国家科技支撑计划(2007BA105B09)
- 作品数：20 被引量：135H指数：8
- 相关作者：陈文祥申子瑜张传宝徐国宾王抒更多>>
- 相关机构：北京医院北京大学第一医院卫生部临床检验中心更多>>
- 发文基金：国家科技支撑计划国家高技术研究发展计划首都医学发展科研基金更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学更多>>
- 常见血清生化指标与血流变学指标相关性的研究
- 2010年
- 目的 分析常见血清生化指标及血流变学指标的相关性,以及不同生化指标对血流变学指标的影响差异.方法 以573例健康查体人员（包括388例男性和185例女性）为研究对象,分别用罗氏MODULAR P800生化分析仪测定血清生化指标,用赛科希德SA9000血流变分析仪测定血浆及全血黏度.检测结果用统计学软件SPSS17.0 for windows进行相关和多重线性回归分析.结果 得到16项常见血清生化指标与各血流变学指标的相关系数和一般回归方程及标准化回归方程.结论 绝大部分血清生化指标与不同血流变指标之间都存在显著（P＜0.05〉或非常显著（P＜0.01）的相关性,而且以肾功能指标UA,Cr和肝功能指标GPT,GOT对血流变学指标影响最大和最全面.
- 殷正云姜辉邓岚方于兴春王三杏田亚平向荣
- 关键词：血流变学指标血清生化指标
- 6个检测系统4种分析方法测定人血清葡萄糖的精密度和正确度调查被引量：4
- 2010年
- 目的调查6个检测系统4种分析方法测定人血清葡萄糖(Glu)的精密度和正确度,为选择准确的Glu测定比对目标系统提供依据。方法2个候选参考实验室使用美国CDC推荐的血清Glu己糖激酶参考方法,为5个浓度水平的冰冻混合人血清定值;以NIST有证参考物质SRM965a评价参考方法的正确度,以是否通过IFCC组织的参考实验室间Glu比对(RELA)进一步验证参考实验室的测定能力;每个常规分析系统(n=3)采用配套的校准品按厂家的要求进行校准;以测定定值冰冻人血清的均值与靶值的偏倚评价其正确度,以变异系数(CV)评价其不精密度。结果2个候选Glu参考实验室测定4个水平的有证参考物,获8组数据,其中4组平均偏差介于2.4%~2.8%,另外4组小于2%;RELA比对结果显示参加本实验的2个参考实验室与其他参考实验室测定结果等效一致。6个(A^F)检测系统间5水平标本测定的CV范围1.81%~2.89%,各测定系统检测结果与靶值的相对偏倚分别为:-2.47%^-0.32%、1.69%~4.5%、-2.27%~0.27%、3.55%~4.97%、1.69%~3.5%、-0.97%~0.32%。各检测系统5个水平的相对总误差均小于CLIA′88规定的Glu检测的可接受范围(±10%)的1/2,同时也小于Glu生物学变异允许总误差(±6.9%)。结论2个Glu测定候选参考实验室定值准确,参加本次调查的6个检测系统4种Glu分析方法具有理想的精密度和正确度。
- 刘欧徐国宾王兰珍夏昌宇刘岩
- 关键词：血清葡萄糖
- 手术前后血清胱抑素C与C-反应蛋白的相关性研究被引量：1
- 2011年
- 目的研究手术前后胱抑素C(CysC)与C-反应蛋白(CRP)的相关性。方法对34例择期手术患者分别在术前、术后第3天和术后第7天采集静脉血,分析血清胱抑素C与C-反应蛋白的相关性。结果手术前后血清CysC与CRP均无明显相关(P>0.05),术后CRP水平和术前相比差异均有统计学意义(P<0.01),血清CysC水平和术前相比差异均无统计学意义(P>0.05)。结论手术前后CysC与CRP均无明显相关,手术后CRP水平大幅升高对血清CysC水平无显著影响。
- 胡俊高艳红董振南田亚平
- 关键词：胱抑素CC-反应蛋白手术炎症
- 血清尿素参考方法的建立以及临床常用试剂盒的比对研究被引量：5
- 2011年
