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国家自然科学基金(30671823)

作品数:12 被引量:31H指数:4
相关作者:夏结来王素珍李婵娟于莉莉薛富波更多>>
相关机构:第四军医大学潍坊医学院济南军区总医院更多>>
发文基金:国家自然科学基金山东省自然科学基金山东省卫生厅科技基金更多>>
相关领域:医药卫生理学更多>>

文献类型

  • 12篇中文期刊文章

领域

  • 10篇医药卫生
  • 4篇理学

主题

  • 2篇随机化
  • 2篇机化
  • 1篇新药
  • 1篇新药临床
  • 1篇新药临床试验
  • 1篇样本量
  • 1篇样本量大小
  • 1篇药物
  • 1篇药物筛选
  • 1篇药物筛选试验
  • 1篇有序表
  • 1篇预试验
  • 1篇秩和检验
  • 1篇适应性
  • 1篇随机化临床试...
  • 1篇统计分析
  • 1篇统计学
  • 1篇偏倚
  • 1篇肿瘤
  • 1篇自适

机构

  • 12篇第四军医大学
  • 6篇潍坊医学院
  • 3篇济南军区总医...
  • 1篇国家食品药品...
  • 1篇南京医科大学

作者

  • 12篇夏结来
  • 10篇王素珍
  • 5篇李婵娟
  • 4篇于莉莉
  • 3篇薛富波
  • 3篇孟维静
  • 3篇王陵
  • 2篇吕军城
  • 2篇石福艳
  • 1篇于浩
  • 1篇陈峰
  • 1篇艾晓伟
  • 1篇张春茂
  • 1篇陈晓媛
  • 1篇蒋志伟
  • 1篇赵杨
  • 1篇柏建岭
  • 1篇郑亮

传媒

  • 6篇中国卫生统计
  • 1篇中国医院统计
  • 1篇中华预防医学...
  • 1篇统计与决策
  • 1篇肿瘤
  • 1篇第四军医大学...
  • 1篇中国新药杂志

