国家科技支撑计划(2007BAI05B09)
- 作品数：19 被引量：172H指数：6
- 相关作者：陈文祥孙慧颖邵燕胡滨李月玲更多>>
- 相关机构：北京医院中国航天科技集团公司总医院首都医科大学附属北京朝阳医院更多>>
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- 血清镁测定候选参考方法的建立及其方法学评价被引量：3
- 2009年
- 为建立血清镁测定的候选参考方法并对所建立的方法进行评价，采用火焰原子吸收光谱法，将血清用含有一定量的盐酸和氧化镧的稀释液准确稀释到100倍，进行分析与测定。方法学评价显示，重复试验批内不精密度（以变异系数CV表示）为0．41％（0．17％～0．89％）；批间CV为0．79％（0．63％-0．90％）；总CV为0．83％（0．69％-0．92％）；准确度偏倚小于1．5％；低、高两个水平的平均加标回收率分别为100．31％和99．70％；灵敏度和检出限分别为1．87×10^-3 mmol／L和0．0023mmol／L；线性范围为0．5—2．0mmol／L；测量不确定度为0．9859％。在规范操作和严格控制实验条件下，火焰原子吸收光谱法测定血清镁精密度和准确度较高，建议用其作为血清镁测定的候选参考方法。
- 王金英王清涛马怀安李惠玲徐国宾徐静贾慧敏童清
- 关键词：火焰原子吸收光谱法血清镁
- 血清总蛋白测定的基质效应评价被引量：2
- 2011年
- 目的评价14种室间质量评价(EQA)材料和3种市售材料在4个检测系统上测定血清总蛋白的基质效应。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP14-A2指南,以美国临床化学协会(AACC)推荐血清总蛋白双缩脲为参考方法,以4个检测系统为待评方法,评价制备物的基质效应。结果 9种制备物对各系统均无基质效应,1种制备物对所有系统均存在基质效应,其余样本对不同检测系统存在不同程度的基质效应。结论制备物样本的基质效应可影响血清总蛋白测定的准确性和可比性,在临床检测中应重视其对检验结果量值溯源的影响。
- 何美琳翟静张捷
- 关键词：血清总蛋白基质效应
- 气相色谱-质谱分析血清葡萄糖的前处理方法研究被引量：4
- 2009年
- 用气相色谱-同位素稀释质谱法(GC-ID/MS)测定血清葡萄糖,需要对血清样品进行前处理,为确保测定结果的准确性,比较了乙醇、丙酮、乙腈沉淀及微过滤4种去除蛋白的方法。将用上述4种方法处理的血清样品进行衍生,采用GC-ID/MS测定,得到其精密度、相对回收率和绝对回收率,加以比较。结果表明:4种方法中,乙醇去除血清中蛋白的效果最佳。
- 齐韬戴新华杨屹方向杨梦瑞徐蓓全灿
- 关键词：血清葡萄糖前处理方法
- 19项临床生化检验项目的分析前变异和个体内生物学变异被引量：33
- 2010年
- 目的 调查19项临床生化项目的分析前变异和个体内生物学变异.方法 募集21名健康成年志愿者,自每名志愿者连续抽取10份血样,用于分析前变异试验,抽血和样品处理考虑左右臂、止血带使用、采血管品牌和类型、离心前后贮存等因素;再自每名志愿者抽取另外3份血样,每份间隔1周,按规定进行样品处理,用于生物学变异试验;用常规方法检测各样品的19项生化项目,利用方差分析原理计算分析前变异和个体内生物学变异.结果 由各种分析前处理造成的系统变异总体小于样品随机变异,样品随机变异是分析前变异的主要分量;Cl、Na、Ca分析前变异较小（GV值＜1%）,其他检验项目CV值为1%～7%不等;不同检验项目生物学变异不同,平均生物学变异Cl、Na、Ca较小（CV值＜2%）,TB、TG、ALT、CK较大（CV值＞20%）,其余检验项目介于两者之间,与国外数据库数据接近;个体内生物学变异存在较大个体差异.结论 本研究得出19项常见生化检验项目在我国实验室情况下的分析前变异和基于国人的个体内生物学变异,研究结果可望在检验结果临床应用和临床检验质量控制中发挥作用.
