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北京市科技计划项目(D08050700650805)
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2
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周诚
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乙型肝炎病毒核酸载量与血清学标志物相关性的研究
被引量:5
2009年
目的分析HBVDNA载量与血清学标志物的相关性。方法应用乙型肝炎病毒核酸试剂定量检测468份献血员样本HBVDNA含量,并分别定性或定量检测HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc及抗-HBcIgM血清学标志物,计算不同病毒核酸水平样本中5个乙肝血清学标志物阳性率及HBsAg、抗-HBs水平的分布情况。结果HBVDNA阴性样本中HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc阳性率分别为12.8%、39.8%、0、21.1%、49.6%,而HBVDNA阳性样本中HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc血清学标志物阳性率分别为91.3%、0.7%、20.9%、65.0%、88.6%,血清学指标在不同HBVDNA水平的阳性率差异具有统计学意义(χ2=197.4,P<0.01)。HBVDNA载量与HBsAg水平成正相关性,与抗-HBs水平成负相关性。结论低水平的HBsAg在不同HBVDNA载量水平的样本均有分布,HBsAg检测能力需要进一步提高,另外在我国人群中存在低乙型肝炎病毒核酸水平携带者,乙型肝炎病毒核酸可以弥补血清学检测试剂的不足。
周诚
黄维金
吴星
辜文洁
蓝海云
梁争论
李河民
关键词:
乙型肝炎病毒
核酸
血清学
对31种乙型肝炎病毒表面抗原酶联免疫试剂盒的分析灵敏度评价
被引量:5
2009年
目的评价乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)酶联免疫(EIA)试剂盒的分析灵敏度。方法对2007年6月至2008年6月申报批批检验的31种HBsAg EIA试剂盒,应用国家参考品进行检测,并用国家参考品中的灵敏度标准品,建立浓度和吸光度(A)值双对数曲线,将各试剂盒的Cut-off值代入曲线方程,计算其分析灵敏度,然后进行比较。结果对27个国内厂家(351批)和4个国外厂家(27批)HBsAg EIA试剂盒进行分析,其中2个批次国产试剂盒的灵敏度低于国家要求的质量标准,总符合率为99.43%(349/351)。国产试剂盒对adr、adw、ay血清型的分析灵敏度均值分别为0.307、0.419、0.513ng/ml,差异有统计学意义(F=97.30,P〈0.01);进口试剂盒的分析灵敏度均值分别为0.054、0.066、0.050ng/ml,差异无统计学意义(F=0.65,P〉0.05)。进口试剂盒各血清型分析灵敏度均高于国产试剂盒(P〈0.01)。部分国产试剂盒与进口试剂盒对相同血清型的分析灵敏度差异有统计学意义。同一厂家试剂盒加酶后孵育30min和60min,其血清型分析灵敏度差异无统计学意义(P〉0.05);同一厂家生产的试剂盒显色10min和15min,其血清型分析灵敏度的差异有统计学意义(P〈0.01)。结论国产试剂盒应提高分析灵敏度,特别是对adw和ay血清型。
辜文洁
黄维金
周诚
吴星
蓝海云
姚昕
林京香
李河民
梁争论
庄辉
关键词:
乙型肝炎病毒
酶联免疫试验
灵敏度
血清型
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