国家科技支撑计划(2012BAH24F00)
- 作品数：7 被引量：37H指数：3
- 相关作者：曹永彤安崇文李海霞韩呈武王云亭更多>>
- 相关机构：中日友好医院北京大学第一医院更多>>
- 发文基金：国家科技支撑计划更多>>
- 相关领域：医药卫生文化科学更多>>
- 第三方医学检验机构的市场作用及发展前景分析被引量：18
- 2015年
- 第三方医学检验机构进入国内数十年,随着医改的深入及市场竞争体制的不断完善,已经成为检验医学的一个重要组成部分。作者从国内外第三方医学检验机构的产生背景出发,结合特有国情,探讨其现有的服务模式及市场作用,并对未来发展的机遇和挑战作出了相应分析。
- 张婉曹永彤王云亭
- 关键词：临床医学检验
- 荧光定量聚合酶链反应染料法在HLA-B~★5801等位基因分析中的应用
- 2013年
- 目的:评估荧光定量聚合酶链反应(PCR)染料法在HLA-B*5801等位基因分析中的灵敏度、特异度、准确度和Kappa值,并与经典测序方法进行比较。方法:应用HLA-B*5801基因检测试剂盒对268例痛风、痛风性关节炎和高尿酸血症患者和50例正常人HLA-B*5801进行分析,并对318例标本HLA-B基因2、3、4外显子双向测序。结果:荧光定量PCR染料法敏感度、特异度和准确度均为100%,Kappa值为1。318例参与者HLA-B*5801等位基因发生率为9.2%(29/318)。痛风患者HLA-B*5801发生率8.51%(8/94),痛风性关节炎发生率9.52%(2/21),高尿酸血症发生率11.11%(17/153),正常人发生率4%(2/50)。结论:荧光定量PCR染料法能够快速准确检测HLA-B*5801,检测结果与测序方法完全一致。
- 马亮丛笑鲁爽韩呈武湛玉良曹永彤
- 关键词：荧光定量聚合酶链反应染料法灵敏度特异度
- 六种同型半胱氨酸循环酶法检测系统的分析性能评价被引量：3
- 2014年
- 目的 评估6种同型半胱氨酸（Hcy）循环酶法检测系统的分析性能.方法 方法学评价研究.应用美国临床和实验室标准化协会（CLSI） EP5-A2、EP15-A2、EP7-A2、EP6-A 、EP9-A2方法验证6种甲基转移酶循环法检测系统的精密度、正确度、抗干扰性、分析测量范围（AMR）、以及其与雅培（Abbott）化学发光微粒子免疫检测系统（CMIA）的相关性和偏差.采用美国国家标准技术研究所（NIST）有证参考物质SRM 1955、美国病理学家协会（CAP）发放的室间质评物（CR-B和CR-A）以及卫生部临床检验中心发放的室间质评物验证不同系统检测Hcy正确度.回归分析采用PassingBablok,回归线性检测采用Cusum方法,相关分析采用Pearson,偏差分析应用Bland-Altman.结果 Hcy浓度（10～ 22 μmol/L）时除A1系统低水平外,其他批内均＜5％,批间均＜6.7％.正确度验证显示A1 ～ D2、CMIA系统测定NIST SRM 1955在低、中、高水平的最大绝对偏倚分别为-3.36、1.43、2.24 μmol/L.测定CAP和卫生部临检中心室间质评物显示除A1系统外,其他系统偏倚均＜总允许误差（TEa）2.50 μmol/L或靶值±20％.干扰分析显示Hb和TBil对测定干扰较明显.A1～D2系统AMR上限分别为47.30、69.76、72.10、73.96、46.23、48.98 μtmol/L.相关分析显示6种系统与CMIA系统检测结果间相关性较好,r均＞0.975（P ＜0.01,n＞40）.6种系统与CMIA系统的平均绝对偏差最大为2.9 μmol/L.结论 应用自动生化仪的循环酶法检测Hcy具有良好的精密度、线性范围和抗干扰能力,但部分检测系统性能需要进一步改进,且与CMIA系统间存在一定偏差,同时循环酶法检测系统不适用于尿液样本.