- 曾洁赵海舰张传宝申子瑜陈文祥
- 关键词：分析前变异生物化学检验
- 用IFCC参考方法评价11个常规系统测量血清α-淀粉酶结果的正确性被引量：10
- 2011年
- 目的评价常规系统测量血清α-淀粉酶(Amy)结果的正确性。方法优选4种Amy常规分析试剂,建立4个厂家配套常规系统(A1、B1、C1、D1)和7个实验室自建常规系统(A2、B2、C2、D2、B3、C3、D3),以IFCC参考方法和11个Amy常规系统同时测量50份Amy浓度为40～750 U/L的冰冻人血清,根据EP9-A2文件评价测量结果的正确性。同时用改良的Bland-Alt-man图形法评价各常规系统与IFCC参考方法测量结果的一致性,综合判断各常规系统测量结果的正确性。结果 A1至D3的11个Amy常规系统与IFCC参考方法测量结果的回归方程分别为:Y=0.934X+0.886,Y=1.070X-6.249,Y=0.930X+5.388,Y=0.731X-3.574,Y=0.986X+0.996,Y=0.983X-6.195,Y=0.971X+6.957,Y=1.000X-4.649,Y=0.715X-4.648,Y=0.864X+4.821,Y=0.757X-4.253,其中X和Y分别代表IFCC参考方法和常规系统的测量结果。以IFCC参考方法为比较方法,11个常规系统中B1、A2、C2、D2 4个系统测量结果正确。结论血清Amy常规系统测量结果正确性与校准物明显相关;本室研制的准二级标准物做校准物可解决血清Amy常规系统测量结果正确性问题。
- 陈宝荣孙慧颖邵燕胡滨李月玲李玲
- 关键词：Α-淀粉酶标准物质
- 北京市临床实验室GGT、CK、LDH及α-AMY测量结果的正确度调查被引量：1
- 2013年
- 目的了解北京市各临床实验室γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)及α-淀粉酶(α-AMY)常规测量系统测量结果的正确度。方法用北京市12家大型临床实验室GGT、CK、LDH及α-AMY常规测量系统分别测量2个活性水平的人血清基质国家二级标准物质,以标准物质"认定值±不确定度"及En值为标准评价测量结果的正确度。结果2个活性水平的标准物质,GGT测量结果范围分别为89.5～119.3 U/L、169.6～214.3 U/L;CK测量结果范围分别为197.0～224.7 U/L、372.0～446.7 U/L;LDH测量结果范围分别为169.0～225.7 U/L、260.7～372.0 U/L;α-AMY测量结果范围分别为40.0～69.3 U/L、162.3～271.0 U/L;GGT、CK、LDH及α-AMY常规测量系统测量结果满足正确度标准要求的实验室比例分别为8%(1/12)、33%(4/12)、18%(2/11)和10%(1/9)。结论北京市临床实验室大部分GGT、CK、LDH及α-AMY常规测量系统测量结果的正确度不能满足量值溯源要求。
- 孙慧颖陈宝荣邵燕胡滨李月玲陈燕郭鸿雁贺建勋鲁辛辛邱玲邱爽吴继明王玫王清涛肖路延
- 关键词：Γ-谷氨酰基转移酶肌酸激酶Α-淀粉酶
- 低密度脂蛋白胆固醇测定匀相法试剂评价被引量：2
- 2009年
- 目的评价国内市场7种LDL-C匀相法试剂的分析质量。方法用超速离心-HPLC法作为比对方法,7种LDL-C试剂与Hitachi 7170A组合构成的7种分析系统为待评常规方法。用比对方法和常规方法同时测定40份新鲜人血清,考察常规方法的精密度、偏差和总误差等。结果7种匀相法试剂均具有良好的精密度(CV<4%)。与超速离心-HPLC法相比,方法B、D、E和F测定的平均偏差和医学决定水平上的偏差均<4%,符合美国国家胆固醇教育计划(NCEP)的要求。方法C和G存在明显的特异性问题和校准偏差。所有7种方法测定的总误差均未能达到NCEP的要求,方法A、B、D和E测定的总误差达到美国临床实验室改进修正案(CLIA′88)的要求。结论目前有些LDL-C匀相法试剂的准确性和特异性尚不能满足要求,临床实验室应重视LDL-C试剂的选择和评价。
- 国汉邦李红霞赵海舰张传宝董军满永王抒陈文祥
- 关键词：低密度脂蛋白胆固醇匀相法超速离心
