“重大新药创制”科技重大专项(2009ZX09X503-15)
- 作品数：1 被引量：3H指数：1
- 相关作者：戴秋云王于姬泓巍郭会芹付超更多>>
- 相关机构：中国海洋大学军事医学科学院更多>>
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- 相关领域：医药卫生更多>>
- 新型抗凝血多肽Hirulog-S的质量分析被引量：3
- 2011年
- 目的:建立一种适用于新型抗凝血多肽Hirulog-S含量及杂质的分析方法,以及其水分和三氟乙酸(TFA)含量测定方法。方法:采用Zorbax Eclipse XDB-C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以含0.1%TFA的水为流动相A,含0.1%TFA的乙腈为流动相B,流速1.0 mL.min-1,检测波长214 nm,柱温25℃,测定样品中的含量及有关物质。采用卡尔菲休库仑滴定法测定水分,使用高效液相色谱法(HPLC)测其TFA含量。结果:在选定的色谱条件下,Hirulog-S与相邻杂质峰能较好分开,在25.4～508μg.mL-1范围内,峰面积与浓度线性关系良好。3批样品含量分别是99.7%±1.3%,100.4%±1.1%,99.4%±0.96%,总有关物质分别为0.59%～0.97%,样品中水分含量在2.1%～2.3%之间,TFA含量在9.08%～12.76%之间。结论:该方法快速简便,结果准确可靠,可用于Hirulog-S的质量分析。
- 郭会芹王于付超姬泓巍戴秋云
- 关键词：高效液相色谱水分三氟乙酸
