国家药典委员会国家药品标准提高研究项目(2010)
- 作品数：1 被引量：3H指数：1
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- HPLC-ELSD分析硫酸异帕米星及其注射液被引量：3
- 2013年
- 目的建立HPLC-ELSD测定硫酸异帕米星及其注射液的有关物质、硫酸盐和含量的方法。方法采用AgilentSB-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),有关物质测定采用梯度洗脱法,流动相A为0.2 mol.L 1三氟乙酸溶液,流动相B为甲醇。硫酸盐和含量测定采用等度洗脱法,流动相为0.2 mol.L 1三氟乙酸溶液,流速为0.8 mL.min 1。Alltech 3300 ELSD检测器,漂移管温度为50℃。结果异帕米星与中间体、副产物完全分离。异帕米星、硫酸盐、庆大GE-B、庆大霉素B、3N-异帕米星在一定的浓度范围内呈较好的线性关系,硫酸异帕米星注射液含量测定的平均回收率为100.0%(RSD=0.8%,n=9),有关物质测定庆大GE-B、3N-异帕米星、庆大霉素B的回收率分别为104.4%,97.6%和109.0%,异帕米星、庆大GE-B、庆大霉素B、3N-异帕米星的检测限分别为5.1,4.5,5.1和5.0μg.mL 1。结论本方法简便、灵敏、重复性好,可用于本品的质量控制。
- 王建阮丹王知坚
- 关键词：梯度洗脱高效液相色谱-蒸发光散射检测法
