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人巨细胞病毒IgG抗体质控盘的建立被引量：4: 2012年; 目的建立人巨细胞病毒IgG抗体质控盘,为以酶联免疫法和化学发光法为原理的人巨细胞病毒IgG抗体诊断试剂盒的性能评价提供可靠的质控物质。方法通过试剂盒筛选出人巨细胞病毒IgG抗体的阳性和阴性血清,将10份不同来源的阳性血清作为质控盘的P1~P10,5份不同来源的阴性血清作为质控盘的N1~N5,5份阳性血清混合制成质控盘的L1~L3。之后,用不同的试剂盒验证建立的质控盘。结果六家公司的试剂盒对本质控盘进行的准确性、特异性和检测限的验证结果均符合要求。对本质控盘的稳定性研究结果表明,质控盘的稳定性良好。成功建立了人巨细胞病毒IgG抗体质控盘。结论本研究建立的质控盘可用于以酶联免疫法和化学发光法等原理的人巨细胞病毒IgG抗体诊断试剂盒的性能评价。; 徐超黄杰曲守方孙楠高尚先; 关键词：人巨细胞病毒 IGG抗体

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国家高技术研究发展计划(2011AA02115)