上海市自然科学基金(12ZR1453700)
- 作品数：8 被引量：38H指数：5
- 相关作者：贺佳叶小飞郭晓晶张天一朱田田更多>>
- 相关机构：第二军医大学国家食品药品监督管理总局药品不良反应监测中心更多>>
- 发文基金：上海市自然科学基金国家自然科学基金上海市公共卫生重点学科建设项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 医药类高校开设药物警戒课程的思考被引量：8
- 2012年
- 药物警戒已由传统的药品不良反应监测拓展到产品生命周期全过程的管理。目前我国医疗行业从业者对于药物警戒的了解不够深入,医药类高校作为培养专业人才的机构,应开设药物警戒课程,传授药物警戒相关知识,促进我国药物警戒专业人员的培养。本文分析了开设药物警戒课程的必要性、存在难点及对策,以及开设课程应注意的问题。建议高校可以尝试以自修课、选修课的形式开设药物警戒课程。
- 叶小飞许金芳郭晓晶贺佳
- 关键词：药物警戒药品不良反应课程
- 贝叶斯倾向评分方法及其与传统倾向评分方法的比较被引量：6
- 2014年
- 近年来,由于随机对照试验（randomized controlled trials,RCT）通常存在所选人群有限、样本量较少、随访时间较短、价格昂贵等局限性,它的大规模应用受到一定的限制。而观察性研究（observational study,OBS）通常不对研究人群进行严格的限制、样本量较大、观察时间较长、研究成本较低、可以收集到足够的信息观察到特殊人群（如孕妇、儿童、有合并其他疾病的患者）的暴露情况,也可以对罕见事件的发生做出评价[1],
- 张筱叶小飞张新佶郭晓晶吴美京张天一李慧贺佳
- 关键词：评分方法贝叶斯随机对照试验随访时间样本量
- 我国药品不良反应自发呈报系统中信号强度分级阈值的探索被引量：6
- 2015年
- 目的:我国药品不良反应自发呈报系统报告呈逐年增长趋势,由不相称测定分析得到的药品不良反应组合数也较多,不利于人工进行信号的判断以及强信号的及时发现。因此,为研究拟利用系统学知识构建一种快速识别不良反应强信号的方法。方法:本研究根据统计学原理,结合压缩估计(α=0.5),将ROR、PRR、IC三种信号检测方法不相称测定值进行强度分级,为之后进行人工筛选、药品风险管理、评价及决策提供依据。结果:ROR、PRR、IC三种方法压缩估计之后强信号阈值分别为12.84、11.67、3.83。结论:该结果能较好地用于检测强信号,将被运用至国家药品不良反应监测中心新版信号检测系统中。
- 史文涛侯永芳叶小飞朱田田张天一吴桂芝贺佳
- 不相称测定分析中存在的问题及分析策略被引量：5
- 2014年
- 不相称测定分析是药品不良反应信号检测的常用方法,包括频数法和贝叶斯法。现阶段,不相称测定分析在药品不良反应信号检测中发挥着重要作用,但是仍存在一些缺陷及尚待解决的问题。本文对不相称性测定理论进行简单介绍,分析目前信号检测中存在的问题并提出分析策略,以期为药品不良反应数据挖掘提供技术支持。
- 史文涛叶小飞张天一郭晓晶汪晶朱田田贺佳
- 关键词：数据挖掘
- 国外制药企业药物警戒数据库建设现状及启示被引量：9
- 2015年
- 部分国外制药企业已经建立了成熟的药物警戒数据库,通过对这些数据库的数据来源、数据收集流程以及信号检测等情况进行介绍,并找出国外制药企业药物警戒数据库建设的优点。结合我国本土制药企业实际情况和国外制药企业的经验,为我国本土制药企业药物警戒数据库的建设提出建议。
- 张渊叶小飞张天一朱田田史文涛贺佳
- 药品不良反应信号检测中遮蔽效应的影响及消除方法被引量：3
- 2013年
- 常规的药品不良反应信号检测方法基于不相称测定理论,在药品不良反应监测中发挥着重要的作用。然而这些方法在信号检测准确性中存在一些缺陷,无法很好地解决一些现象,如遮蔽效应等。这些现象需要基于新的策略对数据进行分析,本文介绍遮蔽效应对信号检测准确性的影响,以及如何发现和消除遮蔽效应的研究进展。
- 叶小飞程刚郭晓晶许金芳贺佳
- 关键词：药品不良反应信号检测
- 基于阳性结果错误率控制的药品不良反应信号检测方法被引量：4
- 2014年
- 常用的药品不良反应信号检测方法均是基于不相称测定理论,这些方法在信号检测过程中发挥了重要的作用。然而目前的信号检测过程存在一些缺陷,如多重性问题等,导致信号检测的准确性降低。通过介绍多重性问题对信号检测准确性的影响,和目前解决该问题的常用方法,如阳性结果错误率(false discovery rate,FDR)方法等。
- 郭晓晶叶小飞张筱许金芳贺佳
- 关键词：信号检测药品不良反应
- 基于电子医疗数据库的药物流行病学安全性研究的特点及要求被引量：2
- 2014年
- 药物流行病学研究在评估药物与不良事件之间的相互关系中起着重要的作用,而随着电子医疗数据库的发展,传统的药物流行病学研究方法已不能完全满足当今药物警戒工作的需求。基于对电子医疗数据库的认识及对FDA相关指南的理解,本文拟对利用电子医疗数据库进行的药物流行病学安全性研究的一般特点及FDA提出的数据采集要求进行介绍,以期对我国的药物流行病学研究及药物警戒工作提供相关的技术参考。
- 朱田田叶小飞郭晓晶张天一汪晶史文涛贺佳
- 关键词：药物警戒
