国家科技重大专项(2010ZX09401-402)
- 作品数：12 被引量：34H指数：4
- 相关作者：张志宏孙晓翠王焕青王悦吴文芳更多>>
- 相关机构：石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司石家庄制药集团有限公司河北医科大学第一医院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项国家重点基础研究发展计划国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学更多>>
- 注射用盐酸头孢唑兰中有关物质的分离与结构鉴定
- 2014年
- 目的从注射用盐酸头孢唑兰样品中分离制备头孢唑兰有关物质,并进行结构鉴定,为质量研究提供杂质对照品。方法采用制备色谱进行分离纯化,通过NMR、MS进行结构解析。结果制备分离得到3个化合物,分别为咪唑并[1,2-b]哒嗪、头孢唑兰的Δ3-异构体和去咪唑并哒嗪头孢唑兰。结论头孢唑兰的Δ3-异构体和去咪唑并哒嗪头孢唑兰为新化合物。
- 陈钢余欢盛力
- 关键词：分离纯化
- 盐酸青藤碱单室单层渗透泵型控释片的制备及释放考察被引量：4
- 2011年
- 目的研制盐酸青藤碱单室渗透泵型控释片,并考察体外释药行为。方法采用湿法制粒制备片芯,包衣后激光打孔制备渗透泵片。考察不同辅料种类及用量、助溶剂及包衣增重等因素对药物释放的影响。考察优选处方在不同溶出条件下的释药行为。结果渗透泵片片芯采用质量百分比为60%的甘露醇-乳糖(2∶1)为渗透促进剂,10%酒石酸为酸性助溶剂;包衣膜采用醋酸纤维素为控释材料,聚乙二醇为增塑剂,包衣增重4%。所得控释片可体外控制释药16 h,药物释放曲线符合零级释药模型。结论所研制的盐酸青藤碱控释片释药过程达到了预期的控释目的。
- 辛伟张志宏白敏梁敏杨敏
- 关键词：盐酸青藤碱控释正交设计
- 毛细管气相色谱法测定瑞舒伐他汀钙中有机溶剂残留量被引量：1
- 2012年
- 目的:建立毛细管气相色谱法测定瑞舒伐他汀钙中有机溶剂的残留量。方法:采用HP-FFAP毛细管色谱柱,载气为氮气,流速为6 ml·min^(-1);分流比为5:1;程序升温;氢火焰离子化检测器(FID),检测器温度250℃,进样口温度200℃;按外标法测定溶剂残留量。结果:乙醇、乙酸乙酯、四氢呋喃和甲苯分别在100.58～1 005.80(r=0.999 9)、102.00～1 020.00(r=0.999 9)、14.66～146.60(r=0.999 9)、19.12～191.20μg·ml^(-1)(r=0.999 9)范围内,线性关系良好;平均回收率分别为99.1%(RSD=2.0%),98.5%(RSD=1.6%),98.9%(RSD=1.8%),99.2%(RSD=2.1%)。结论:该方法专属性好、快速、简单、结果准确,可用于瑞舒伐他汀钙中有机溶剂残留量的测定。
- 史敬芬陈玉洁史颖张雅然王程程
- 关键词：瑞舒伐他汀钙
- 反相高效液相色谱梯度洗脱法测定厄他培南钠的含量和有关物质被引量：3
- 2012年
- 目的建立反相高效液相色谱梯度洗脱法测定厄他培南钠含量及有关物质的方法。方法采用Inertsil ODSC18柱（250mm×4．6mm，51μm），0．01mol／L乙酸铵溶液为流动相A，乙腈为流动相B，梯度洗脱，流速为1．0mL／min，柱温25℃，检测波长为230nm。结果厄他培南在0．17～0．87mg／mL范围内线性关系良好，r=0．9997，最低检测浓度为17ng／mL，嗯嗪酮、Pro—maba、开环降解物和二聚物等有关物质在该色谱条件下均分离良好。结论本法重现性好，专属性强，可用于测定厄他培南钠的含量和有关物质。
- 史颖谢赞张雅然王婀娜朱素杰
- 关键词：反相高效液相色谱
- 基于同步辐射显微CT技术研究冻干口腔崩解片的精细结构被引量：6
- 2014年
