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HPLC-ESI-MS^n法分离和鉴定盐酸克林霉素棕榈酸酯原料药中的10种杂质被引量：3: 2012年; 目的:用HPLC-ESI-MSn法分离和鉴定国产盐酸克林霉素棕榈酸酯原料药中的10种杂质,并探讨这些杂质的质谱裂解规律。方法:采用Agilent ZORBAX SB-C8色谱柱(150 mm×3.0 mm,3.5μm),流动相为5 mmol.L-1醋酸铵溶液-乙腈(25∶75),在正离子检测方式下,AB SCIEX 4000 Q TRAP LC/MS/MS仪对盐酸克林霉素棕榈酸酯中的杂质进行在线多级质谱分析。结果:通过多级质谱裂解推断盐酸克林霉素棕榈酸酯原料药中10种杂质分别为克林霉素、丙叉克林霉素、亚砜克林霉素棕榈酸酯、克林霉素十二酸酯、棕榈酸乙酯、克林霉素十四酸酯、克林霉素B棕榈酸酯、表克林霉素棕榈酸酯、克林霉素十八酸酯、丙叉克林霉素棕榈酸酯。结论:鉴定了盐酸克林霉素棕榈酸酯原料药中10个杂质的结构,其中3个杂质为新的杂质。; 王建王红波洪利娅; 关键词：盐酸克林霉素棕榈酸酯克林霉素

近红外光谱法快速分析注射用盐酸头孢甲肟及其水分的含量被引量：6: 2013年; 目的建立近红外通用性模型,对注射用盐酸头孢甲肟及其水分进行无损、快速定量分析。方法以不同企业生产的注射用盐酸头孢甲肟为分析对象,用光纤测定近红外漫反射光谱,并通过聚类分析方法确定校正集和预测集,考察不同预处理方法、谱段的影响,选择建立最佳的注射用盐酸头孢甲肟及其水分的定量模型。结果注射用盐酸头孢甲肟定量分析模型由36个校正集样品建立校正模型,17个样品用于外部验证,验证集相关系数为96.33%,校正集均方差为1.19%,验证集均方差为1.66%。注射用盐酸头孢甲肟水分定量分析模型由34个样品校正集样品建立校正模型,19个样品用于外部验证,验证集相关系数为96.39%,校正集均方差为0.22%,验证集均方差为0.26%。结论 2个模型结合可以对注射用盐酸头孢甲肟含量和水分进行快速测定,方法简便,结果准确可靠,适合大量重复性样品的分析测定。; 刘永梅阮丹王建; 关键词：盐酸头孢甲肟水分近红外漫反射光谱

HPLC测定罗红霉素软胶囊的溶出度被引量：2: 2013年; 目的采用HPLC测定罗红霉素软胶囊的溶出度。方法以醋酸盐缓冲液（pH 5.5）为溶出介质，桨法，转速为100 r·min-1，60 min时取样，取样后采用HPLC测定。结果罗红霉素在0.02~ 0.2 mg·mL-1内呈良好的线性关系（r=0.999 9），罗红霉素软胶囊的平均回收率为100.1％（RSD=0.6%），溶出液稳定，3批软胶囊在60 min时平均溶出度均在75%以上并且有较好的均一性。结论该法可用于罗红霉素软胶囊溶出度的测定。; 张传学王建; 关键词：溶出度高效液相色谱法

GC测定盐酸克林霉素棕榈酸酯中的9种残留溶剂被引量：4: 2012年; 目的建立毛细管气相色谱法测定盐酸克林霉素棕榈酸酯中的残留溶剂。方法乙醇、丙酮、乙腈、二氯甲烷、乙酸乙酯和三氯甲烷测定采用顶空进样法,色谱柱为DB-624(6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷固定液)石英毛细管柱,柱温为60℃,维持10 min,以20℃.min 1升至180℃,维持2 min,二甲基甲酰胺-水(1∶4)为溶剂;甲苯、吡啶和二甲基甲酰胺测定采用直接进样法,色谱柱为DB-624(6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷固定液)石英毛细管柱,柱温为90℃,二氯甲烷为溶剂。结果被测物均能得到很好的分离,峰面积与浓度呈良好的线性关系,精密度和回收率良好。结论该法可用于盐酸克林霉素棕榈酸酯原料药中残留溶剂的检测。; 王建王红波王知坚; 关键词：盐酸克林霉素棕榈酸酯残留溶剂顶空进样直接进样

HPLC法测定复方炔雌醇甲羟孕酮胶囊中3种维生素的含量被引量：5: 2013年; 目的：建立一种同时测定复方炔雌醇甲羟孕酮胶囊中维生素A、维生素D2和维生素E含量的高效液相色谱方法。方法色谱柱为Kromasil C18柱，流动相为甲醇-乙腈（90∶10），检测波长为265 nm。结果维生素A、维生素D2和维生素E检测质量浓度的线性范围分别为0．1～1．0mg·mL -1（r＝0．9997）、0．2～5．0μg·mL -1（r＝0．9997）和0．5～16mg·mL -1（r＝0.9999），平均回收率分别为99．6％，100．0％和100．9％，RSD分别为1．0％，1．1％和0．9％。结论该方法快速、准确、重复性好，可用于复方炔雌醇甲羟孕酮胶囊中3种维生素的含量测定。; 徐长根柳小秦吴昊傅强; 关键词：维生素A 维生素D2 维生素E

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国家药典委员会国家药品标准提高研究项目([2010]84)