上海市公共卫生重点学科建设项目(12GWZX0501)
- 作品数：3 被引量：20H指数：1
- 相关作者：陆国才袁伯俊张子腾王海学王庆利更多>>
- 相关机构：第二军医大学国家食品药品监督管理总局药品审评中心更多>>
- 发文基金：上海市公共卫生重点学科建设项目国家自然科学基金国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 热应激对NLRP3炎症小体活性影响模型的建立
- 目的:建立热应激下评价NLRP3炎症小体活性的细胞模型与动物模型。方法:（一）细胞实验。（1）确定热应激激活NLRP3炎症小体的最佳实验条件为40℃,4 h。在此基础上,建立热应激下评价NLRP3炎症小体活性的细胞模型。...
- 马秀娟谷晓蕾宗英余琛琳陆国才
- 关键词：ASCIL-1Β
- 文献传递
- 龙血竭栓对兔直肠破损黏膜刺激性和对豚鼠致敏性试验
- 目的:龙血竭栓临床拟肛门给药,用于治疗痔疮。本研究观察龙血竭栓的刺激性与致敏性。方法:取健康家兔12只,检疫7d后按体质量随机分为空白对照组、低剂量组与高剂量组共3组,每组4只,雌雄各半。低剂量组给药剂量为0.0155g...
- 戴小宇弓雪莲朱海马秀娟张晓芳宗英袁伯俊陆国才
- 关键词：直肠刺激性致敏性
- 文献传递
- 生物类似药的免疫原性研究与评价技术思考被引量：19
- 2015年
- 目的生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的原研药具有相似性的治疗用生物制品。生物类似药的免疫原性研究对产品研发与患者用药有重要指导意义。方法在根据《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》)进行生物类似药免疫学特性研究、免疫原性的非临床和临床研究中,应重点检测抗药抗体的产生及其性质、免疫复合物、对药效学/药代动力学的影响等。检测免疫原性的方法主要有酶联免疫吸附法、放射免疫法、表面等离子体共振法、酶联免疫斑点法、免疫聚合酶链反应法、细胞增殖实验等。结果与结论生物类似药的免疫原性应结合临床前和临床检测结果以及临床不良事件发生情况进行综合评价。
- 王海学陆国才张子腾袁伯俊王庆利
- 关键词：免疫原性临床前研究
- 新生小鼠心脏细胞体外共培养体系的建立及其在心肌细胞增殖研究中的应用
- 目的建立新生C57小鼠心肌细胞和成纤维细胞体外原代培养和共培养体系,探讨不同日龄小鼠心脏细胞的体外增殖特征。方法分离不同日龄C57新生小鼠的心肌细胞和成纤维细胞,分别进行原代培养和共培养,观察细胞的形态和活力变化,测定C...
- 郑怡文胡金莲宗英谷晓蕾余琛琳袁伯俊陆国才
- 关键词：心肌细胞新生小鼠共培养
- 文献传递
- 药物非临床安全性评价的综合评估被引量：1
- 2015年
- 几乎所有新药的药效学、药代动力学、临床前安全性评价资料均是从动物中获得,但最终要过渡到人体,达到防病治病的目的。因此,当新药第一次应用于人体时,人们总是尽可能利用临床前研究资料,来预测人体应用时可能出现的疗效和毒性反应,以便制订合理的临床研究计划。很显然,预测的准确性越高,成功的几率就越大。本文对药物非临床安全性评价的综合评估进行介绍。
- 陆国才
- 关键词：安全性评价临床前研究毒性反应药效学
- CMS-1对大鼠及Beagle犬的亚慢性毒性评价
- ＜正＞目的:观察CMS-1对SD大鼠和Beagle犬口服给药30天对机体产生的毒性反应及其严重程度、主要毒性靶器官及损害的可逆程度,提供无毒性反应剂量,为临床用药安全提供参考。方法:80只SD大鼠和24只健康Beagle...
- 弓雪莲高婷婷朱海夏振娜卢闻陆国才
- 文献传递
- 阿达木单抗类似药SMMU-16皮下注射对食蟹猴的重复给药毒性研究
- 2015年
- 目的探讨阿达木单抗类似药SMMU-16重复皮下注射对食蟹猴的安全性。方法 30只健康食蟹猴按体重随机分为溶媒对照组,阳性对照组,SMMU-16低、中、高剂量组,其中SMMU-16低、中、高剂量组分别给予SMMU-16 10、33、200 mg/kg,每组6只,雌雄各半。阳性对照组给予33.0 mg/kg阿达木单抗,溶媒对照组给予SMMU-16空白溶液。给药体积均为4.0 ml/kg(分4个点注射)。每周1次皮下注射给药,共给药4周,恢复期4周,期间进行各项毒理学指标检测。结果与自身给药前(d0)相比,给药期间中剂量组、高剂量组及阳性对照组的红细胞计数、Hb定量、红细胞压积(HCT)降低(P均<0.05),中、高剂量组网织红细胞比例升高(P<0.05)。骨髓检查发现SMMU-16中、高剂量组及阳性对照组食蟹猴骨髓红细胞系轻度增生。组织病理学检查发现d28时阳性对照组和高剂量组各3只、中剂量组2只动物出现胸腺萎缩和脾脏萎缩。上述变化在恢复期结束时可逐渐恢复。各组动物肝脏和肾脏未见明显病理改变。其余指标包括一般症状、呼吸、体温、瞳孔、尿液、心电图、免疫和生化指标等未见明显与供试品相关的异常变化和量效、时效关系。结论 SMMU-16主要毒性靶器官为免疫系统(胸腺和脾脏)和血液系统,毒性作用具有一定的可逆性。此毒性作用考虑与SMMU-16免疫抑制药理作用的延伸和放大有关。SMMU-16皮下注射对食蟹猴的无毒性剂量为10 mg/kg。SMMU-16与等剂量阳性对照药在本实验条件下出现的毒性反应基本类似。
- 谷晓蕾马秀娟弓雪莲张晓芳袁伯俊陆国才
- 关键词：阿达木单抗重复给药毒性食蟹猴免疫抑制
- 雄性生殖毒性体外模型研究进展
- 雄性生殖的主要功能是精子形成和性激素的生成,睾丸成为建立雄性生殖毒性体外测试方法时优先考虑的器官。睾丸主要有三种细胞组成,即支持（Sertoli）细胞、间质（Leydig）细胞和生精细胞。Sertoli细胞主要为生精细胞...
- 张晓芳陆国才张天宝
- 关键词：雄性生殖毒性体外模型精子发生
- 文献传递
- 自噬调控是多种疾病的潜在治疗策略
- 自噬（autophagy）是真核生物中进化相对保守且非常重要的代谢途径,对细胞内物质的转运、维持机体内环境稳定具有重要作用。细胞自噬主要有三种形式:微自噬、巨自噬和分子伴侣介导的自噬。各种病理生理状态如饥饿也会激发细胞自...
- 胡金莲郑怡文宗英谷晓蕾余琛琳袁伯俊陆国才
- 关键词：自噬代谢神经退行性疾病肿瘤传染病
- 文献传递
- 炎症小体与中枢神经系统疾病
- 随着对神经系统炎症研究的广泛深入,人们发现炎症在多种神经系统疾病的发生和发展过程中起重要作用。外来抗原、创伤、感染、甚至脑卒中等都可激活或招募免疫细胞如小胶质细胞、星状细胞、T细胞和B细胞等,产生活性氧和细胞因子等,参与...
- 杜秀明张子腾宗英张晓冬袁伯俊陆国才
- 关键词：中枢神经系统小胶质细胞帕金森病阿尔茨海默病
- 文献传递
