目的:系统评价针刺与西药比较预防性治疗偏头痛的疗效及安全性。方法:计算机检索Pubmed、Cochrane Library、Medline、CNKI、VIP、万方数据库,收集针刺与西药比较预防性治疗偏头痛的所有随机对照临床试验,按Cochrane系统评价的方法评价纳入研究质量并使用Rev Man 5.2软件对纳入研究进行Meta分析。结果:共纳入符合标准的文献18篇,总样本量1470例。Meta分析显示:针刺其近期疗效[RR=2.76,95%CI(2.03,3.77),P<0.00001]和远期疗效[RR=4.17[95%CI,2.80,6.20],P<0.00001]均明显优于西比灵(氟桂利嗪)、尼莫地平等西药;针刺与美托洛尔比较,其减少头痛次数疗效明显优于美托洛尔[RR=-0.79,95%CI(-1.39,-0.20),P=0.009]。结论:针刺预防性治疗偏头痛有效,其近期疗效、远期疗效、减少头痛次数疗效均优于西药,并且针刺预防性治疗偏头痛有安全性高、不良反应少的特点。由于本研究纳入研究的例数较少且方法学质量较低,因此文章结论有待更多设计合、执行严格的多中心大样本的随机对照试验来验证其疗效及安全性。