国家科技重大专项(2009ZX09502-007)
- 作品数：7 被引量：80H指数：5
- 相关作者：李贻奎叶祖光刘新义张金艳孙伟伟更多>>
- 相关机构：中国中医科学院西苑医院中国中医科学院北京中研同仁堂医药研发有限公司更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 鱼腥草注射液致食蟹猴类过敏反应的实验研究被引量：13
- 2011年
- 目的评价不同浓度不同产地的吐温80配制的鱼腥草注射液静脉给药对食蟹猴的致敏性。方法将食蟹猴随机分为生理盐水组、含0.25%广州化学吐温80鱼腥草注射液组(0.25%广州组)、含0.25%南京威尔吐温80鱼腥草注射液组(0.25%南京组)、含0.30%南京威尔吐温80鱼腥草注射液组(0.30%南京组),每组3只。给药前及给药后24h内观察动物状态及反应症状,并根据反应症状分级标准判定级别;给药前及停药后10m in取血检测免疫球蛋白E(IgE)、组胺含量,综合判定致敏性。结果各组鱼腥草注射液静脉滴注后,均未诱发食蟹猴出现典型的类过敏反应,各组血浆组胺含量给药前后比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论控制吐温80质量,并将浓度限定在0.30%以下,可以在维持药物增溶效果的同时避免类过敏反应的发生。
- 孙伟伟李贻奎张金艳张美玉郝伟赵乐王乃捷杜丰李连达
- 关键词：鱼腥草注射液吐温80类过敏反应食蟹猴免疫球蛋白E组胺
- 多种聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯致Beagle犬类过敏反应的试验研究被引量：13
- 2011年
- 目的:评价多种聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯(吐温80)静脉给药对Beagle犬的致敏性。方法:Beagle犬随机分为5组,每组3只,分别静脉注射4种0.5%吐温80溶液,给药体积10mL.kg-1,前肢静脉恒速注射(速度5 mL.min-1)。观察给药前至给药后24 h每只犬的变化,记录症状出现、消失时间,并根据反应症状的轻重判定级别。给药前、给药过程中、停药后测量动物血压、心率。给药前及停药后10 min取血,ELISA方法检测血浆组胺含量,并结合反应症状级别,综合判定致敏性。结果:0.5%浓度样品3静脉滴注可诱发Beagle犬出现类过敏反应的典型症状,其他3种吐温80诱发犬出现类过敏反应的不典型症状;4种吐温80溶液均可导致Beagle犬出现不同程度的心率加快,血压下降;各组犬血浆组胺升高均未超过1倍以上。0.5%浓度样品2组犬的不典型类过敏反应症状、血压下降程度均较其他组吐温80受试液轻。综合判定,0.5%浓度样品3静脉注射给Beagle犬其类过敏反应为可疑,其他各组受试液均未能诱发Beagle犬出现典型的类过敏反应。结论:吐温80浓度在0.5%时,对过敏体质等特殊人群临床应用仍有一定风险,不可大意。生产工艺对吐温80的致敏性有一定影响,精制后吐温80的安全性有了一定提高,但仍有待进一步研究。
- 孙伟伟李贻奎王乃捷杜丰郝伟赵乐
- 关键词：BEAGLE犬血压心率组胺
- 6种不同来源的注射用聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯致敏性和溶血性实验研究被引量：11
- 2011年
