目的:评价BioMerieux公司的HIV抗原/抗体联合检测快速法(VIDAS HIV DUO QUICK)和Vironostika HIV Uniform II Ag-Ab ELISA法检测HIV抗体和P24抗原的特异性及敏感性。方法:用上述两种试剂分别检测HIV抗体阴性样品1184例、HIV抗体阳性样品128例、BBI阳转血清盘(PRB929 01-07)和7种不同稀释度的P24抗原阳性对照血清等,对其进行敏感性和特异性分析。结果:两种试剂检测HIV抗体均具有较高特异性,但快速法检测特异性较高(为98.6%),而ELISA法检测特异性较低(为96.0%)。两种试剂检测HIV抗体和抗原的敏感性一样。另外,从检测BBI阳转血清盘的结果可知,两种4代抗原/抗体联合检测试剂检测BBI阳转血清盘AD第18 d结果即为阳性,而3代HIV抗体检测试剂在第21 d结果为阳性,4代检测试剂敏感性比3代检测试剂高,进一步缩短了HIV感染检测的窗口期,可以检出窗口期的样品。结论:这2种4代检测试剂在增加HIV P24抗原检测的情况下,不影响其检测HIV抗体的特异性和敏感性,并进一步缩短了HIV感染窗口期。建议HIV抗体初筛检测使用第4代HIV抗原/抗体联合检测试剂,可检出更多艾滋病早期感染者。
