深圳市科技计划项目(200703218)
- 作品数：2 被引量：12H指数：1
- 相关作者：徐玉红李玉珍王蔓琳曾繁涛刘新宇更多>>
- 相关机构：广东医学院更多>>
- 发文基金：深圳市科技计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 甲硝唑阴道用原位凝胶的处方设计及体外质量评价被引量：12
- 2008年
- 目的:研制甲硝唑阴道用原位凝胶,并考察其体外质量。方法:以卡波姆及泊洛沙姆为混合凝胶基质,筛选其最佳配比,制备甲硝唑阴道用原位凝胶。对其体外流变性、黏附性进行考察,并与上市甲硝唑阴道用凝胶做对照,考察其阴道滞留性。结果:原位凝胶的最佳基质配比为泊洛沙姆407的质量分数为17.5%,卡波姆971P的质量分数为I.5%。黏附力测定结果表明其具有较大的温度敏感性。与上市产品相比,原位凝胶可显著增加阴道滞留性。结论:该原位凝胶具有显著的温度敏感性,本品值得进一步研发。
- 徐玉红曾繁涛王蔓琳李玉珍刘新宇李成
- 关键词：甲硝唑原位凝胶泊洛沙姆体外性质
- 甲硝唑阴道原位凝胶质量控制研究
- 2009年
- 目的:对制备的甲硝唑阴道原位凝胶的质量控制方法进行研究。方法:参照《中国药典》有关规定对原位凝胶的性状、鉴别、检查进行研究;采用高效液相色谱法测定甲硝唑的含量;对其稳定性及模拟生理条件下的流变学特性进行了初步考察。结果:所制备原位凝胶为无色或淡黄色透明液体,具有明显的温敏相变特性。鉴别、检查均符合2005年版《中国药典》中的相关规定;HPLC法检测甲硝唑浓度的线性范围为5.0～30.0μg·ml^(-1)(r=0.999 9),平均回收率分别为99.4%(RSD=0.7%)。稳定性试验中性状、pH及含量在考察期内无明显变化,胶凝温度及胶凝时间变异系数分别小于5%和8%。模拟生理条件下胶凝温度有所提高,黏附力有所降低。结论:筛选出的原位凝胶处方可行,制备工艺简单,质量稳定可控。进行原位凝胶质量控制时应对生理条件下的流变学特性进行评价和控制。
- 徐玉红王蔓琳李玉珍曾繁涛姚苑梅钟芬
- 关键词：甲硝唑原位凝胶