- 血清总蛋白参考方法复现与常用试剂盒比对研究
- 2012年
- 目的:复现血清总蛋白测定的双缩脲参考方法(紫外分光光度法),并验证其性能。同时评价4种常用商品试剂盒。方法:参考方法的建立参照美国AACC的要求。通过参加国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)主办的参考实验室间的国际环形比对实验(RELA)以验证其准确性。按照美国临床和实验室标准委员会(CLSI)EP-9A2方案,对4种常用商品试剂盒进行评价。结果:参考方法的CVs在0.47%～0.85%间。线性方程为y=1.0022x-0.2121(r=0.9999)。回收率为100.2%～102.4%。RELA比对结果在等效限内。与参考方法相比,4种商品试剂盒在医学决定点(Xc=45 g/L,60 g/L和80 g/L)处的95%可信区间位于可接受偏差范围内。结论:本实验室已复现并验证了血清总蛋白双缩脲法参考方法;4种商品试剂盒的检测结果与参考方法有差异,但仍在可接受范围内,可用于临床实验室检测。
- 何美琳翟静梁国威张捷
- 关键词：总蛋白双缩脲法分光光度法
- 人血清标准物质在改进临床实验室T-Bil测量结果正确度中的价值研究被引量：6
- 2013年
- 目的研究人血清标准物质对改进临床实验室总胆红素(T-Bil)测量结果正确度的价值。方法以北京市12家临床实验室血清T-Bil常规测量系统为例,分别用常规测量系统同时测量人血清T-Bil国家一级标准物质GBW09184、GBW09185,评价测量结果的正确度;再以GBW09184代替常规系统校准品重新测量GBW09185,分析各常规测量系统测量结果的正确度。分别用测量结果计量学可溯源、统计学可接受及临床可接受3个判断标准评价各常规系统测量结果的正确度,同时分析12家实验室测量结果的变异情况。结果 12家实验室T-Bil常规测量系统GBW09184、GBW09185标准物质测量结果分别为95.7～137.8μmol/L、35.3～57.4μmol/L,均值分别为116.6μmol/L、47.7μmol/L,偏移分别为+7.9%、+7.0%,总变异分别为10.25%、12.80%;用计量学溯源、统计学可接受、临床可接受标准判断分别有17%(2/12)、33%(4/12)、33%(4/12)的实验室测量结果正确。除4号外的其他11家实验室校准后,T-Bil常规测量系统GBW09185标准物质测量结果为40.7～57.3μmol/L,均值为46.3μmol/L,偏移+3.8%,总变异为9.70%;用计量学溯源、统计学可接受、临床可接受标准判断分别有36%(4/11)、64%(7/11)、64%(7/11)的实验室测量结果正确。结论北京市80%临床实验室T-Bil常规测量系统测量结果的正确度不能满足ISO17511的溯源要求;人血清T-Bil国家一级标准物质可明显改善各临床实验室测量结果的正确度。
- 孙慧颖陈宝荣邵燕胡滨李月玲陈燕郭鸿雁贺建勋鲁辛辛邱玲邱爽吴继明王玫王清涛肖路延
- 关键词：总胆红素标准物质
- 高效液相色谱法测定血清葡萄糖被引量：2
- 2011年
- 目的建立一种测定血清葡萄糖(glucose,Glu)的高效液相色谱法(HPLC),探讨其能否作为血清Glu测定的参考方法。方法以D-半乳糖(D-galactose)为内标物,用无水乙醇沉淀、去除血清中的蛋白质,在pH 9.1条件下与1-苯基-3-甲基-5-吡唑啉酮(PMP)反应,用HPLC测定血清Glu衍生产物、D-半乳糖衍生产物,用标准曲线法定量;对建立的方法进行方法学评价。结果本法测定血清Glu的批内变异系数(CV)为0.33%～0.67%,平均0.51%;批间CV为0.02%～0.85%,平均0.38%;总CV为0.47%～1.03%,平均0.68%。回收率为98.22%～101.96%。分析Glu的参考物质SRM 965a,测定结果与认定值的偏差为-0.928%～0.347%,平均偏差为-0.072%。结论初步建立了测定血清Glu的HPLC法;该法准确、精密,有望作为血清Glu测定的候选参考方法。
- 陈忠余张天娇张传宝张江涛周伟燕闫颖陈文祥
- 关键词：葡萄糖高效液相色谱