- 安崇文李海霞
- 关键词：高半胱氨酸免疫测定
- 4种脂肪酶检测系统的性能评价被引量：5
- 2015年
- 目的评估4种脂肪酶(Lipase,LPS)检测系统的分析性能。方法方法学评价研究。应用美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP5-A2、EP15-A2、EP7-A2、EP6-A、EP9-A2方法验证4种脂肪酶检测系统的精密度、正确度、抗干扰性、分析测量范围(AMR)、相关及偏差。采用美国病理学家协会(CAP)发放的室间质评物(C-A和C-B)验证不同系统检测LPS正确度。回归分析采用Passing-Bablok检验,回归线性检测采用Cusum方法,相关分析采用Pearson检验,偏差分析应用Bland-Altman曲线。结果 LPS在25-240U/L时,4种检测系统的批内CV均10%的正干扰,在15g/L时,对D系统低水平有>10%的正干扰;Bil≤600μmol/L时对4种系统均无明显干扰现象;TG≥8mmol/L时,对A、C系统均有>10%的负干扰。4种系统AMR上限分别为341、494、529、379U/L。相关分析以选取上述性能较为理想的C系统为参考对象,A、B、D与C系统比较相关性较好,r均>0.975(P<0.01),Bland-Altman偏差分析显示平均绝对偏差分别为-9.7、-21.7、-21.1U/L,平均相对偏差分别为-10.12%、-11.96%、-13.51%,计算医学决定水平(Xc)时的预期偏差显示在Xc=60U/L时,A、B、D系统均符合生物学变异设定的1/3总允许误差(12.63%),在Xc=180U/L时,B、D系统的允许偏差不在预期偏差的可信区间内且小于可信区间下限,证实B、D系统在Xc=180U/L时与C系统的性能不相当,结果可比性差,不可接受。结论 4种检测系统的性能之间存在差异。
- 安崇文李海霞
- 关键词：脂肪酶酶比色法全自动生化分析仪
- 第三方医学实验室专业人才培养的初步分析与探讨被引量：5
- 2015年
- 2009年12月4日卫生部颁布了《医学检验所基本标准（试行）》,首次将第三方医学独立实验室正式定义为医疗机构[1],事实证明,社会化服务的第三方医学实验室在节省卫生资源、补充医院实验项目、开展高新技术、提供快捷服务等方面得到了社会、医院和患者的认同,使其成为独立于公立医院之外的医学诊断服务平台[2]。同时,我国卫生行政部门也对第三方医学独立实验室的准入者设立了相对较高门槛[3,4]。
- 于雪莹李江韩呈武来亚杰张瑞萍王云亭
- 关键词：卫生资源第三方检验卫生行政部门医学继续教育
- 骨髓增生异常综合征患者细胞遗传学特征分析被引量：3
- 2012年
- 本研究探讨骨髓增生异常综合征(MDS)患者中染色体异常核型在MDS亚型中的分布及其数目异常和结构异常特点。常规培养骨髓细胞,采用G显带技术对染色体核型进行分析。结果表明,127例患者中异常核型比例为42.5%(54/127),其中各亚型异常发生率MDS-RA为30%(3/10),MDS-RCMD为35.9%(23/64),MDS-RAS为22.2%(2/9),MDS-RAEB-Ⅰ为45%(9/20),MDS-RAEB-Ⅱ为66.7%(14/21),5q-综合征100%(3/3)。54例异常核型中仅数目异常者21例,仅有结构异常者14例,同时有结构异常和数目异常者19例。常见染色体异常依次为复杂核型(11.02%,14/127),单纯+8(10.24%,13/127),-7/7q-(3.9%,5/127),1q+(3.15%,4/127),-X/-Y(3.15%,4/127),20q-(2.36%,3/127),5q-(2.36%,3/127)。MDS-RAEB(包括RAEB-Ⅰ和RAEB-Ⅱ)患者中复杂核型发生率为31.71%(13/41),明显高于非RAEB(包括RA、RCMD、RAS、5q-综合征)患者中复杂核型发生率为1.16%(1/86)(P<0.05)。平衡易位核型发生率为1.57%(2/127),明显低于非平衡易位发生率为40.94%(52/127)(P<0.05),2例平衡易位患者均为MDS-RAEB。结论:MDS是一组高度异质性的克隆性疾病,染色体异常比较复杂,存在多种重现性异常;平衡易位较少见,仅存在于RAEB患者中;RAEB患者复杂异常核型发生率较高,本研究中伴dup(1)(q21q32)重现性异常核型所占比例较高。
- 马亮钟明华韩呈武王俊艳曹永彤马一盖
- 关键词：骨髓增生异常综合征染色体细胞遗传学
- 4种总胆红素检测系统的性能评价被引量：3
- 2014年
- 目的评价A^D 4种总胆红素(total bilirubin,T-Bil)检测系统的分析性能。方法用美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP5-A2、EP15-A2、EP7-A2、EP6-A、EP9-A2文件方法评价4种T-Bil检测系统的精密度、正确度、抗干扰性、分析测量范围(AMR)及与Beckman Coulter DXC800重氮法结果的相关性和相对偏差。用美国病理学家协会(CAP)发放的室间质评物(N-A和N-B)评价D系统检测T-Bil正确度,质评物可溯源至临床化学参考方法程序定值。回归分析用Passing-Bablok法,回归线性检测用Cusum法,相关分析用Pearson相关,偏差分析用Bland-Altman法。结果 T-Bil在17~258μmol/L时,4种检测系统(A^D)的不精密度均小于各厂家声明的标准。测定CAP室间质评物显示4种检测系统的相对偏差均小于各厂家声明的标准。Hb、TG、Vit C对各系统均有不同程度干扰。AMR评价浓度分别为733.58、230.18、710.09、459.78μmol/L。A、B、C与D系统比较相关性较好,平均绝对偏差分别为-16.6、3.4、-0.8μmol/L,平均相对偏差分别为-25.32%、-3.49%、-11.75%。结论 T-Bil各检测系统间存在一定偏差,且钒酸氧化法较重氮法检测结果偏低。
- 安崇文曹晨影焦莉莉李海霞
- 关键词：总胆红素重氮法钒酸氧化法全自动生化分析仪
