国家科技支撑计划(2007BA105809)
- 作品数：12 被引量：130H指数：8
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- 应重视糖化血红蛋白测定技术及量值溯源被引量：56
- 2008年
- 本文对近年来有关糖化血红蛋白的相关文献、国际标准进行分析、综述，阐述了明确糖化血红蛋白的基本概念、测定方法以及目前临床检验现状及量值溯源。国际上已建立糖化血红蛋白检测的参考系统并实现量值溯源到国际单位制（SI）。我国糖化血红蛋白检测还处于起步阶段，无论是工作人员的认知程度还是检测工作都应逐步加强。
- 王冬环张传宝陈文祥郭健申子瑜
- 关键词：国际单位制参考值
- 血清尿素同位素稀释气相色谱质谱法的建立和研究被引量：8
- 2008年
- 目的建立一种基于同位素稀释／气相色谱／质谱技术（isotope dilution／gas chromatography／mass spectrometry，ID／GC／MS）的血清尿素候选参考方法。方法以[^13C，^15N2]尿素为内标，用无水乙醇沉淀、去除血清中的蛋白类物质，依次使用丙二醛-二甲基缩醛和N-甲基-（三甲基硅烷基）．三氟乙酰胺（MSTFA）将尿素衍生成为三甲基硅烷氧基嘧啶，用气相色谱／质谱（GC／MS）分析衍生产物，以包括法定量。结果血清尿素测定的批内、批间和总变异系数的平均值分别为0．38％（范围0．12％-0．47％）、0．62％（范围0．49％-0．87％）和0．73％（范围0．51％-0．93％），回收率范围为99．37％-100．95％，分析美国国家标准和技术研究院（NIST）2个水平的血清标准物质SRM909b，测定结果与靶值的偏差小于0．2％。结论建立了ID／GC／MS技术测定血清尿素的方法，方法准确、精密、简便，可望作为血清尿素测定的参考方法。
- 张天娇张江涛张传宝赵海舰汪静谢洁红王东环胡翠华马嵘申子瑜陈文祥
- 关键词：色谱法气相光谱分析
- 血清高、低密度脂蛋白胆固醇标准物质的研究被引量：6
- 2011年
- 目的研制与临床样品基质相似的冰冻人血清HDL—C和LDL-C标准物质。方法按国家标准物质技术规范，选择身体健康、年龄和性别适当、无传染病的志愿者采取空腹静脉血，离心分离血清，以不同胆固醇水平分成3组，分别混合、除菌过滤和分装。检验血清HDL—C和LDL—C的均匀性和稳定性。分另q用DCM法和UC／HPLC法为HDL—C和LDL—C定值。评估不确定度。应用不同分析系统测定三种血清的HDL—C和LDL—C。结果①三种血清HDL-C和LDL—C均匀性检验方差分析P值均〉0．05，说明均匀性良好。②稳定性研究结果显示血清HDL—C和LDL—C在-80℃保存至少可稳定1年。③三种血清HDL-C和LDL-C的定值士不确定度（mmol／L）分别为1．640±0．028，1．652±0．027，1．184±0．022和4．577±0．097，2．492±0．072，1．788±0．041。④16家临床实验室以各自分析系统测定3种冰冻血清与新鲜血清反应趋势基本一致，HDL-C和LDL—C均值与定值偏差分男4为3．24％，2．7％，4．63％和－2．64％，0．64％，1．08％。结论3种冰冻人血清均匀、稳定，定值可靠，在常规分析系统中互通性良好，已被国家质量监督检验检疫总局批准为国家一级标准物质（GBW09178，GBW09179，GBW09180）。
- 李红霞国汉邦周伟燕赵海舰张传宝董军王抒闫颖陈文祥申子瑜
- 关键词：高密度脂蛋白低密度脂蛋白胆固醇标准物质
- 血清总甘油测定基质效应的研究被引量：14
- 2008年
