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国家科技重大专项(2008ZX09312-022)

作品数：3 被引量：32H指数：3
相关作者：高蕊唐旭东李睿陆芳李博更多>>
相关机构：中国中医科学院西苑医院更多>>
发文基金：国家科技重大专项更多>>
相关领域：医药卫生更多>>

文献类型

  • 1篇中文期刊文章

领域

  • 1篇医药卫生

机构

  • 1篇中国中医科学...

作者

  • 1篇翁维良
  • 1篇陆芳
  • 1篇訾明杰
  • 1篇李睿
  • 1篇唐旭东
  • 1篇高蕊
  • 1篇李博

传媒

  • 1篇中国临床药理...

年份

  • 1篇2010
共 3 条 记 录，以下是 1-1
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排序方式：
如何制定临床试验的数据和安全监察计划被引量：6
2010年
在临床试验中实施数据和安全监察是为了确保参加临床试验的受试者安全和采集的数据有效、完整、准确,每一个临床试验都有必要制定数据和安全监察计划,并经伦理委员会批准。数据和安全监察计划的内容包括方案概要、试验管理、数据管理和分析、质量保证、法规、试验安全、试验的有效性、数据和安全监察计划的实施、必要时制定数据和安全监察委员会计划。制定数据和安全监察计划时需要考虑试验的风险、研究期、试验设计、干预研究的疾病/症状、研究人群、干预措施、终点/结果指标等,监察的程度需与试验的风险、规模和复杂程度一致。
陆芳高蕊唐旭东翁维良訾明杰李睿李博
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