上海市科委科研计划项目(08411960400)
- 作品数：3 被引量：65H指数：3
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- 高敏感方法检测心肌肌钙蛋白T的分析性能评价被引量：21
- 2010年
- 目的 评价hs-cTnT的分析性能,了解其生物学变异,建立本实验室参考范围.方法 收集AMI患者100例及表面健康人474名的血清,评价hs-cTnT检测的功能灵敏度和批内、批间不精密度（以CV表示）,并与目前使用的con-cTnT进行比较,检测表面健康人血清中hs-cTnT浓度,建立实验室参考范围 评估hs-cTnT短期及长期生物学变异.结果 hs-cTnT的功能灵敏度为0.005 μg/L,低浓度（0.014μg/L）批内、批间CV分别为2.97%和3.64% 高浓度（2.500 μg/L）批内、批间CV分别为0.66%和1.01%.hs-cTnT和con-cTnT检测结果相关性良好（R2=0.972,P＜0.01）.本实验室hs-cTnT的表面健康人群第99百分位值为：女性≤60岁为0.003μg/L,男性≤60岁为0.008 μg/L,女性＞60岁为0.015μg/L,男性＞60岁为0.021μg/L.22名表面健康志愿者hs-cTnT的短期生物学变异分别为：CVa=3.8%、CVi=4.8%、CVg=49.9%和CVt=58.5% 长期生物学变异分别为：CVa=5.3%、CVi=6.4%、CVg=56.6%和CVt=68.3%.天内和天间个体指数（index of individuality）分别为0.18和0.23.结论 hs-cTnT检测方法的分析性能优于con-cTnT检测方法,达到了导则可接受水平.试验结果为新一代hs-cTnT检测方法应用于AMI的临床诊断提供依据.
- 宋凌燕吴炯宋斌斌邵文琦张春燕王蓓丽郭玮潘柏申
- 关键词：肌钙蛋白T参考值
- 三种敏感的心肌肌钙蛋白Ⅰ检测方法分析性能评价及临床应用被引量：16
- 2010年
- 目的 评价3种敏感cTnI检测方法的分析性能,并观察比较临床应用,为实验室选择检测方法提供帮助.方法 收集表面健康人群（474名）及急诊胸痛入院患者（112例）血清,评价雅培、贝克曼-库尔特和强生3种敏感cTnI检测方法的功能灵敏度（CV=10%）,建立相应的参考范围,根据Apple提出的评判模式对3种系统的分析性能进行比较,比较不同检测方法之间的相关性,评估不同检测方法的初步临床应用价值,并对实验室自建参考范围进行验证.结果 雅培、贝克曼-库尔特和强生检测方法CV=10%和表面健康人群第99百分位值分别为0.030μg/L和0.021 μg/L、0.04 μg/L和0.02μg/L以及0.013 μg/L和0.026μg/L.胸痛入院患者入院即刻样本ROC曲线分析显示,雅培、贝克曼-库尔特和强生检测方法的曲线下面积（AUC）分别为0.852、0.909和0.910,对任两种检测方法比较AUC,差异无统计学意义（Z1=1.18,Z2=1.21,Z3=0.026,P值均＞0.05） 入院即刻样本的AMI诊断性能比较中,使用实验室自建和厂商声明为判断值之间的一致性较好（雅培、贝克曼-库尔特和强生Kappa值分别为1.000、0.730、0.893,P值均＜0.01）.结论 本实验采用的3种敏感cTnI检测方法中有两种方法的分析性能达到＂临床可接受＂水平,一种达到了＂导则可接受＂水平.3种方法均能检测到部分表面健康人血中的cTnI,方法间的检测结果存在差异,临床应用的诊断特性差异不明显.
- 张春燕宋凌燕吴炯宋斌斌王蓓丽唐斌郭玮潘柏申
- 关键词：心肌梗死
- 高敏感心肌肌钙蛋白T检测方法在诊断急性心肌梗死中的价值被引量：45
- 2010年
- 目的 评价hs-cTnT在AMI诊断中的临床应用价值.方法 比较147例确诊AMI患者（其中122例为NSTEMI患者）入院即刻样本hs-cTnT、con-cTnT检出阳性率.检测481例胸痛患者入院5个不同时间点（入院即刻和入院后4、12、20和28 h）血清样本的hs-cTnT、con-cTnT、CKMB mass和MYO浓度,比较确诊AMI患者各指标不同时间点的检出阳性率.依据ROC曲线分析比较各心脏标志物对AMI的诊断特性.动态监测比较AMI组、非AMI心脏疾病组、AMI相关高危疾病组和表面健康对照组入院4 h内hs-cTnT浓度变化率.结果 确诊AMI和NSTEMI患者人院即刻hs-cTnT的检出阳性率分别为90.3%和91.0%,明显高于con-cTnT的61.9%和60.6%（x2值分别为23.08、18.64,P均＜0.01）.人院各时间点不同指标（hs-cTnT、con-cTnT、CKMB mass和MYO）检测中,hs-cTnT检出阳性率最高为100%（入院4 h后）,con-cTnT最高为99.2%（入院12 h后）,CKMB mass最高为92.1%（入院12 h后）,MYO最高为74%（人院4 h后）.hs-cTnT、con-cTnT、CKMB mass和MYO入院即刻的ROC曲线下面积（AUC）分别为0.935、0.851、0.827和0.769,hs-cTnT与con-cTnT、CKMB mass和MYO之间AUC差异均有统计学意义（Z1=3.13,Z2=4.46,Z3=5.62,P均＜0.05）.动态监测AMI组变化率与其他3组变化率分别为203.03%（25.00%～2036.40%）、0.00%（-3.48%～5.21%）、0.00%（-1.17%～2.00%）、-1.97%（-3.83%～0.007%）,差异有统计学意义（x2=166.09,P＜0.01）.结论 相比con-cTnT,hs-cTnT检测能够为AMI的更早期诊断提供可靠依据,减少NSTEMI患者的误诊或漏诊.单点hs-cTnT判断值结合动态监测变化明显优于仅仅使用单点判断值,hs-cTnT判断值结合动态监测变化的诊断特性明显优于单独使用判断值,有助于鉴别诊断因hs-cTnT检测灵敏度提高而增多的疑似AMI患者.由于具有良好的诊断特性,hs-cTnT检测可能使一些＂早期标志物＂的应用空间大大缩小.
- 吴炯宋凌燕张春燕郭玮宋斌斌王蓓丽唐斌西雁潘柏申
- 关键词：肌钙蛋白T心肌梗死
