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国家科技重大专项(2008ZX09312-015)

作品数：1 被引量：2H指数：1
相关作者：李海燕郭京川更多>>
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文献类型

  • 1篇中文期刊文章

领域

  • 1篇医药卫生

主题

  • 1篇新药
  • 1篇心脏安全性
  • 1篇药物
  • 1篇肿瘤
  • 1篇肿瘤药
  • 1篇肿瘤药物
  • 1篇子药
  • 1篇抗肿瘤
  • 1篇抗肿瘤药
  • 1篇抗肿瘤药物
  • 1篇安全性
  • 1篇创新药
  • 1篇大分子药物

机构

  • 1篇北京大学第三...

作者

  • 1篇郭京川
  • 1篇李海燕

传媒

  • 1篇中国药学杂志

年份

  • 1篇2012
共 1 条 记 录，以下是 1-1
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排序方式：
创新药的心脏安全性评价与全面QT研究被引量：2
2012年
目的心脏安全性评价是创新药早期临床研究中最重要也是难度最大的环节之一,全面QT研究是我国创新药早期临床研究中亟待解决的技术难题,笔者就全面QT研究中一些关键问题进行讨论,希望能为我国开展创新药全面QT研究提供参考和借鉴。方法查阅人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)针对全面QT研究颁布的E14指南以及欧美关于全面QT研究设计和实施的相关文献。结果与结论当前全面QT研究的设计和实施逐渐趋于标准化,其中研究时机、研究设计、心电图采集与分析技术是全面QT研究的关键;建立标准化的血药浓度-QT分析方法是当今探讨的热点;关于抗肿瘤药物及大分子药物的QT间期延长风险评估仍未达成共识,需要更深入的探索研究。
郭京川李海燕
关键词：创新药心脏安全性抗肿瘤药物大分子药物
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共1页<1>
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