新疆维吾尔自治区高技术研究发展计划项目(200311110)
- 作品数：17 被引量：54H指数：6
- 相关作者：陈坚李新霞吴军杨梅李建光更多>>
- 相关机构：新疆医科大学生物技术公司中国药科大学更多>>
- 发文基金：新疆维吾尔自治区高技术研究发展计划项目国家科技型中小企业技术创新基金科技型中小企业技术创新基金更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程更多>>
- 阿司匹林肠溶片溶出度的在线过程分析被引量：7
- 2005年
- 目的:研究一种实时、在位监测药物固体制剂体外溶出度的测定方法———光纤药物溶出度过程实验(FODT)。方法:采用FODT检测了阿司匹林肠溶片溶出度,并与国家药品标准溶出度测定结果进行了比较。FODT是将双分支光纤一端连接光源,公共端部探头浸入溶出液,另一端连接检测器,由计算机记录并处理数据。结果:FODT监测阿司匹林肠溶片溶出的全过程,同时显示完整的药物溶出曲线图,从原始数据中可直接提取溶出参数,与2002年国家药品标准溶出度测定方法比较,溶出参数Td、T50及累积溶出百分率差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:FODT能够有效地测定阿司匹林肠溶片的体外溶出度,并能真实地反映药物溶出的全过程。
- 阿依吐伦.斯马义陈坚李新霞
- 关键词：阿司匹林肠溶片
- 氨茶碱片体外溶出的光纤传感过程分析被引量：11
- 2005年
- 目的:在自行研制的六通道溶出度过程分析系统上建立药物溶出度自动监测技术。方法:以6支分支光纤为光传输媒介,分别连接光源和检测器,光纤公共端部直接插入溶出杯实时监测氨茶碱片的溶出过程。结果:氨茶碱在25～150mg·L-1范围内线性关系良好,r=0.9996,日内日间的RSD分别为1.1%和1.9%。方法的加样回收率为99.1%。经与中国药典2000年版方法对照,提取的参数无显著性差异。结论:本法获得的数据信息完整,反映了药物在体外的溶出过程。
- 定天明张正行陈坚李新霞熊海疆
- 关键词：光纤传感氨茶碱片药物溶出度
- 盐酸异丙嗪溶出度在线过程监测研究被引量：3
- 2005年
- 目的:开发光纤化学传感溶出度过程分析(FOCSDT)方法,测定盐酸异丙嗪片剂的溶出度。方法:采用转篮法,转速10 0r/min ,以盐酸溶液(9→10 0 0 )为溶出介质。利用盐酸异丙嗪在2 4 8nm处的紫外吸收,分别用光纤化学传感药物溶出度实时分析系统及药典规定的紫外分光光度法检测药物的浓度,并进行相互对照。结果:在6 . 18～2 2 . 6 6 μg/mL内,吸收度与盐酸异丙嗪的浓度成线性关系。两种测定方法无显著性差异(P >0 . 0 5 )。结论:光纤化学传感药物溶出度实时分析系统在位在线、连续定量地反映了药物体外溶出特性,更贴近缓释制剂溶出的监控目标,实现了药物溶出度监测的智能化,结果与药典方法基本一致。
- 李莉陈坚张力李新霞邹华
- 关键词：盐酸异丙嗪药物溶出度光纤传感
- 光纤药物在位溶出度/释放度监测仪实时监测甲硝唑维B_6片体外溶出度被引量：16
- 2006年
- 采用光纤化学传感技术,建立了实时、在位监测固体复方制剂体外溶出度的测定方法。分支光纤一端连接光源,公共端部探头浸入溶出液,另一端连接检测器,计算机记录并处理数据。实验显示,甲硝唑维B6片中甲硝唑的高、中、低浓度组回收率分别为100.8%,99.8%和100.6%;RSD分别为2.5,0.8,1.1;维生素B6的高、中、低浓度组回收率分别为98.8%,100.8%和98.8%;RSD分别为4.1,4.1,2.5。该法可监测药物溶出的全过程,显示药物实时溶出曲线图,直接提取相关溶出参数。表明,光纤化学溶出度过程监测法能够有效的测定固体药物的体外溶出度,并能真实地反映药物溶出的全过程。
- 吴军杨梅李新霞陈坚
- 光纤药物在位溶出度/释放度监测仪实时监测复方卡托普利片体外溶出度被引量：4
- 2005年
- 目的:采用光纤化学传感技术实时、在位监测固体制剂体外溶出度的测定并与中国药典2000年版方法比较。方法:分支光纤一端连接光源,公共端部探头浸入溶出液,另一端连接检测器,计算机记录并处理数据。结果:本法监测药物溶出的全过程,显示药物实时溶出曲线图,直接提取相关参数,与药典方法比较,无统计学差异(p>0.05)。结论:光纤化学溶出度过程监测法能够有效的测定固体药物的体外溶出度,并能真实地反映药物溶出的全过程。
