河北省医学科学研究重点课题(20110124)
- 作品数：3 被引量：11H指数：2
- 相关作者：侯娟王静张妮妮更多>>
- 相关机构：河北医科大学河北医科大学第四医院更多>>
- 发文基金：河北省医学科学研究重点课题更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 瑞舒伐他汀钙口腔崩解片的制备工艺优化被引量：9
- 2013年
- 目的:制备瑞舒伐他汀钙口腔崩解片,优化其处方和制备工艺。方法:采用直接压片法制备瑞舒伐他汀钙口腔崩解片;以5 min溶出度和崩解时限为指标,以交联聚维酮(PVPP)质量百分比(A)、甜味剂总质量比(B)、甘露醇-乳糖质量比(C)为因素,采用正交试验优化处方;再进行验证试验考察最优处方制备的崩解片的5 min溶出度和崩解时限,并考察其30 min内的累积溶出百分率。结果:优化后A为12%,B为4%,C为1∶2;验证试验结果显示5 min溶出度为97.9%,崩解时限为32.28 s,30 min内累积溶出百分率平均为105.93%。结论:该制剂制备简单、处方合理,崩解和溶出均较快。
- 侯娟王静张妮妮谷亚茜
- 关键词：瑞舒伐他汀钙口腔崩解片正交试验溶出度崩解时限
- 瑞舒伐他汀钙口腔崩解片的制备及溶出度测定方法被引量：2
- 2015年
- 目的确定瑞舒伐他汀钙口腔崩解片制备的工艺参数,建立体外溶出度测定方法。方法分别考察了不同原料药粒度、制粒筛目数、颗粒含水量和硬度对口崩片质量的影响;采用《中国药典》2010年版中规定的篮法测定溶出度,紫外分光光度法测定溶液吸光度,并对溶出度测定方法进行验证。结果确定了瑞舒伐他汀钙口腔崩解片制备的工艺参数;溶出度测定方法的准确度高,精密度好,辅料不干扰测定。结论该制剂制备工艺简单、合理;溶出度测定方法准确可靠。
- 张瑞杰王静侯娟
- 关键词：瑞舒伐他汀钙口腔崩解片工艺参数溶出度
- 不同厂家瑞舒伐他汀钙片溶出度比较被引量：2
- 2015年
- 目的测定不同厂家瑞舒伐他汀钙片的溶出度,对其进行质量评价,为临床选药提供依据。方法采用《中国药典》2010年版中规定的篮法测定溶出度,紫外分光光度法测定溶液吸光度,计算各厂家的累积溶出百分率并对各厂家的溶出度进行比较。结果 5个厂家的瑞舒伐他汀钙片均能在规定的时间溶出完全,但溶出曲线稍有差异。结论各厂家的瑞舒伐他汀钙片溶出度均符合药典规定,国内与国外制剂基本一致,质量可靠。
- 侯娟徐琪琳张瑞杰
- 关键词：瑞舒伐他汀钙紫外分光光度法溶出度
