国家科技重大专项(2012ZX09202-031-004)
- 作品数：3 被引量：2H指数：1
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- HPLC法测定PEG-EPO中丁二酰亚胺的残留量被引量：1
- 2014年
- 目的：建立聚乙二醇重组人促红素（ PEG-EPO）中丁二酰亚胺残留量测定的高效液相色谱法。方法使用高效液相色谱法，色谱柱为Shiseido Capcell PAK C18 AQ（4.6 mm ×250 mm，5μm），流动相为0.02 mol·L-1 KH2PO4（pH 6.5），检测波长为210 nm，流速为0.7 mL·min-1。结果线性范围为0.08~0.8μg（r＝1），6次重复进样峰面积响应值的RSD为0.61％，平均加样回收率为100.96％。结论建立的高效液相色谱法简单、精密度良好、准确度良好，可用于PEG-EPO中丁二酰亚胺残留量检测。
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- 关键词：丁二酰亚胺高效液相色谱
- RP-HPLC法测定聚乙二醇重组人促红素成品中甲硫氨酸的含量被引量：1
- 2013年
- 目的 建立聚乙二醇重组人促红素（PEG-EPO）成品中甲硫氨酸含量测定的方法.方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Waters Symmetry C18（4.6 mm×250 mm,5 μm）,流动相A为注射用水,B为乙腈.检测波长为210 nm,流速为1.0 mL·min-1.结果 甲硫氨酸进样量在11.19~33.57 μg范围内,线性关系良好（r=0.999 5）;该方法的平均回收率为100.38%,RSD为0.95%（n=5）.结论 所建立的方法简单、精密度、准确度良好,可用于PEG-EPO成品中甲硫氨酸含量测定.
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- 关键词：甲硫氨酸反相高效液相色谱
- PEG-EPO中游离PEG的示差折光率检测
- 2013年
- 目的 建立完善折光率检测PEG-EPO中游离PEG.方法 色谱柱为Tosohaas TSK SP-5PW（7.5 mm×75 mm,10 μm）和TSK G3000 SWxl（7.8 mm×300 mm,5 μm）,流动相为0.01 mol·L-1柠檬酸,pH 3.0,流速1 mL·min-1,柱温35 ℃,应用Waters 2414示差折光率检测器检测.结果 游离PEG溶液在5.0～80 μg·mL-1范围内有良好的线性关系,r=1;重复性试验峰面积的RSD值为0.46%,主峰保留时间的RSD值为0.23%;平均回收率为101.6%（n=9,RSD为1.92%）.结论 该方法操作简便,快速准确,可以很好地用于PEG-EPO中游离PEG的检测,经过适当调整,同样可用于其它其他PEG化蛋白药物中游离PEG的检测.
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- 关键词：高效液相色谱法