- 目的:考察6种不同来源的注射用聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯(吐温80)的致敏性和体外溶血性。方法:分别以豚鼠和家兔为受试动物,给予6种不同来源的注射用吐温80,观察在豚鼠全身主动过敏试验(ASA)和被动皮肤过敏试验(PCA)中是否有过敏反应;以家兔红细胞为标本,用紫外分光光度法观察该6种注射用吐温80是否有体外溶血作用。结果:6种不同来源的注射用吐温80的ASA试验和PCA试验均呈阴性;3种注射用吐温80在观察的时间内溶血率超过5%,其余3种注射用吐温80的部分高浓度试管在观察的时间内溶血率亦超过5%。结论:本实验的条件下,6种不同来源的注射用吐温80不引起免疫介导的过敏反应,但存在不同程度的溶血性。吐温80的溶血性可能并不完全是由杂质所引起,产品本身的理化特性和使用浓度失当与溶血性的产生是否也存在着某种内在联系,值得进一步探究。
- 郭琰李贻奎吴翠萍赵宜红李寅超刘学武王乃捷黄文哲
- 关键词：被动皮肤过敏溶血性
- 中药注射剂的改进与提高被引量：19
- 2011年
- 中药注射剂相对于口服药物有起效快,作用强的优势,在治疗急性病、疑难病等方面发挥急救等优势,弥补了中药口服的不足,是现代制药技术与传统中医药相结合的创新剂型,体现了中医药与时俱进,科学发展的精神。随着临床应用的扩大,个别品种引发不良反应、甚至死亡事件,受到社会各界的关注,使得中药注射剂的发展受到了巨大的压力和挑战,甚至有人提出取消中药注射剂。本文分析了中药注射剂产生的背景、现状以及不良反应发生的原因,介绍了改进提高的要点,并以鱼腥草注射液为例,介绍了通过改进提高降低风险,达到安全用药的思路与方法,为中药注射剂改进与提高提供参考。
- 李贻奎张金艳
- 关键词：中药注射剂鱼腥草注射液安全性
- 多指标正交试验优选葛根素聚乙二醇衍生化合成工艺被引量：4
- 2011年
- 目的优选葛根素聚乙二醇(PEG-PUE)衍生化的合成工艺条件。方法以PEG-PUE的质量分数、载药量、收率为评价指标,采用HPLC法对PEG-PUE衍生化过程中PEG与PUE物质的量的比例、催化剂DMAP的用量、反应时间进行优选。结果 PEG-PUE衍生化的最佳合成工艺条件是PEG-EDC-PUE-DMAP物质的量的比例为1∶1.2∶1.2∶0.3,反应时间为12 h。结论优选的PEG-PUE衍生化合成工艺条件合理,操作可行。
- 刘新义李建荣张陆勇杜丰王乃婕叶祖光
- 关键词：葛根素正交试验高效液相色谱
- PEG化葛根素在不同贮藏条件下的稳定性研究被引量：1
- 2012年
- 目的:考察聚乙二醇(PEG)化葛根素的稳定性,为PEG化葛根素贮藏条件提供实验依据。方法:首先建立PEG化葛根素的含量测定方法,再采用不同温度、湿度,光照和避光等影响因素对PEG化葛根素的稳定性进行系统研究。结果:PEG化葛根素在温度较高,湿度较大,光照条件下降解严重,尤其在光照条件下,其降解现象非常显著,其次为温度。结论:PEG化葛根素贮藏需采用低温冷藏、避光并干燥的环境。
- 刘新义向大雄李健和胡雄彬叶祖光
- 关键词：葛根素稳定性降解率
- PEG化葛根素对大鼠心肌缺血再灌注损伤的保护作用
- 目的探讨PEG化葛根素对大鼠心肌缺血再灌注损伤（myocardialischemiareperfusioninjury,MIRI）的保护作用。方法将SD大鼠随机分为6组,每组10只:（1）假手术组,（2）MIRI模型组,...
- 刘新义李健和向大雄易利丹胡雄彬叶祖光
- 关键词：葛根素注射剂心肌缺血再灌注损伤心肌梗死面积
- 文献传递
- 6种不同来源的注射用吐温-80致敏性和溶血性实验研究
- 目的考察6种不同来源的注射用吐温-80的致敏性和体外溶血性。方法分别以豚鼠和家兔为受试动物,给予6种不同来源的注射用吐温-80,观察在豚鼠全身主动过敏试验（ASA）和被动皮肤过敏试验（PCA）中有否过敏反应;以家兔红细胞...
- 李寅超郭琰吴翠萍李贻奎王乃捷
- 关键词：吐温-80被动皮肤过敏溶血性
- 文献传递