- 目的建立血清尿素测定的酶偶联平衡的参考方法(紫外分光光度法),对此方法进行性能验证,并评价4种临床常用的试剂盒是否可以接受。方法以美国CDC推荐的血清尿素酶偶联平衡候选参考方法为依据建立本实验的参考方法;通过测定标准物质(SRM909b),以及参加RELA-2009比对实验(ring-tiral),来验证参考方法的准确性;按CLSI《EP9-A2》要求,以酶偶联平衡参考方法作为比对方法,4种临床常用的检测试剂盒为待评方法,对40份血清样品的结果进行分析比较。结果用酶偶联平衡参考方法测定SRM909b水平1和2,与靶值的偏倚分别为2.19%,0.24%;参加参考实验室国际比对,血清尿素结果在可接受范围内;4种常用的试剂盒在医学决定点(Xc=9.64 mmol/L)预期偏差的95%可信区间值在实验室定义的可接受偏差(4.5%)范围内,也在生物学变异的可接受偏差(5.5%)范围内。结论本室已建立并验证了血清尿素测定的酶偶联平衡参考方法;4种常用血清尿素试剂盒的测定结果与参考方法的测定结果存在差异,但误差在临床可接受范围。
- 张雅君张捷
- 关键词：尿素分光光度法紫外线
- 临床检验中的测量不确定度被引量：31
- 2007年
- 测量不确定度代表测量结果的分散性,是一个反映测量结果质量的参数。有关国际导则已规定测量不确定度评定的一般原则和方法,不确定度评定一般包括鉴别不确定度来源、量化不确定度分量和合并不确定度分量等步骤。不确定度首先在计量学领域普遍采用,现被引入临床检验领域。近年来几个有关临床检验的国际标准都对测量不确定度评定作出要求。对于临床检验参考测量及参考物质定值有关的测量,其不确定度基本可按现有国际导则进行评定。但对于临床实验室检验,影响检验结果或与检验结果有关的因素很多,其测量不确定度评定仍存在许多有待澄清的问题。临床实验室中不确定度的合理评定和应用,可能需要一定程度的国际约定。
- 陈文祥申子瑜杨振华
- 关键词：测量不确定度
- 美国CDC胆固醇参考方法和高密度脂蛋白胆固醇指定比对方法的运行和应用被引量：4
- 2009年
- 目的运行美国CDC胆固醇（TC）参考方法和高密度脂蛋白胆固醇（HDLC）指定比对方法，用于我国血脂分析系统标准化。方法运行CDCTC参考方法和HDLC指定比对方法，加入CDC胆固醇参考方法实验室网络（CRMLN），每年6次参加CRMLN分析质量考核，按规定程序对我国21种TC或HDLC分析系统进行认证实验。结果TC分析在18次考核中本室平均变异系数（CV）为0．29％，相对于CDC靶值的平均偏倚小于0．1％；HDLC分析在17次考核中本室平均标准差为0．010mmol／L（0．39mg／dl），相对于CDC靶值的平均偏倚-0．019mmool／L（-0．72mg／dl），相对于组均值的平均偏倚-0．006mmol／L（-0．25mg／dl）；本室绝大多数（〉90％）TC和HDLC分析事件符合CRMLN精密度和准确度要求；21种分析系统中的18种满足CRMLN性能要求，通过CDC溯源认证。结论与国际参考实验室网络相联系的TC参考方法和HDLC指定比对方法以及以此为基础的血脂分析系统认证计划已经建立，可望在我国血脂分析标准化中发挥重要作用。
- 李红霞国汉邦满永董军陈文祥王抒
- 关键词：胆固醇美国疾病控制中心临床实验室信息系统
- 同位素稀释液相色谱串联质谱法测定血清肌酐被引量：13
- 2009年
- 目的建立一种使用同位素稀释液相色谱串联质谱法（ID-LC／MS／MS）测定血清肌酐的候选参考方法。方法以[^2H3]肌酐为内标，用无水乙醇沉淀血清中的蛋白质，用氯仿纯化上清液，用液相色谱串联质谱分离测定，以包括法定量。结果血清肌酐测定的批内、批间和总变异系数的平均值分别为0．57％（范围0．52％-0．61％）、0．43％（范围0．11％～0．59％）和0．73％（范围0．62％～0．83％）。加样回收试验的回收率范围为99．09％～101．13％。分析两种参考物质SRM909b和SRM967b，测定结果与认定值的偏差小于0．4％。结论建立了ID-LC／MS／MS法测定血清肌酐的方法，方法准确、精密、简便，可望作为血清肌酐测定的参考方法。
