国家科技重大专项(2012ZXJ09202-013)
- 作品数：5 被引量：12H指数：2
- 相关作者：文爱东彭莉马忠英张维王靖雯更多>>
- 相关机构：第四军医大学西京医院第四军医大学第一附属医院西安交通大学更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- LC-MS/MS法测定人血浆中三氟柳浓度及药动学被引量：1
- 2015年
- 目的:建立液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定三氟柳血药浓度的方法,并用于研究三氟柳胶囊在健康人体内的药动学特征。研究口服三氟柳胶囊低、中、高3个剂量给药后,三氟柳在健康人体内的药动学特征。方法:将36例健康受试者平行随机分为低、中、高3组,分别低剂量组单次口服三氟柳胶囊300 mg(1粒);中剂量组单次口服600 mg(2粒),高剂量组单次口服900 mg(3粒)。给药后用LC-MS/MS测定人体的三氟柳血药浓度,并评价三氟柳在人体的药动学特征。结果:特异性结果显示,内源性物质不干扰样本的测定,定量下限、精密度、回收率、基质效应及稳定性均符合生物样本分析要求。口服给药三氟柳胶囊后,低、中、高剂量组的主要的药动学参数测定结果如下:tmax分别为0.55,0.61,0.67 h;Cmax分别为3.31,10.85,13.22μg·m L-1;AUC0-10分别为3.92,13.18,19.51 mg·h·L-1。结论:本研究建立的LC-MS/MS方法测定准确、专属性强、灵敏度高,适用于三氟柳胶囊药动学的研究。
- 彭莉丁莉坤贾艳艳杨林葛洁王茂湖文爱东张杰
- 关键词：液相色谱-串联质谱法药动学
- 试论伦理委员会秘书职责与重要性被引量：7
- 2016年
- 伦理委员会秘书作为伦理委员会办公室基层管理者,在伦理委员会中担任重要角色,为伦理委员会各项工作的开展提供有效的保障和支撑,其工作效率直接影响到伦理委员会工作质量和水平的高低。翔实阐释秘书的工作基本职责和主要内容,论述了秘书岗位的重要性。
- 彭莉刘美佑伍晓晓张颖杨晓娟贾艳艳文爱东
- 关键词：秘书
- 我国国情对知情同意的影响被引量：3
- 2013年
- 知情同意起源于西方,自引入到中国后被中华传统文化影响而改变:受试者对临床试验的误解导致了知情同意过程的形式化,从而变成了手术前要求患者家属或临床试验前诱导患者签字的行为模式,逐渐偏离了知情同意的主旨,在一线医务人员和患者中引发了诸多困惑和不满。本文阐述了我国国情对知情同意的影响,为探讨如何更好的实施知情同意原则提供借鉴。
- 张维彭莉王靖雯马忠英文爱东
- 关键词：知情同意中国国情医患关系
- 三氟柳胶囊单剂量与多剂量人体药动学研究被引量：1
- 2015年
- 目的：研究三氟柳胶囊在健康人体内的药动学特征。方法：采用单中心随机试验设计,将36名健康受试者分为3组,分别单剂量口服三氟柳胶囊低、中、高剂量（300、600、900 mg）,qd,给药当天进行单剂量人体药动学研究;中剂量组继续给药13 d,进行多剂量人体药动学研究。采用液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）法测定三氟柳血药浓度,色谱柱为Zorbax SB-C18,流动相为甲醇-0.2%甲酸水溶液（80∶20,V/V）,流速为0.2 ml/min;采用电喷雾离子源（ESI）,以多反应监测（MRM）模式扫描,负离子方式检测,用于定量分析的离子对分别为m/z 247.1→161.1（三氟柳）、m/z 294.0→250.0（内标,双氯芬酸钠）。采用Win Nonlin 6.2软件计算药动学参数,并比较其差异。结果：三氟柳血药浓度在0.05-20.0μg/ml范围内线性关系良好。单剂量低、中、高剂量组t1/2分别为（0.45±0.20）、（0.47±0.10）、（0.43±0.20）h,tmax分别为（0.56±0.20）、（0.60±0.20）、（0.47±0.40）h,cmax分别为（3.30±0.98）、（10.65±3.26）、（13.96±4.88）μg/ml,AUC0-8 h分别为（3.99±0.93）、（13.29±1.72）、（19.62±6.78）μg·h/ml,300-900 mg剂量范围内,cmax、AUC0-8 h与剂量呈线性关系（R2分别为0.954、0.986）。多剂量给药达稳态时,平均血药浓度为（0.71±0.20）μg/ml,AUCss为（17.10±4.82）μg·h/ml,t1/2为（0.49±0.10）h,tmax为（0.85±0.62）h,cmax为（11.58±3.99）μg/ml,AUC0-8 h为（16.99±4.84）μg·h/ml,AUC0-∞为（17.08±4.81）μg·h/ml,蓄积因子为（1.28±0.40）。单剂量给药与多剂量给药的tmax和t1/2相近。结论：LC-MS/MS法能快速、准确地测定三氟柳在人体血浆中的浓度。三氟柳胶囊在健康受试者体内存在蓄积现象,且具线性药动学特征。
- 彭莉丁莉坤贾艳艳王茂湖文爱东
- 关键词：三氟柳液相色谱-串联质谱法药动学
- 知情同意临床应用的问题及改进被引量：1
- 2012年
- 知情同意起源于西方社会,数百年来,为各国的医疗机构所用,进入我国后,因巨大的文化差异,进行了不断的发展和变革,也产生了许多问题,追根究底这都由我国国情所决定。1知情同意原则具有深刻而丰富的内涵1.1对知情同意原则的人文解读＂知情同意＂是因为《纽伦堡法典》而被强制推行的,被认为是最具和最能体现人文精神及人文关怀的法律义书以及伦理道德的重要法理基础之一。二战时,德国纳粹分子借用科学实验和优生之名,进行了惨无人道的杀戮。为此,
- 张维王磊彭莉马忠英牛静昌翠任茜文爱东
- 关键词：中国国情知情同意医患关系