- 采用低温冰颗粒直压冻干法制备口腔崩解片,与模制冻干法相比较,以同步辐射显微CT技术(SR-μCT)观测片剂内部的精细结构,得到显示内部结构差异的切片图,构建三维模型,确定灰度阈值后,提取片剂子结构,定量分析子结构,同时测定片剂的崩解性质和脆碎特征,研究片剂内部精细结构与其药剂学性质的关系。SR-μCT观测结果显示,不同制备工艺、处方所得的口腔崩解片的精细结构存在显著的差异,模制冻干法得到一体化致密网状结构,而低温冰颗粒直压冻干法得到松散聚集状态颗粒结构,这些结构特征合理地解释了低温冰颗粒直压法所得冻干口腔崩解片崩解迅速的机制,其微观子结构决定了片剂结构力学的宏观性质。结果显示,SR-μCT表征制剂内部精细结构的研究对阐明速释制剂的崩解特征有重要意义。
- 刘从镖郭桢李彪汪金灿殷宪振朱卫丰汪六一张继稳
- 关键词：口腔崩解片子结构
- 高速逆流色谱法从多花蒿中分离制备阿格拉宾被引量：4
- 2012年
- 目的采用高速逆流色谱法分离制备多花蒿中阿格拉宾。方法多花蒿乙醇提取物经硅胶柱色谱分离,所得组份Fr.1用高速逆流色谱进一步分离,采用正己烷-醋酸乙酯-甲醇-水(1.2:0.8:1.5:0.5)为两相溶剂系统,上相为固定相,下相为流动相,主机转速850r/min,体积流量2.0mL/min,检测波长为254nm。采用波谱法对所得化合物进行结构鉴定,HPLC法测定产品的纯度。结果从500mg组分Fr.1中得到260mg质量分数为99.5%的阿格拉宾。结论该方法操作简单,可用于阿格拉宾化学对照品的分离制备。
- 刘钫陈卫平李清娟李健
- 关键词：高速逆流色谱对照品
- 多花蒿化学成分研究被引量：3
- 2014年
- 目的 研究多花蒿（Artemisia myriantha）的化学成分。方法 运用硅胶、凝胶等多种色谱技术对多花蒿的化学成分进行研究，并根据理化性质和波谱数据鉴定化合物结构。结果 分离鉴定了11个化合物，分别是arglabin（1），13-acetoxy-3β-hydroxy-germacra-1（10）E, 4E, 7（11）-trien-12, 6α-olide（2），半齿泽兰素（3），8α-acetoxyarglabin（4），artemyriantholide B（5），artemyriantholide A（6），4′, 5, 7-三羟基-6，3′-二甲氧基黄酮（7），紫花牡荆素（8），5, 4′-二羟基-6, 7, 3′,5′-四甲氧基黄酮（9），arborescin（10），arlatin（11）。结论 化合物3，7～11为首次从该植物中分离得到。
- 李清娟陈卫平樊俊红赵倩李晓花杨启刘翠艳
- 关键词：化学成分黄酮倍半萜内酯
- 肠促胰岛素类药物的安全性评估被引量：1
- 2014年
- 肠促胰岛素类药物包括GLP-1受体激动剂和DPP-4抑制剂。由于本类药物不同于其他传统降糖药物的独特作用机制,近年来的研究及临床应用取得了飞速进展。但是,人体内多脏器表达GLP-1受体、DPP4的底物众多,长期应用肠促胰岛素类药物的安全风险尚存在不确定性。故本文分别从胰腺、甲状腺、心血管系统、消化系统等方面,对本类药物近期的安全性研究进行了综述和分析。结果提示本类药物治疗引发胰腺炎和肿瘤的潜在风险是目前临床最大的担忧,有必要对肠促胰岛素类药物的临床应用进行长期的监测,为临床应用的安全性提供可靠数据。
- 刘喜宝王鑫杨汉煜李艳玲王彩霞
- 关键词：肠促胰岛素安全性评估
- siRNA的定量方法及其在药代动力学检测中的应用被引量：1
- 2012年
- siRNA作为新型药物已逐渐成为药物开发的新热点。了解siRNA在体内的吸收、分布、代谢等过程的动态变化有助于对siRNA药物进行临床前的药理、毒理及药效评价。siRNA较短,只有20～25个碱基,对其进行检测和准确定量比较困难。本文通过比较目前已报道的多种针对小核苷酸片段的定量方法,试图选择其中较为快捷、简单和准确的方法,并分析其在siRNA药代动力学定量中应用的可行性。
- 侯召丽王艳玲王雅鹃高玉青戴伟业李春雷
- 关键词：SIRNA
- 治疗纯合子型家族性高胆固醇血症的新药洛美他派被引量：2
- 2014年
- 洛美他派(lomitapide)是治疗纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)新型降脂药,直接结合并抑制三酰甘油转移蛋白微粒(MTP),而清除全身低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),疗效、安全性及耐受性良好;综述其药效学、安全性、药动学及临床研究,为临床应用及药物研发提供参考。
- 李艳玲姚雪坤赵倩刘红淼