- 张天娇赵海舰张传宝张江涛胡翠华闫颖王冬环汪静谢洁红马嵘申子瑜陈文祥
- 关键词：肌酸酐同位素标记串联质谱法
- 血清肌酐测定基质效应的研究被引量：13
- 2009年
- 目的评价血清肌酐测定常规方法的校准偏差及肌酐制备物常在常规方法上的基质效应。方法根据美国临床实验室和标准化协会（CLSI）EP14-A2评价方案，同位素稀释液相色谱串联质谱法（ID-LC／MS／MS）测定血清肌酐的方法为比对方法，15种常规肌酐测定系统（7种酶法，8种苦味酸法）为待评方法，测定40个新鲜冰冻人血清和36种制备物的肌酐浓度，评价制备物的基质效应和测定系统的校准偏差。结果大部分商品制备物（29／30）在苦味酸法系统上表现出基质效应，少部分商品制备物（13／30）在部分酶法系统上表现出基质效应。我中心6个制备物在所有15个系统上均未观察到基质效应。所有常规系统新鲜冰冻血清测定值与比对方法测定值间均呈较好的直线相关，所有苦味酸法和部分酶法测定肌酐方法存在校准偏差。结论基质效应和校准偏差存在于常规肌酐测定方法，必须重视这些因素，提高肌酐测定结果的正确度和可比性。
- 张传宝陈忠余马嵘张天娇赵海舰谢洁红张江涛胡翠华王冬环汪静周伟燕闫颖曾洁陈文祥申子瑜
- 关键词：肌酸酐同位素标记串联质谱法
- 高密度脂蛋白胆固醇测定匀相法试剂评价被引量：9
- 2009年
- 目的评价国内市场上常见的高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）匀相法试剂的分析质量。方法用超速离心-HPLC法作为比对方法，7种HDL—C试剂和校准物与Hitachi 7170A组合构成的7种分析系统为待评方法。用比对方法和常规方法同时测定40份新鲜人血清，考察匀相法的精密度、偏差和总误差等。结果7种匀相法试剂均具有良好的精密度（CV〈4％）。与超速离心-HPLC法相比，方法A、B和D测定的平均百分偏差（1．33％，4．98％和4．78％）、在医学决定水平上的偏差（〈5％）和总误差（-4．3％～7．8％，-3．2％～12．9％和-0．8％～11．5％）达到美国胆固醇教育计划（National Cholesterol Education Program，NCEP）的要求，具有较好的分析性能。方法C虽然有较好的特异性，但测定结果存在显著负偏差（平均偏差-19．74％），提示校准物的定值偏低。方法E、F和G与UC-HPLC的相关系数R^2〈0．975，40份样本测定的平均绝对百分偏差〉5％，存在一定的准确性和特异性问题。除方法G以外其他6种方法测定的总误差均达到美国临床实验室改进修正案（CLIA88）的要求。结论目前有些HDL—C匀相法试剂的分析质量还存在较大差异，临床实验室应重视HDL—C试剂的选择和评价。
- 赵海舰国汉邦张传宝李红霞董军王抒陈文祥
- 血清钙测量参考方法的复现及方法学评价被引量：7
- 2009年
- 目的用火焰原子吸收光度法复现血清钙的准确测定方法并加以考察，评价其是否可以作为候选参考方法应用于临床实验室。方法在盐酸和氯化镧存在条件下，将血清准确稀释50倍，使用处于最佳工作状态下的AA6800原子吸收分光光度计，在波长422．67nm处测定。结果在2个月内对2个浓度水平血清各测定6批，每批重复测定3次，批内变异系数（CV）为0．31％-0．38％；批间CV为0．16％-0．30％；总CV为0．35％～0．49％。在严格操作条件下，血清总钙测定准确度为±1％，回收率为98．9％～101．1％。实验证实，该测定方法未发现明显系统误差。基质中已知的其他成分对血清钙的测定结果无干扰。结论火焰原子吸收光度法测定血清钙精密度高、准确度好，建议其作为测定血清总钙的候选参考方法。
- 马怀安王清涛王金英徐国宾徐静贾慧敏童清李惠玲
- 关键词：血清钙