- 目的评价28种质控血清或校准物在8种总甘油常规检测系统下的基质效应，并评价常规系统校准的准确性。方法以同位素稀释液相色谱串联质谱测定血清总甘油的方法为对比方法，用甘油氧化酶法的8种常规测定系统为待评价方法，测定20份人新鲜血清和28种制备物中的总甘油。将两法测定人新鲜血清的结果作直线回归，求得y值双侧95％的预测区间，评价制备物的基质效应。通过分析新鲜血清样本的测定结果评价常规系统校准的准确性。结果制备物在进口A、B、C系统和国产D系统中表现正基质效应，进口D系统正、负基质效应均有以正效应为主，国产A、B系统正、负基质效应均以负效应为主，只有1个制备物对国产C系统有较弱的基质效应。同对比方法相比，国产A、D系统存在正校准偏差，进口A、B、C、D和国产B系统存在负偏差，国产C系统不存在校准偏差。结论我国血清总甘油的部分常规检测系统存在校准偏差，部分质控物和校准物存在基质效应。为实现检验结果的准确性和实验室间的可比性，临床标准化工作势在必行。
- 周伟燕赵海舰张江涛张天娇汪静谢洁红马嵘胡翠华王冬环陈文祥张传宝
- 关键词：甘油色谱法液相光谱分析
- 血清CK常规方法测量结果的正确性评价与系统偏倚的修正被引量：8
- 2011年
- 血清CK测量是临床实验室测量频率极高的项目之一，是骨骼肌、心肌等疾病诊断、治疗监测的重要指标。既往研究表明，血清CK常规方法测量结果各实验室间缺乏可比性，已影响临床诊断和治疗。
- 陈宝荣孙慧颖邵燕胡滨李月玲李玲
- 关键词：测量频率CK血清偏倚疾病诊断
- 探讨丙氨酸氨基转移酶IFCC法检测试剂中加入5＇-磷酸吡哆醛对结果的影响被引量：4
- 2011年
- 目的探讨丙氨酸氨基转移酶（ALT）IFCC法检测试剂中加入5’-磷酸吡哆醛对结果的影响。方法依据IFCC公布的酶学测定参考方法（37C）的SOPL]，使用该室建立的测定系统进行丙氨酸氨基转移酶测定，比较加入5’-磷酸吡哆醛和未加5’-磷酸吡哆醛两种试剂检测结果的相关性，并探讨加入5’-磷酸吡哆醛对结果的影响。结果在参考实验室用加5’-磷酸吡哆醛和未加5’-磷酸吡哆醛的ALT试剂分别用参考方法检测22份临床标本，对检测结果进行比较，回归方程为y=0．854X＋1．3059，R2=0．9758，两种试剂的检测结果相关性良好，但两种方法的捡测结果差异有统计学显著性意义（P〈0．05）。用两种试剂分别检测14份混合血清，加入5’-磷酸吡哆醛ALT试剂的检测结果：平均值（x）=104．1536U／L；标准差（s）-1．5820；变异系数（CV）=1．5％，而未加5’-磷酸吡哆醛ALT试剂的检测结果：平均值（i）=88．7231U／L；标准差0）-0．5542；变异系数（CV）-0．6％。结论加5’-磷酸吡哆醛ALT试剂与未加5’-磷酸吡哆醛ALT试剂有较好的相关性，但两组结果的差异有统计学意义。加5’-磷酸吡哆醛ALT试剂测试结果比未加5’-磷酸吡哆醛ALT试剂测试结果约高20％，加5’-磷酸吡哆醛ALT试剂测试结果的变异系数比未加5’-磷酸吡哆醛ALT试剂测试结果的变异系数高。
- 张莹周铁成童开郝晓柯
- 关键词：丙氨酸氨基转移酶
- 全血糖化血红蛋白用常规方法测定的稳定性研究被引量：9
- 2009年
- 目的探讨全血糖化血红蛋白HbAlc在不同储存条件下分别用Tosoh G7、罗氏／日立7170A和Nyco Card READERⅡ测定的稳定性。方法收集3个糖化血红蛋白水平的乙二胺四乙酸抗凝及1个水平的肝素抗凝全血样本，冻存管分装，分别储存在-80℃、-20℃、4℃、室温（15～25℃）和37℃。分别在第1、2、5、7、9、14、21、28、35、42、49、56、63和70d用3种方法进行测定。结果在～80℃储存的全血样本在研究期间无论是用东曹G7方法还是用罗氏／日立7170A方法测定结果稳定，东曹G7的变异系数（CV）为0．54％～1．22％；罗氏／日立7170A的CV为0．86％-1．82％；样本用东曹G7测定的稳定性为：-20℃可稳定14d，4℃63d，室温5d，37℃少于1d；罗氏／日立7170A方法为：-20℃21d，4℃42d，室温7d，37℃少于1d；Nyco Card READERⅡ：4℃9d，室温少于1d。结论不同方法测定全血样本的稳定性是特异的，不同温度下允许保存时间不同。
