安徽省卫生厅医学科研基金(2010A013)
- 作品数：12 被引量：86H指数：6
- 相关作者：谢海棠孙华贾元威杨小骏卢建平更多>>
- 相关机构：皖南医学院弋矶山医院皖南医学院皖南医学院第一附属医院更多>>
- 发文基金：安徽省卫生厅医学科研基金国家自然科学基金国家级大学生创新创业训练计划更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 两阶段生物等效性研究的试验设计及关注要点被引量：4
- 2017年
- 两阶段生物等效性研究目前已得到多个国家生物等效性指南的认可,但在实施两阶段生物等效性研究时如何在控制I类错误的基础上保证目标把握度是很大的挑战。对目前国内外文献发表的两阶段设计生物等效性研究方法加以综述,详细介绍了文献方法的研究策略、检验水准的校正方法、样本量再估算等,为国内药品申办者在开展两阶段生物等效性研究提供参考。
- 孙华梁大虎谢海棠
- 关键词：生物等效性把握度
- 药学系学生社会实践活动带教分析被引量：1
- 2014年
- 目的以带领药学系学生开展广泛调研的方式开展社会实践,通过调查总结全国医药改革重点城市芜湖市中老年居民的用药情况及社区药学服务需求,积累相关社会实践活动的带教经验,并为开展有针对性的社区药学服务提供数据参考。方法通过设计相关调查问卷对目标人群开展调研,并分析调研结果。结果本次调查统计学分析纳入符合年龄条件的423份中老年人群的调查问卷,显示70.45%受调查人群在近3个月内有服药史;中老年的医疗费用支付方式以医保为主(78.49%);57.45%的调查人群从药店购买药物。在日常用药中有1/3以上的被调查人群存在错误的用药行为。社区用药知识讲座是中老年居民接受程度最高的社区药学服务形式。结论药学系学生的社会实践要紧紧围绕社会需求开展,进行调研的内容要紧贴百姓民生,在学生社会实践过程中要做到"五不与五要"。在药学服务的过程中,我们要根据不同城市的特点,尝试逐步开展不同方式、内容和对象的社区药学服务开展适合芜湖市民需求的药学服务。
- 沈杰贾元威陈世明代晓敏李业如刘娜闫德俊谢海棠卢建平
- 关键词：社区药学服务用药情况中老年居民
- 成人用药依从性调查及影响因素分析被引量：17
- 2015年
- 目的:调查皖南地区成人的用药依从性现状,分析影响用药依从性的因素,为提高成人用药依从性提供科学依据。方法:采用分层整群抽样的方法对1 134名成人进行自填式问卷调查。结果:成人用药依从性为43.30%,用药环境改变、药品疗效差、药品不良反应、患者经济状况差、用药存在对抗心理、医生和药师指导不明确等是导致用药非依从性的危险因素,文化程度较高是用药依从的保护因素。结论:皖南地区成人用药依从性较低,应引起社会和卫生部门的重视,可以从个体、医院和社会三方面入手提高用药依从性。
- 李国柱谢海棠陈佰锋王浩孙笑天
- 关键词：成人用药依从性影响因素
- 三线城市居民用药情况及社区药学服务需求调查分析被引量：6
- 2014年
- 目的通过调查了解以芜湖为代表的三线城市居民的用药情况与社区药学服务需求,并进行分析与归纳,为制订有针对性的社区药学服务提供参考。方法通过设计调查问卷开展社区药学服务的需求现状调研,并分析调研结果。结果本次调查共回收有效问卷705份,通过调查发现69.50%受试人群近3个月有服药史,药店为主要药品购买来源,但是在日常用药中有超过1/3的被调查人群存在错误的用药行为。社区用药知识讲座是三线城市社区药学服务接受程度最高的形式。结论针对不同居民需求,逐步开展不同方式、内容和对象的社区药学服务,才能最终建立具有适应三线城市特色、具有示范性、满足最广大居民需求的社区药学服务模式。
- 贾元威沈杰卢建平张翠锋强先波张苗苗闫艳杨小骏谢海棠
- 关键词：用药情况社区药学服务
- 高变异药物生物等效性试验及量化评价被引量：16
- 2016年
- 高变异药物的生物等效性试验及量化评价是比较复杂且引人关注的现实课题,国内目前尚无专门的指导原则,本文参考FDA和EMA指导原则和国内外相关文献,对高变异药物生物等效性研究的复杂性、国际上关于高变异药物的法规、高变异药物生物等效性试验样本含量估算三个问题进行探讨,列出三种方法(查表法、公式法、软件法)进行平均生物等效性试验样本含量估算,为申办方进行高变异药物生物等效性研究提供参考。
- 何春远孙华谢海棠
- 关键词：生物等效性
- 176例新的、严重的药品不良反应报告分析被引量：15
- 2014年
