学检查。结果6例在体研究达到实验预期。血液学指标检查结果均值在正常范围内。尸解后血泵内部、流出道及吻合口无肉眼可见血栓,病理结果提示除了小部分左肺组织有小叶肺炎外,其余主要脏器均无病灶。结论实验心室辅助装置具有良好的在体血液相容性、生物适应性,工作性能可靠。 吴广辉 蔺嫦燕 徐创业 刘修健 侯晓彤 李海洋 王景 陈琛 杨朋 渠文波关键词:心室辅助装置 动物实验 微型可置入式左心室辅助装置动物模型 被引量:1 2016年 目的尝试建立适合国产置入式心室辅助装置的动物模型,探讨适合所选实验动物的麻醉管理,规范可置入式左心室辅助装置(IVAD)置入手术流程和术后护理、尸解流程。方法实验动物选用绵羊,进行国产“同心IVAD”的在体存活实验。将心室辅助装置在实验羊心脏不停跳情况下置入实验动物胸腔,采用左心尖到降主动脉方式辅助。结果共完成23例动物在体实验,16例存活超过15天,12例超过30天。结论成功建立适合国产IVAD置入的羊动物模型,提高了置入实验存活率,延长了存活时间。 李海洋 吴广辉 徐创业 刘修健 王璟 蔺嫦燕 侯晓彤 陈琛 杨朋 渠文波关键词:心脏辅助装置 动物实验 动物 CH-VAD动物实验抗凝管理研究 被引量:2 2014年 VAD绵羊模型常用来验证装置血液相容性、生物安全性和工作可靠性以及对动物生理状态的影响,且需要有效、安全的抗凝管理方案,以降低血栓和出血风险。研究拟讨论绵羊植入CH-VAD后应用肝素和华法林钠的抗凝效果,为后期动物长期存活实验和临床应用提供抗凝数据。选择健康绵羊6只,构建动物左心室一心室辅助装置一降主动脉血流旁路,建立CH-VAD动物模型。术中一次性静脉注射肝素250U/kg。术后前4d连续静脉滴注肝素50U/kg·h,使活化全血凝固时间(ACT)和活化部分凝血酶时间(aPTT)1.5-2.0倍于基值。术后第3d开始口服华法林钠,并调整用量使国际标准化比值(INR)在1.2-2.0目标范围内。动物存活期间密切观察有无出血并发症。实验终止后,观察血泵内部、人工血管、吻合口等血液流道内有无血栓。宏观检查主要脏器是否充血、梗死,取典型部分做HE染色,观察组织病理学变化。6例绵羊整个实验过程无严重出血并发症。绵羊模型术中ACT值为(326±33)s。术后前4dACT基本保持在(157±28)s,在基值的1.5-2.0倍内,aPTT上升缓慢,第4d刚达到目标范围下限。除Sheep4血泵转子背部有小块纤维组织外,其他血泵泵体、出入口、人工血管、吻合口内均无血栓和纤维组织。病理学检查显示在此抗凝方案下绵羊终末期器官基本没有血栓、坏死和微栓子存在。CH-VAD绵羊模型中,植入后初期连续静脉滴注肝素保持ACT1.5-2.0倍于基值、后期口服华法林钠使INR值在1.2-2.0范围内能够很好的控制血栓和出血并发症,可以作为CH-VAD后期动物实验抗凝方案参考。 徐创业 刘修健 吴广辉 侯晓彤 李海洋 杨朋 蔺嫦燕关键词:心室辅助装置 动物实验 抗凝 肝素 华法林 ChinaHeart左心室辅助装置 <正>目的:近些年来,心室辅助装置(vertricular assist device,VAD)已经逐渐成为治疗终末期心力衰竭病人的重要手段,其临床应用越来越多。目前,VAD可用于临时性心肌恢复的支持、心脏移植前的过渡,... 徐创业 刘修健 蔺嫦燕 吴广辉 王璟 李海洋 杨朋 渠文波文献传递 ChinaHeart心室辅助装置溶血性能研究 被引量:13 2012年 目的心室辅助装置在治疗心力衰竭过程中会对红细胞造成破坏,本文欲在ChinaHeart VAD用于临床前测试其血泵的溶血性能,检验其血液相容性。方法血泵的溶血性能测试包括体外实验和在体实验。体外溶血测试中,将血泵连接至体外模拟循环试验台,调节血泵转速和阻尼阀使输出流量为(5.0±0.25)L/min,平均压力为(100±3)mmHg,驱动抗凝后新鲜羊血,分别在泵转动前(0 min)、泵转动后60 min、120 min、180 min、240 min时检测血浆游离血红蛋白(PlasmaFree Hemoglobin,FHB)含量和红细胞压积(Hct),计算血泵标准溶血指数(Normalized Index ofHemolysis,NIH)。在体溶血测试中,取2只健康雄性小尾寒羊,麻醉后将血泵植入心尖,建立由左心室经心室辅助装置到降主动脉辅助循环旁路,控制血泵辅助流量占总心输出量的60%左右,进行在体辅助试验,定期抽血检测血浆FHB含量和Hct值。将体外和在体实验结果同国内外典型血泵比较,横向评测ChinaHeart VAD血泵溶血特性。结果体外溶血实验中,血泵运行平稳,温度正常,无卡壳、漏液等状况。测得血泵体外NIH值为(0.0076±0.0016)g/100L。在体溶血实验中,2只羊分别成功辅助20天和38天,无明显肝肾功能障碍。FHB含量开始数天内呈上升趋势,分别达到最大值0.0846 g/L(存活20天)和1.0957g/L(存活38天),之后逐渐下降到术前水平。结论 ChinaHeart VAD血泵具有良好的体外和在体溶血性能,可以进行动物在体辅助长期存活实验。 徐创业 蔺嫦燕 吴广辉 刘修健 杨朋 渠文波关键词:心室辅助装置 血泵