- 王冬环张传宝
- 关键词：血液化学分析
- 血清总胆固醇测定的基质效应研究被引量：11
- 2009年
- 目的评价血清胆固醇常规方法对常见胆固醇参考物质的基质效应和常规方法的校准偏差。方法用高效液相色谱测定血清总胆固醇的方法为对比方法，用胆固醇氧化酶法的6种常规测定系统为待评方法，测定30个新鲜冰冻人血清和37种制备物的总胆固醇。将两法测定新鲜人血清的结果作直线回归，求得Y预测值双侧95％的允许区间，评价制备物的基质效应。通过分析新鲜冰冻人血清样品常规方法和对比方法结果的差异，评价测定系统的校准偏差。结果胆固醇制备物的基质效应依品种而异，冰冻血清几乎没有基质效应，冻干血清表现为负基质效应，乙醇基质校准液呈正基质效应。所有系统新鲜冰冻血清测定值同对比方法测定结果均呈较好的直线相关。A，B，E系统显负偏差，C，D，F系统显正偏差，但偏差大多处于临床可接受的范围内，可满足临床需求，个别测定系统需进行改进。结论在我国血清胆固醇测定系统上，制备物的基质效应普遍存在，部分常规系统存在校准偏差。为实现检验结果的准确性和实验室间的可比性，临床标准化工作势在必行。
- 赵海建周伟燕张传宝马嵘陈忠余张天娇谢洁红张江涛胡翠华王冬环汪静闫颖曾洁崔瑞芳陈文祥申子瑜
- 关键词：总胆固醇基质效应高效液相色谱法
- 血清葡萄糖参考方法的复现及与临床常用检测方法的比对研究被引量：10
- 2009年
- 目的复现血清葡萄糖测定己糖激酶的参考方法（紫外分光光度法），对此方法进行性能验证，并评价5种临床常用检测方法。方法按照美国CDC推荐的血清葡萄糖测定己糖激酶参考方法的要求，建立参考方法；通过测定标准参考物质（SRM），以及参加国际临床化学与检验医学联合会（IFCC）主办的参考实验室间的国际环形比对试验（ring-trial），来验证参考方法的准确性；按照美国临床和实验室标准委员会（CLSI）EP9-A2试验方案，己糖激酶参考方法作为比对方法，5种临床常用检测方法作为待评方法，同时测定40份血清样品。结果用己糖激酶参考方法测定SRM965a，水平2和水平3与靶值的偏倚分别为0．93％、-0．23％；参加参考实验室国际比对，血清葡萄糖检测结果在可接受范围内；5种常用检测方法在医学决定点（Xc=6．11mmol／L）预期偏差的95％可信区间在实验室定义的可接受偏差（10％）范围内，也在生物学变异的可接受偏差（6．9％）范围内。结论本室已复现并验证了血清葡萄糖测定己糖激酶参考方法；5种常用血清葡萄糖检测方法的测定结果与参考方法的测定结果有差异，但误差在临床可接受范围，不会影响临床检测结果。
- 贾珂珂陈文祥张捷李国权
- 关键词：血糖己糖激酶
- 血清脂蛋白亚类和高密度脂蛋白胆固醇酯化速率的生物学变异被引量：1
- 2011年
- 目的 研究血清HDL亚类（HDL2-C、HDL3-C）、LDL亚类（LDLa-C、LDLb-C）、FERHDL和MERHDL的个体内和个体间的生物学变异（CVI、CVG）.方法 选取2010年9-10月卫生部北京医院20名健康成年志愿者,男女各10名.每隔2周采集空腹静脉血1次,共采集4次,用超速离心-高效液相色谱（HPLC）法测定各脂蛋白亚类水平及FERHDL和MERHDL,计算其CVI和CVG,并给出各项指标的分析质量要求.结果 不同血脂指标的生物学变异不同,HDL3-C和HDL2-C的平均CVI分别为5.5％和7.2％,但两者的CVG差别较大,分别为8.7％和45.5％；LDLa-C和LDLb-C平均CVI分别为11.2％和18.7％；FERHDL和MERHDL的CVI分别为11.9％和12.3％,其中FERHDL的CVG （49.5％）大于MERHDL的CVG（30.6％）.CVI存在较大个体差异.结论 本研究考察了血清脂蛋白亚类和HDL胆固醇酯化速率的生物学变异,可为这些血脂类危险因素的分析质量控制及心血管病危险分析奠定基础.
- 国汉邦李红霞满永王抒董军陈文祥
- 关键词：酯化