- 目的:了解我院新的、严重的药品不良反应(ADR)发生的特点和规律,以加强新的、严重的ADR报告的监测管理,促进安全合理用药。方法:对2012年我院上报的176例新的、严重的(含新的严重的)ADR报告进行分析。结果:从给药途径看,注射剂型更易引发严重的ADR,而新的ADR则由口服药引发为多;从药品分类看,严重的ADR涉及药品种类以抗肿瘤药最多,新的ADR涉及药品种类以中成药最多;从严重的ADR临床表现看,以过敏、寒战、高热等表现为主;严重ADR上报病例比例较少。结论:临床应加强新的严重的ADR监测和上报,提高上报比例,深入分析评价,满足临床安全用药的需求。
- 杨小骏谢海棠汪慧芳
- 关键词：药品不良反应
- 临床试验早期介入式数据管理模式探讨被引量：1
- 2011年
- 目的:探讨解决临床试验实时监控问题的途径。方法:该法与传统的临床试验管理模式完全兼容,方便快捷,更凸显了整个临床试验过程中数据管理的重要性。受试者正式入组前数据管理方即根据临床试验研究方案将CRF整理成Excel格式的e-CRF,并在Excel中利用系统自带的VBA语言编写相应的核查程序。数据管理方即时通过对e-CRF的核查、分析和处理来加强对临床试验的实时监控,完善临床试验的过程管理。结果:本方法极大地提高了临床试验研究的效能,提高数据质量、缩短研究周期、警戒潜在的风险、减少脱落、节约成本等。结论:早期介入式数据管理模式在国内大部分临床试验机构现有的基础设施和条件下将大有可为。
- 李海刚谢海棠阳国平孙华潘行山
- 关键词：数据管理实时监控
- 药品不良反应及安全用药知识在某三甲医院三类医务人员中认知度研究被引量：11
- 2013年
- 目的:研究了解医师、护师、药师三类医务人员对药品不良反应(ADR)以及安全用药相关知识的认知情况,为ADR及临床安全用药监测的深入开展提供参考。方法:利用网上药学问卷调查平台对皖南地区某大型三级甲等医院45个临床科室的医务人员(医师、护师、药师)的ADR以及安全用药相关知识进行网上调查,数据由平台自动导出Excel表格,使用SPSS 19.0软件进行统计分析。结果:通过调查平台,获取有效调查问卷575份,医务人员对ADR和安全用药知识的平均知晓率为83.0%,对ADR上报流程平均知晓率为83.4%。三类医务人员(医生、护师、药师)对于"什么是ADR"、"用药错误的含义"等基本概念的知晓程度较高,回答无明显差异(P>0.05)。对于"药品不良反应/不良反应事件(ADR/ADE)"、"用药错误"的判断,回答存在显著差异(P<0.001),医师、护师的知晓程度低于药师。对于"用药后出现ADR的应对措施"、"ADR必须填写的项目"等问题,三类医务人员(医生、护师、药师)问题差异无统计学意义(P>0.05),但对于"ADR上报期限"等的回答有显著差异(P<0.001),药师的知晓率高于医师、护师。结论:综合分析该院三类医务人员对ADR和安全用药基本知识掌握总体较好,但对于ADR与ADE、用药错误等概念之间差别存在混淆。应以多种形式对医务人员的ADR和安全用药相关知识进行培训、教育,提高医务人员对ADR/ADE、用药错误等的判断能力,加强ADR监测水平和上报意识,提升合理用药水平,保障患者用药安全。
- 杨小骏谢海棠徐文科贾元威张文
- 关键词：药品不良反应安全用药问卷调查
- UGT2B17的拷贝数变异（CNV）研究方法学及其意义
- 葡萄糖醛酸基转移酶（UDP-glucuronosyltransferase,UGT）2B17丰要参与雄激素包括睾酮、双氢睾酮和雄甾酮代谢,是雄激素的主要代谢酶。与雄激素的另一个重要代谢酶UGT2B15氨基酸序列有很高的同...
- 何春远谢海棠
- 关键词：拷贝数变异
- 国产氯沙坦钾胶囊的人体生物等效性研究被引量：1
- 2012年
- 目的研究氯沙坦钾胶囊在20名健康志愿者体内的生物等效性。方法 20名健康男性志愿者采用随机交叉给药方案,分别单剂量口服50mg的氯沙坦钾国产制剂与进口制剂,采用反相高效液相色谱法测定血药浓度,利用DAS2.1软件处理数据,计算两者的药代动力学参数及相对生物利用度。结果口服50mg氯沙坦钾试验制剂(国产)及参比制剂(进口)后的主要药代动学参数如下:ρmax分别为(201.58±70.28)和(204.64±51.24)μg/L;tmax分别为(0.86±0.39)和(0.96±0.35)h;t1/2分别为(1.82±0.44)和(1.78±0.30)h;AUC0-8分别为(387.74±81.57)和(388.02±76.38)μg/(h L);AUC0-∞分别为(408.62±81.66)和(406.96±79.57)μg/(h L)。试验制剂(T)的相对生物利用度为(100.89±16.14)%。结论本法简便、灵敏、准确、稳定,可用于体内药物分析。国产氯沙坦钾胶囊与进口片剂具有生物等效性。
- 周理想李相鸿孙华王伟佳杨菁菁赵亚男谢海棠
- 关键词：氯沙坦钾高效液相色谱法荧光法生物等效性