- 吴军杨梅李新霞陈坚
- 关键词：复方卡托普利片体外溶出度实时监测监测仪
- 光纤药物原位溶出度/释放度监测仪实时监测复方氯唑沙宗片体外溶出度被引量：3
- 2007年
- 研制了光纤-光学传感-药物溶出监测仪并应用于复方氯唑沙宗片的实时-原位体外溶出度。分支光纤的一端与光源相接,另一端与检测器连接,其公共端部探头浸入于盛于溶出杯中的溶解液中。借联机的计算机进行数据记录及处理,对复方氯唑沙宗片的组分对乙酰氨基酚和氯唑沙宗的回收率在低、中、高三个浓度水平进行了试验,结果依次为98.3%,102.3%和103.1%及108.6%,98.7%和97.7%,其相应的RSD值为1.0%,1.4%和0.4%及1.7%,1.6%及1.3%。应用此监测仪对药片的溶出全过程进行了监控,并显示了药物的溶解曲线,相关的溶出参数可随时提取。试验证明,使用该仪器可获得药物溶出全过程的真实情况的信息。
- 吴军李建光杨梅李新霞陈坚
- 关键词：复方氯唑沙宗片对乙酰氨基酚体外溶出度
- 改变药典规定测试波长实现替硝唑片溶出度的过程分析被引量：4
- 2003年
- 目的:在自制溶出度过程分析仪上建立固体制剂溶出度过程分析技术。方法:将分支光纤分别连接光源和检测器,光纤公共端部直接插入溶出杯中,监测药物溶出度,通过改变药典规定替硝唑的测试波长,实现溶出度过程分析。结果:方法学考察替硝唑在264 nm处,浓度在120～560μg/ml范围内吸收度与浓度成线性r=0.999 9,日内日间精密度为0.8％和1.1％(n=6),平均回收率97.8％。实时监测替硝唑的溶出度,可直接从溶出曲线上提取相关参数,与药典方法测定相比差异无统计学意义(P>0.05)。结论:本法通过改变替硝唑测试波长,不经过滤稀释,获得药物在体外的溶出曲线,数据信息完整。
- 李新霞邹华熊海疆陈坚
- 关键词：光导纤维药物溶出度替硝唑
- 盐酸多西环素片体外溶出度过程分析被引量：6
- 2003年
- 目的:在自行研制的溶出度过程分析系统上建立药物溶出度自动监测技术。方法:以分支光纤为光传输媒介,分别连接光源和检测器,光纤公共端部直接插入溶出杯实时监测盐酸多西环素片的溶出过程。结果:盐酸多两环素在20～115 μg/ml范围内线性关系良好,r=0.9999。方法的回收率为97.8%～99.9％,日内、日间的RSD分别为2.8％和3.2％。经与中国药典2000版方法对照,提取的参数差异无统计学意义。结论:本法获得的数据信息完整,反映了药物在体外的溶出过程,相应软件的使用实现了药物溶出度监测的智能化,替代了繁琐的传统测试方法。
- 姚军邹华李新霞熊海疆陈坚
- 关键词：光导纤维盐酸多西环素药物溶出度
- 对乙酰氨基酚体外溶出度测定方法及条件的改进被引量：6
- 2003年
- 目的:研究一种实时、在位监测固体制剂体外溶出度的测定方法——光纤化学溶出度过程临测法,考察本法与2000版《中国药典》溶出度测定方法的差异。方法:双分支光纤一端连接光源,公共端部探头浸入溶出液,另一端连接检测器,计算机记录并处理数据。结果:本法监测药物溶出的全过程,同时显示完整的药物溶出曲线图,从原始数据中可直接提取相关参数,与药典方法比较,两种测定方法差异无统汁学意义(P>0.05)。结论:光纤化学溶出度过程监测法能够有效测定固体药物的体外溶出度,并能真实地反映药物溶出的全过程。
- 丁晓萍熊海疆李新霞陈坚
- 关键词：溶出度测定方法对乙酰氨基酚
- 光纤药物溶出/释放度原位过程监测仪监测甲硝唑口腔粘贴片释放过程被引量：2
- 2006年
- 目的:考察一种光纤传感实时、原位过程监测甲硝唑口腔粘贴片体外释放度测定方法的可行性并与药品标准测定方法进行比较。方法:采用 FODT-601型光纤药物溶出/释放度原位过程监测仪,同时监测6片甲硝唑口腔粘贴片的药物释放过程,双波长法(320/450 nm)消除赋形剂干扰,计算机处理数据、实时显示药物释放曲线及打印结果。结果:方法回收率为99.0%～103.8%,日内、日间精密度均小于2%。本系统在1、2、4h 测定的甲硝唑口腔粘贴片药物累积释放百分率与药品标准方法测定结果无显著差异(P>0.05)。结论:光纤药物溶出/释放度过程监测法能够有效的测定药物的释放度。免除了补液、过滤、稀释等过程,减少了人为操作误差,结果准确。
- 丁晓萍陈坚熊海江
