江苏省徐州市科技局社会发展基金(XZ2006238)
- 作品数：2 被引量：8H指数：2
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- 自建生化检测系统的分析性能比对评价被引量：2
- 2008年
- 目的评价自建生化检测系统的分析性能,证实自建检测系统的试验结果的可靠性。方法用自建系统对不同水平质控品及新鲜人血清标本进行精密度和线性可测量范围的测定;用新鲜血清标本比较自建与比对系统的精密度并进行回归与相关分析。结果自建系统ALT,Urea,Crea,TC,ApoA1,ApoB,HDL-C等项目检测不精密度CV值满足美国CLIA'88能力比对检验的质量分析要求、线性测量范围特别是线性高值满足临床要求,与Roche可溯源参考检测系统试验结果相关系数>0.975;LDL-C存在方法学的差异,相关系数<0.975。结论方法学比对试验LDL-C相关系数<0.975,按SE%>1/2CLIA'88标准,LDL-C和HDL-C低值标本结果不被接受(另有文章报道),反应曲线满足Y=bX+a时,可利用回归方程对HDL-C试验结果的偏倚进行纠偏;其余项目相关系数>0.975,相关性满足统计学要求。
- 王丽牛璐璐权翠侠潘胜男
- 关键词：溯源性
- 自建生化检测系统的性能评价被引量：6
- 2008年
- 目的探讨不同检测系统间实验结果的可比性,以证实自建检测系统的试验结果的可靠性。方法按美国CLIA'88能力比对检验的分析要求,比对实验应建立在检测系统的分析性能的基础上。本文分析性能评价包括不精密度,不准确度、线性,分析灵敏度(检测线),方法学比较。结果自建系统项目丙氨酸氨基转移酶(ALT)、尿素(Urea)、肌酐(Crea)、总胆固醇(TC)、血清蛋白A1(ApoA1)、人血清脂蛋白B(ApoB)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)与Roche可溯源参考检测系统试验结果相关系数>0.975。低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)存在方法学的差异试验结果相关系数<0.975。检测不精密度CV值满足美国CLIA'88能力比对检验的质量分析要求。线性检测范围满足临床检测线性要求,特别线性高值要求。结论自建检测系统性能评价试验结果与Roche可溯源参考检测系统试验结果比对具有相关性,不确定度也相应增加。各种性能相关性满足统计学原理并不证明其具有溯源性。
- 王丽牛璐璐权翠侠潘胜男
- 关键词：生化检测系统溯源性