年份

  • 2篇2012
  • 1篇2011
  • 3篇2009
  • 6篇2008
12 条 记 录,以下是 1-10
排序方式:
随机化检验在内部预试验自适应设计样本量调整中的应用被引量:1
2009年
目的:探讨随机化检验(Randomization test)在内部预试验IPS(Internal Pilot Study)自适应设计样本量调整中对I型错误和检验效能的影响.方法:利用蒙特-卡罗(MonteCarlo)法模拟样本量较小时的IPS样本量调整,分别采用随机化检验和t检验分析最后数据并比较二者对I型错误、检验效能值的影响.结果:重计算的第二阶段样本量波动性较大,t检验不能很好地抑制I型错误,随机化检验能较好的抑制I型错误,检验效能略有降低.结论:在临床试验样本量较小的情况下,内部预试验盲态下样本量调整后随机化检验能保护I型错误不增大,同时保证检验效能亦满足要求.
王素珍李婵娟夏结来
临床试验中自适应设计的样本量再估计方法被引量:8
2008年
于莉莉薛富波王素珍李婵娟夏结来
关键词:样本量大小估计方法预试验
肿瘤新药Ⅱ期临床试验中的多阶段设计被引量:4
2008年
在肿瘤新药Ⅱ期临床试验中,往往要对多个瘤种、多种剂量或用法进行探讨,目的是淘汰无效剂量、筛选敏感瘤种,以便进一步深入研究。当某试验组疗效未达到预期效果时,研究者希望尽可能早地终止该试验组的研究,避免更多的受试者接受无效的治疗。本文介绍多阶段设计,包括单阶段设计、二阶段设计和三阶段设计的统计学原理和设计思路,并提供各阶段设计所需样本含量和早期终止的价值,并以实例说明。
于浩陈晓媛柏建岭赵杨陈峰夏结来
新药临床试验量效关系研究的设计与分析方法评价被引量:5
2009年
剂量效应关系研究是新药研发的重要环节,是判断新药有效性和安全性的基础。通过不同临床试验阶段的研究,可以为给药剂量和给药方案提供依据。但目前国内对量效关系研究重视程度不够,临床试验通常只设一个固定剂量或2~3个剂量组,剂量探索的过程流于形式。文中从量效关系研究的目的入手,探讨了Ⅱ期临床试验中量效关系研究常见的试验设计和分析方法。
张春茂夏结来王素珍蒋志伟王陵
关键词:量效关系
基于内部预试验方差及组间差值的样本量调整模拟
2012年
目的 通过盲态下内部预试验IPS样本量调整的模拟分析,探索协变量存在前提下有效控制Ⅰ型错误、保证检验效能的合理统计方法.方法 利用蒙特-卡罗法模拟存在协变量时的两阶段自适应设计过程,分别采用协方差分析法和方差分析法分析两阶段数据,采用合并P值法确定检验的最终结果,比较两种方法对Ⅰ型错误、检验效能值的影响.结果 采用方差分析的Ⅰ型错误膨胀较协方差分析要大,检验效能也较协方差分析略低,但是Ⅰ型错误的增大更明显.结论 根据第一阶段的方差和组间均值差调整样本量时,如果存在协变量,应采用协方差分析方法分别分析第一、二阶段的数据,然后采用合并P值法做出统计推断.
王素珍孟维静吕军城石福艳夏结来
小样本内部预试验自适应设计中Ⅰ型错误和检验效能的控制及模拟被引量:1
2011年
目的通过盲态下内部预试验IPS(internalpilotstudy)样本量调整的模拟分析,探索小样本下有效控制Ⅰ型错误、保证检验效能的合理统计方法。方法利用蒙特-卡罗(MonteCarlo)模拟不断改变两总体间的均值差,固定方差,在盲态下采用随机化检验进行统计分析,计算Ⅰ型错误和检验效能随均值差的变化情况。结果盲态下Ⅰ型错误未超过检验水准,检验效能略有降低。结论盲态小样本下调整样本量时,采用随机化检验可有效控制Ⅰ型错误。
王素珍孟维静艾晓伟夏结来
关键词:I
自适应样本量调整中Fisher合并P值法和传统检验法的模拟比较
2012年
文章探讨Fisher合并P值法在两阶段自适应设计样本量调整中对Ⅰ型错误和检验效能的影响。利用蒙特-卡罗(Monte Carlo)法模拟不同样本量时的两阶段自适应设计过程,分别采用合并P值法和方差分析法分析最后数据并比较了二者对Ⅰ型错误、检验效能值的影响。
王素珍孟维静吕军城石福艳夏结来
临床试验中自适应设计的理论与方法概述
2008年
于莉莉王素珍薛富波李婵娟夏结来
关键词:临床试验设计
临床试验适应性设计的反应变量-适应性随机化方法简介被引量:11
2008年
于莉莉薛富波王素珍夏结来
关键词:偏倚
医学研究中单向有序表的Ridit分析与秩和检验的关系被引量:1
2008年
目的探讨单向有序表中有序变量的5种数量化方法及其相互间的关系,以及数量化后所对应的Ridit分析、秩和检验等统计学分析方法在临床研究中应用的比较。方法通过公式推导秩变换评分法(rank_ri)、Ridit评分法(ridit_ri)、连续性校正的Ridit评分法(ridit_rci)、修订的Ridit评分法(riditrmi)和简单评分法等5种方法相互间的区别与联系,以探讨Ridit分析与秩和检验的关系,并应用SAS8.2对临床实例(石韦冲剂治疗慢性气管炎的病型与疗效的关系)进行验证。结果由于文中所讨论的前4种评分方法间存在确定的线性关系rank_fi=Nridit—ri+1/2=Nridit_rci=(N+1)ridit_rmi因而基于3种不同Ridit评分法的Ridit分析所得精确X^2统计量是完全相等的,同时它与Kruskal—Wallis H检验也是等价的;基于Ridit评分法(ridit—ri)的传统Ridit分析以1/12作为Ridit值方差的近似值来计算其近似)(2统计量,检验结论相对保守;考虑到Ridit分析具有可以用(0,1)区间内的平均Ridit值和图形清晰地显示多个组的相互大小关系等优点,而且不是Kruskal—WallisH检验所能做到的,故在比较多组之间疗效优劣的临床研究中应提倡使用Ridit分析的精确)(2检验;通过SAS8.2的freq过程中tables语句的得分类型选项(SCORES=)完全可以直接对单向有序表资料作Ridit分析的精确X^2检验。结论Ridit分析的精确x。检验与Kruskal—WallisH检验是完全等价的,在比较多组之间疗效优劣的临床研究中应提倡使用Ridit分析的精确X^2检验。
王陵夏结来于莉莉李婵娟王素珍
关键词:RIDIT分析
共2页<12>
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