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国家科技支撑计划(2008BAI54B05-04)
作品数:
1
被引量:10
H指数:1
相关作者:
高雪军
朱莉萍
魏然
程瑞霞
雒丽红
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相关机构:
兰州生物制品研究所
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发文基金:
国家科技支撑计划
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相关领域:
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高雪军
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中国生物制品...
年份
1篇
2011
共
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高效液相色谱法测定生物制品保护剂中蔗糖和乳糖的含量
被引量:10
2011年
目的建立测定生物制品保护剂中蔗糖和乳糖含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法样品用磺基水杨酸沉淀、离心除去蛋白质,上清液采用氨基柱分离,示差折光检测器进行监测,依外标法建立校正曲线,并对建立的方法进行验证。采用建立的方法测定4种疫苗成品中蔗糖和乳糖的含量。结果蔗糖和乳糖的标准曲线的相关系数r2均达0.999 9以上。该方法能将两种糖完全分离;测定两种糖的特异性较好;该法检测4个浓度的蔗糖和乳糖的平均回收率分别为97.9%和100.5%,变异系数分别为1.28%和0.48%;最低检测限及定量限分别为0.01 mg/ml和0.1 mg/ml;采用该法测定的4种疫苗成品中蔗糖和乳糖的变异系数分别为2.59%和1.44%。结论已建立了测定生物制品保护剂中蔗糖和乳糖含量的HPLC法,该方法定量准确,重复性好,可作为生物制品保护剂中蔗糖和乳糖含量的常规检测方法。
雒丽红
高雪军
魏然
朱莉萍
程瑞霞
郑学刚
关键词:
生物制品
保护剂
蔗糖
乳糖
外标法
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